Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatása az életminőségre feszültség típusú fejfájás esetén (MTheadacheQL)

2015. május 27. frissítette: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

A gerincvelő manipuláció és a szuboccipipitális gátlás, mint a feszültséges fejfájás kiegészítő terápiájának hatása az életminőségre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Jelen tanulmány célja a tenziós típusú fejfájásban (TTH) szenvedő betegek életminőségének felmérése, akiket 4 hétig kezeltek különböző manuálterápiás technikákkal. A vizsgálati terv egy faktoriális, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálatot foglalt magában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Jelen tanulmány célja, hogy felmérje a tenziós típusú fejfájásban (TTH) szenvedő betegek életminőségét, akiket 4 hétig kezeltek különböző manuálterápiás technikákkal.

Módszerek: A vizsgálati terv 76 alany faktoriális, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálatát foglalta magában. 4 csoportra osztották őket: az első csoportra suboccipitalis gátló nyomást alkalmaztunk; suboccipitalis gerinc manipulációt alkalmaztak a második csoportban; a harmadik csoportnál a két kezelés kombinációját alkalmazták; a negyedik csoport pedig egy kontrollcsoport volt. Az életminőséget az SF-12 kérdőív segítségével értékelték (mind összességében, mind annak különböző dimenzióiban) a kezelés elején és végén, majd egy hónap után követésként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Gemma v. Espí López

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • neurológus diagnosztizálta, a fejfájás jellemzői a Nemzetközi Fejfájás Társaság által megállapított és farmakológiailag szabályozott módon.

Kizárási kritériumok:

  • Ritkán előforduló ETTH-ban szenvedő, vagy valószínűsíthetően gyakori és ritka TTH-formákban szenvedő betegek A kezelés során soha nem léphetnek fel hányás vagy fejfájás epizódjai Az ETTH-s betegek nagyon alkalmanként fény- vagy fonofóbiát tapasztalhatnak fejfájásaik során, a CTTH-s betegek nagyon alkalmanként fény-, fonofóbiát, ill. enyhe hányinger fejfájás epizódok alatt. Fejmozgás által súlyosbított fájdalom, hasonló fejfájástünetekkel járó anyagcsere- vagy mozgásszervi problémák, korábbi nyaki gerinc trauma, aktív szédülés, rosszul kontrollált magas vérnyomás, ízületi merevség, érelmeszesedés vagy előrehaladott osteoarthritis, gyógyszeres adaptáción áteső betegek, túlzott érzelmi stressz, betegek szívkészülékekkel Ízületi instabilitás, Neurológiai rendellenességek, Nyaki lágyrészek lazasága, Radiográfiai eltérések Generalizált hyperlaxitás vagy hipermobilitás, Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Suboccipitalis gátló
Suboccipitalis gátló nyomástechnika. Ennek a technikának megfelelően a suboccipitalis izomzatot addig tapintják, amíg érintkezésbe nem kerül az atlasz hátsó ívével, és progresszív és mély siklónyomást alkalmaznak, előrenyomva az atlaszt. A nyakszirt a kezeken nyugszik, míg az atlaszt az ujjbegyek támasztják alá. Az ujjak nyomását 10 percig fenn kell tartani ahhoz, hogy a szuboccipitális lágyrészek terápiás hatását kifejtse.
Egyéb: Suboccipitalis gátló
Ennek a technikának megfelelően a suboccipitalis izomzatot addig tapintják, amíg érintkezésbe nem kerül az atlasz hátsó ívével, és progresszív és mély siklónyomást alkalmaznak, előrenyomva az atlaszt. A nyakszirt a kezeken nyugszik, míg az atlaszt az ujjbegyek támasztják alá. Az ujjak nyomását 10 percig fenn kell tartani ahhoz, hogy a szuboccipitális lágyrészek terápiás hatását kifejtse. A cél az izmok és általában a suboccipitalis lágyrészek görcsének elnyomása, amelyek felelősek a nyakszirti, az atlasz vagy akár a tengely diszfunkcionális mobilitásáért.
Kísérleti: Gerinc manipulatív
Suboccipitalis gátló nyomástechnika. Ezt a technikát egy képzeletbeli függőleges vonal mentén hajtják végre, amely áthalad a tengely odontoid folyamatán. Nem alkalmaznak hajlítást vagy nyújtást, és nagyon kevés lateroflexiót alkalmaznak. Az alkalmazás kétoldalú. Először enyhén feji dekompressziót hajtanak végre, majd kis körülzárást követnek. Szelektív feszítést alkalmaznak a szövetek lazának feloldására és szilárd ízületi gát létrehozására. Ezután a manipulációt a manipulált oldal irányába forgatva hajtják végre, koponya spirális mozgással. Ezt a technikát általános diszfunkció korrekciójára tervezték, azzal a céllal, hogy helyreállítsa a nyakszirt, az atlasz és a tengelyízületi mobilitást.
Egyéb: Gerinc manipulatív
Ezt a technikát egy képzeletbeli függőleges vonal mentén hajtják végre, amely áthalad a tengely odontoid folyamatán. Nem alkalmaznak hajlítást vagy nyújtást, és nagyon kevés lateroflexiót alkalmaznak. Az alkalmazás kétoldalú. Először enyhén feji dekompressziót hajtanak végre, majd kis körülzárást követnek. Szelektív feszítést alkalmaznak a szövetek lazának feloldására és szilárd ízületi gát létrehozására. Ezután a manipulációt a manipulált oldal irányába forgatva hajtják végre, koponya spirális mozgással. Ezt a technikát az általános diszfunkció korrigálására tervezték, azzal a céllal, hogy helyreállítsa a nyakszirt, az atlasz és a tengelyízületek mozgékonyságát.
Kísérleti: Kombinált kezelés
Ez abból állt, hogy a fenti két technikát pontosan ugyanazt a sorrendet alkalmazták: először az SI technikát, majd az SM technikát.
Egyéb: Kombinált kezelés
Ez abból állt, hogy a fenti két technikát pontosan ugyanazt a sorrendet alkalmazták: először az SI technikát, majd az SM technikát.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az alanyok nem kaptak kezelést, de ugyanannyi ülésen vettek részt, hosszabb ideig tartották a nyugalmi helyzetet, mint a kísérleti csoportok, és ugyanazon a kiértékelésen estek át (artériás kompromittációs teszt és három értékelés).
Egyéb: Ellenőrző csoport.
Az alanyok nem kaptak kezelést, de ugyanannyi ülésen vettek részt, hosszabb ideig tartották a nyugalmi helyzetet, mint a kísérleti csoportok, és ugyanazon a kiértékelésen estek át (artériás kompromittációs teszt és három értékelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom gyakorisága
Időkeret: egy hónappal a vizsgálat előtt
Ezek magukban foglalták a TTH ellenőrzésének fő szempontjait, beleértve az észlelt fájdalom gyakoriságát (kevesebb mint 15 nap havonta = ETTH; több mint 15 nap havonta = CTTH) az IHS osztályozására adott válaszreakciót.
egy hónappal a vizsgálat előtt
a fájdalom súlyossága
Időkeret: egy hónappal a vizsgálat előtt
Ezek magukban foglalták a TTH ellenőrzésének fő szempontjait, beleértve az IHS osztályozására adott fájdalomválasz súlyosságát.
egy hónappal a vizsgálat előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség
Időkeret: 8 hét
Az alany életminőségének felmérésére az SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) egészségi állapot kérdőívet alkalmaztuk, amely rendkívül megbízhatónak bizonyult. Ezt a kérdőívet Alonso és munkatársai a spanyol kontextushoz igazították. és Monteagudo et al.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel