Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na jakość życia w napięciowym bólu głowy (MTheadacheQL)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Wpływ manipulacji kręgosłupa i hamowania podpotylicznego jako terapii uzupełniającej napięciowy ból głowy na jakość życia: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest ocena jakości życia pacjentów cierpiących na napięciowy ból głowy (TTH) leczonych przez 4 tygodnie różnymi technikami terapii manualnej. Projekt badania obejmował czynnikowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedmiot: Celem pracy jest ocena jakości życia pacjentów cierpiących na napięciowy ból głowy (TTH) leczonych przez 4 tygodnie różnymi technikami terapii manualnej.

Metody: Projekt badania obejmował czynnikowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie z udziałem 76 osób. Podzielono ich na 4 grupy: w pierwszej grupie zastosowano ucisk podpotyliczny; w drugiej grupie zastosowano manipulację kręgosłupa podpotylicznego; w trzeciej grupie zastosowano kombinację tych dwóch zabiegów; a czwarta grupa była grupą kontrolną. Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-12 (zarówno w ujęciu ogólnym, jak iw różnych jego wymiarach) na początku i na końcu leczenia oraz po miesiącu w ramach kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma v. Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowany przez neurologa, z charakterystyką bólu głowy ustaloną przez International Headache Society i kontrolowany farmakologicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rzadkim ETTH lub prawdopodobnie częstymi i rzadkimi postaciami TTH Nigdy nie mogą mieć wymiotów ani epizodów bólu głowy podczas leczenia Pacjenci z ETTH mogą bardzo sporadycznie doświadczać światłowstrętu lub fonofobii podczas epizodów bólu głowy, pacjenci z CTTH mogą bardzo sporadycznie doświadczać światłowstrętu, fonofobii lub łagodne nudności podczas epizodów bólu głowy. Ból nasilający się przy poruszaniu głową Problemy metaboliczne lub mięśniowo-szkieletowe z podobnymi objawami bólu głowy Przebyty uraz odcinka szyjnego kręgosłupa Aktywne zawroty głowy w wywiadzie Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze Sztywność stawów, miażdżyca tętnic lub zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów Pacjenci w trakcie adaptacji farmakologicznej Nadmierny stres emocjonalny Pacjenci z urządzeniami serca Niestabilność stawów, Zaburzenia neurologiczne, Wiotkość tkanek miękkich szyjki macicy, Nieprawidłowości radiograficzne, Uogólniona hiperwibracja lub nadmierna ruchomość, Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hamowanie podpotyliczne
Technika ucisku podpotylicznego. Zgodnie z tą techniką bada się mięśnie podpotyliczne aż do zetknięcia z tylnym łukiem atlasu, a następnie stosuje się progresywny i głęboki nacisk ślizgowy, popychając atlas do przodu. Potylica spoczywa na dłoniach, podczas gdy atlas opiera się na opuszkach palców. Nacisk palca musi być utrzymywany przez 10 minut, aby wywołać efekt terapeutyczny polegający na zahamowaniu podpotylicznych tkanek miękkich.
Inny: Hamowanie podpotyliczne
Zgodnie z tą techniką bada się mięśnie podpotyliczne aż do zetknięcia z tylnym łukiem atlasu, a następnie stosuje się progresywny i głęboki nacisk ślizgowy, popychając atlas do przodu. Potylica spoczywa na dłoniach, podczas gdy atlas opiera się na opuszkach palców. Nacisk palca musi być utrzymywany przez 10 minut, aby wywołać efekt terapeutyczny polegający na zahamowaniu podpotylicznych tkanek miękkich. Celem jest stłumienie skurczu mięśni i ogólnie tkanek miękkich podpotylicznych, które są odpowiedzialne za wszelkie dysfunkcje ruchowe potylicy, atlasu, a nawet osi.
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa
Technika ucisku podpotylicznego. Ta technika jest wykonywana wzdłuż wyimaginowanej pionowej linii przechodzącej przez wyrostek zębowy osi. Nie stosuje się zgięcia ani wyprostu i bardzo niewielkiego zgięcia bocznego. Aplikacja jest dwustronna. Najpierw wykonywana jest lekka dekompresja głowowa, a następnie małe okrężnice. Stosuje się selektywne napięcie, aby zlikwidować luźną tkankę i stworzyć mocną barierę stawową. Manipulacja jest następnie wykonywana z obrotem w kierunku manipulowanej strony w helikoidalnym ruchu czaszki. Technika ta ma na celu skorygowanie uogólnionej dysfunkcji w celu przywrócenia ruchomości potylicy, atlasu i stawu osiowego.
Inny: Manipulacja kręgosłupa
Ta technika jest wykonywana wzdłuż wyimaginowanej pionowej linii przechodzącej przez wyrostek zębowy osi. Nie stosuje się zgięcia ani wyprostu i bardzo niewielkiego zgięcia bocznego. Aplikacja jest dwustronna. Najpierw wykonywana jest lekka dekompresja głowowa, a następnie małe okrężnice. Stosuje się selektywne napięcie, aby zlikwidować luźną tkankę i stworzyć mocną barierę stawową. Manipulacja jest następnie wykonywana z obrotem w kierunku manipulowanej strony w helikoidalnym ruchu czaszki. Ta technika ma na celu skorygowanie uogólnionej dysfunkcji w celu przywrócenia ruchomości potylicy, atlasu i stawu osiowego
Eksperymentalny: Leczenie skojarzone
Polegał na zastosowaniu powyższych dwóch technik z użyciem dokładnie tej samej kolejności: najpierw techniki SI, a następnie techniki SM.
Inny: Leczenie skojarzone
Polegał na zastosowaniu powyższych dwóch technik z użyciem dokładnie tej samej kolejności: najpierw techniki SI, a następnie techniki SM.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Badani nie otrzymali żadnego leczenia, ale uczestniczyli w tej samej liczbie sesji, utrzymując pozycję spoczynkową dłużej niż grupy eksperymentalne i przeszli te same oceny (test na kompromis tętniczy i trzy oceny).
Inny: Grupa kontrolna.
Badani nie otrzymali żadnego leczenia, ale uczestniczyli w tej samej liczbie sesji, utrzymując pozycję spoczynkową dłużej niż grupy eksperymentalne i przeszli te same oceny (test na kompromis tętniczy i trzy oceny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość bólu
Ramy czasowe: miesiąc przed badaniem
Obejmowały one główne aspekty weryfikacji TTH, w tym częstość odczuwanego bólu (mniej niż 15 dni w miesiącu = ETTH; więcej niż 15 dni w miesiącu = CTTH) w odpowiedzi na klasyfikację IHS.
miesiąc przed badaniem
nasilenie bólu
Ramy czasowe: miesiąc przed badaniem
Obejmowały one główne aspekty weryfikacji TTH, w tym nasilenie odpowiedzi bólowej na klasyfikację IHS.
miesiąc przed badaniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby ocenić jakość życia badanych, zastosowaliśmy kwestionariusz stanu zdrowia SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey), który okazał się wysoce rzetelny. Kwestionariusz ten został dostosowany do kontekstu hiszpańskiego przez Alonso i in. oraz Monteagudo i in.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Hamowanie podpotyliczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj