Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av manuell terapi i livskvaliteten ved spenningshodepine (MTheadacheQL)

27. mai 2015 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Påvirkning av spinal manipulasjon og subokkipital hemming som en komplementær terapi for spenningshodepine i livskvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å vurdere livskvaliteten til pasienter som lider av spenningshodepine (TTH) behandlet i 4 uker med forskjellige manuellterapibaserte teknikker. Studiedesignet involverte en faktoriell, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objekt: Denne studien tar sikte på å vurdere livskvaliteten til pasienter som lider av spenningshodepine (TTH) behandlet i 4 uker med forskjellige manuellterapibaserte teknikker.

Metoder: Studiedesignet innebar en faktoriell, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie av 76 forsøkspersoner. De ble delt inn i 4 grupper: suboksipitalt hemmende trykk ble påført den første gruppen; suboccipital spinal manipulasjon ble brukt på den andre gruppen; en kombinasjon av de to behandlingene ble brukt på den tredje gruppen; og den fjerde gruppen var en kontrollgruppe. Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaet SF-12 (både overordnet og i dets ulike dimensjoner) i begynnelsen og ved slutten av behandlingen, og etter en måned som oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Gemma v. Espí López

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert av en nevrolog, med hodepinekarakteristikker som etablert av International Headache Society og kontrollert farmakologisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sjeldne ETTH, eller med sannsynlige hyppige og sjeldne former for TTH. De kan aldri ha oppkast eller hodepineepisoder under behandlingen ETTH-pasienter kan oppleve svært av og til fotofobi eller fonofobi under episodene med hodepine, CTTH-pasienter kan oppleve svært tidvis fotofobi, fonofobi eller mild kvalme under hodepineepisoder. Smerter forverret ved bevegelse av hodet, Metabolske problemer eller muskel- og skjelettproblemer med lignende hodepinesymptomer, Tidligere traumer mot cervical ryggraden, Aktiv vertigo-anamnese Dårlig kontrollert hypertensjon, Leddstivhet, aterosklerose eller avansert artrose, Pasienter som gjennomgår farmakologisk tilpasning, Pasienter med hjerteenheter Ustabilitet i ledd, Nevrologiske lidelser, slapphet av cervikalt bløtvev, radiografiske abnormiteter Generalisert hyperlaksitet eller hypermobilitet, Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suboccipital hemmende
Suboccipital hemmende trykkteknikk. I henhold til denne teknikken palperes den suboksipitale muskulaturen inntil kontakt med den bakre buen av atlaset, og progressivt og dypt glidende trykk påføres, som skyver atlaset anteriort. Bakhodet hviler på hendene mens atlaset støttes av fingertuppene. Fingertrykket må opprettholdes i 10 minutter for å produsere den terapeutiske effekten av å hemme det suboksipitale bløtvevet.
Annen: Suboccipital hemmende
I henhold til denne teknikken palperes den suboksipitale muskulaturen inntil kontakt med den bakre buen av atlaset, og progressivt og dypt glidende trykk påføres, som skyver atlaset anteriort. Bakhodet hviler på hendene mens atlaset støttes av fingertuppene. Fingertrykket må opprettholdes i 10 minutter for å produsere den terapeutiske effekten av å hemme det suboksipitale bløtvevet. Målet er å undertrykke spasmer i musklene og generelt i det suboksipitale bløtvevet som er ansvarlig for eventuell dysfunksjonell mobilitet i nakkeknuten, atlaset eller til og med aksen.
Eksperimentell: Spinal Manipulerende
Suboccipital hemmende trykkteknikk. Denne teknikken utføres langs en tenkt vertikal linje som går gjennom odontoidprosessen til aksen. Ingen fleksjon eller ekstensjon og svært lite laterofleksi brukes. Søknaden er bilateral. Først utføres cephalic dekompresjon lett, etterfulgt av små circumductions. Selektiv spenning påføres for å ta opp vevsslakk og skape en fast leddbarriere. Manipulasjon utføres deretter med rotasjon mot den manipulerte siden i en helicoidal kranial bevegelse. Denne teknikken er designet for å korrigere en generalisert dysfunksjon med sikte på å gjenopprette nakkeknute-, atlas- og akseleddmobilitet.
Annen: Spinal manipulerende
Denne teknikken utføres langs en tenkt vertikal linje som går gjennom odontoidprosessen til aksen. Ingen fleksjon eller ekstensjon og svært lite laterofleksi brukes. Søknaden er bilateral. Først utføres cephalic dekompresjon lett, etterfulgt av små circumductions. Selektiv spenning påføres for å ta opp vevsslakk og skape en fast leddbarriere. Manipulasjon utføres deretter med rotasjon mot den manipulerte siden i en helicoidal kranial bevegelse. Denne teknikken er utformet for å korrigere en generalisert dysfunksjon med sikte på å gjenopprette nakkeknute-, atlas- og akseleddmobilitet
Eksperimentell: Kombinert behandling
Bestod i å anvende de to ovennevnte teknikkene ved å bruke nøyaktig samme sekvens: først SI-teknikken, og deretter SM-teknikken.
Annen: Kombinert behandling
Bestod i å anvende de to ovennevnte teknikkene ved å bruke nøyaktig samme sekvens: først SI-teknikken, og deretter SM-teknikken.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene fikk ingen behandling, men deltok på samme antall økter, holdt hvileposisjonen lenger enn forsøksgruppene, og gjennomgikk de samme evalueringene (test for arteriell kompromiss og de tre vurderingene).
Annen: Kontrollgruppe.
Forsøkspersonene fikk ingen behandling, men deltok på samme antall økter, holdt hvileposisjonen lenger enn forsøksgruppene, og gjennomgikk de samme evalueringene (test for arteriell kompromiss og de tre vurderingene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av smerte
Tidsramme: en måned før studiet
Disse inkluderte hovedaspekter for TTH-verifisering, inkludert frekvens av notert smerte (mindre enn 15 dager månedlig = ETTH; mer enn 15 dager månedlig = CTTH) respons på klassifiseringen av IHS.
en måned før studiet
alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: en måned før studiet
Disse inkluderte hovedaspekter for TTH-verifisering, inkludert alvorlighetsgraden av smerterespons på klassifiseringen av IHS.
en måned før studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
For å vurdere forsøkspersonens livskvalitet brukte vi helsestatusspørreskjemaet SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) som har vist seg å være svært pålitelig. Dette spørreskjemaet er tilpasset den spanske konteksten av Alonso et al. og Monteagudo et al.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Studieleder: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Suboccipital hemmende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere