緊張型頭痛の生活の質における手技療法の影響 (MTheadacheQL)
2015年5月27日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia
生活の質における緊張性頭痛の補完療法としての脊椎マニピュレーションと後頭下抑制の影響:ランダム化比較試験
本研究は、緊張型頭痛 (TTH) に苦しんでいる患者の生活の質を評価することを目的としています。
研究デザインには、要因、無作為化、二重盲検、対照研究が含まれていました
調査の概要
詳細な説明
目的: 本研究は、さまざまな手動療法ベースの技術で 4 週間治療された緊張型頭痛 (TTH) に苦しむ患者の生活の質を評価することを目的としています。
方法: 研究デザインには、76 人の被験者を対象とした、無作為化二重盲検比較対照研究が含まれていました。 それらは4つのグループに分けられました。最初のグループには後頭下抑制圧が適用されました。 2 番目のグループには、後頭下脊椎マニピュレーションが適用されました。 2 つの治療の組み合わせは、3 番目のグループに適用されました。 4番目のグループは対照群でした。 生活の質は、治療の開始時と終了時、およびフォローアップとして 1 か月後に、SF-12 アンケート (全体的およびさまざまな次元の両方) を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Valencia、スペイン、46010
- Gemma v. Espí López
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内科医によって診断され、国際頭痛学会によって確立され、薬理学的に制御された頭痛の特徴があります。
除外基準:
- まれな ETTH の患者、またはおそらく頻繁なおよびまれな形態の TTH の患者 治療中に嘔吐や頭痛のエピソードを持つことはありません頭痛エピソード中の軽度の吐き気. 頭の動きによって悪化する痛み、同様の頭痛症状を伴う代謝または筋骨格の問題、頸椎への以前の外傷、活動性めまいの病歴 制御不良の高血圧、関節のこわばり、アテローム性動脈硬化症、または進行性変形性関節症、薬理学的適応を受けている患者、過度の感情的ストレス、患者関節の不安定性、神経学的障害、頸部軟部組織の弛緩、放射線写真の異常、全身性過弛緩または過可動性、妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:後頭下抑制
後頭下抑制圧法。
この技術によれば、アトラスの後弓と接触するまで後頭下筋組織を触診し、アトラスを前方に押しながら漸進的かつ深い滑空圧を加える。
アトラスが指先で支えられている間、後頭部は手の上にあります。
後頭下軟部組織を抑制する治療効果を得るには、指圧を 10 分間維持する必要があります。
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この技術によれば、アトラスの後弓と接触するまで後頭下筋組織を触診し、アトラスを前方に押しながら漸進的かつ深い滑空圧を加える。
アトラスが指先で支えられている間、後頭部は手の上にあります。
後頭下軟部組織を抑制する治療効果を得るには、指圧を 10 分間維持する必要があります。
目的は、筋肉のけいれん、および一般的に後頭部、アトラス、さらには軸の機能障害の原因となる後頭下軟部組織のけいれんを抑えることです。
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実験的:脊椎整体
後頭下抑制圧法。
このテクニックは、軸の歯状突起を通る想像上の垂直線に沿って実行されます。
屈曲も伸展もせず、横屈もほとんど行いません。
申請は二国間です。
最初に、頭の減圧が軽く実行され、続いて小さな回旋が行われます。
組織のたるみを取り、しっかりとした関節バリアを作成するために、選択的な張力が適用されます。
次いで、螺旋状の頭蓋運動で操作側に向かって回転させながら操作を行う。
この技術は、後頭部、アトラス、および軸関節の可動性を回復することを目的として、一般化された機能障害を修正するように設計されています。
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このテクニックは、軸の歯状突起を通る想像上の垂直線に沿って実行されます。
屈曲も伸展もせず、横屈もほとんど行いません。
申請は二国間です。
最初に、頭の減圧が軽く実行され、続いて小さな回旋が行われます。
組織のたるみを取り、しっかりとした関節バリアを作成するために、選択的な張力が適用されます。
次いで、螺旋状の頭蓋運動で操作側に向かって回転させながら操作を行う。
この技術は、後頭部、アトラス、および軸関節の可動性を回復することを目的として、一般的な機能障害を修正するように設計されています
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実験的:複合治療
まったく同じシーケンスを使用して上記の 2 つの手法を適用することで構成されていました: 最初に SI 手法、次に SM 手法。
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まったく同じシーケンスを使用して上記の 2 つの手法を適用することで構成されていました: 最初に SI 手法、次に SM 手法。
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プラセボコンパレーター:対照群
被験者は治療を受けなかったが、同じ数のセッションに参加し、実験グループよりも長く安静位置を維持し、同じ評価 (動脈侵害のテスト、および 3 つの評価) を受けた。
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被験者は治療を受けなかったが、同じ数のセッションに参加し、実験グループよりも長く安静位置を維持し、同じ評価 (動脈侵害のテスト、および 3 つの評価) を受けた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの頻度
時間枠:勉強の1ヶ月前
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これらには、IHS の分類に対する注目された痛みの頻度 (毎月 15 日未満 = ETTH; 毎月 15 日以上 = CTTH) を含む、TTH 検証の主要な側面が含まれていました。
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勉強の1ヶ月前
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痛みの重症度
時間枠:勉強の1ヶ月前
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これらには、IHS の分類に対する疼痛反応の重症度など、TTH 検証の主要な側面が含まれていました。
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勉強の1ヶ月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:8週間
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被験者の生活の質を評価するために、信頼性の高いことが示されている健康状態アンケート SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) を適用しました。
このアンケートは、アロンソらによってスペイン語の文脈に適応されています。とモンテアグドら。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Gemma V Espí-López, PhD、Department of Physiotherapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Espi-Lopez GV, Rodriguez-Blanco C, Oliva-Pascual-Vaca A, Benitez-Martinez JC, Lluch E, Falla D. Effect of manual therapy techniques on headache disability in patients with tension-type headache. Randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Dec;50(6):641-7. Epub 2014 Apr 30.
- Couppe C, Torelli P, Fuglsang-Frederiksen A, Andersen KV, Jensen R. Myofascial trigger points are very prevalent in patients with chronic tension-type headache: a double-blinded controlled study. Clin J Pain. 2007 Jan;23(1):23-7. doi: 10.1097/01.ajp.0000210946.34676.7d.
- Toro-Velasco C, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Barrero-Hernandez FJ. Short-term effects of manual therapy on heart rate variability, mood state, and pressure pain sensitivity in patients with chronic tension-type headache: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):527-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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