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L'influence de la thérapie manuelle sur la qualité de vie des céphalées de tension (MTheadacheQL)

27 mai 2015 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Influence de la manipulation vertébrale et de l'inhibition sous-occipitale comme traitement complémentaire des céphalées de tension sur la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé

La présente étude vise à évaluer la qualité de vie de patients souffrant de céphalées de tension (CTT) traités pendant 4 semaines avec différentes techniques basées sur la thérapie manuelle. La conception de l'étude impliquait une étude factorielle, randomisée, en double aveugle et contrôlée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objet : La présente étude vise à évaluer la qualité de vie de patients souffrant de céphalées de tension (CTT) traités pendant 4 semaines avec différentes techniques basées sur la thérapie manuelle.

Méthodes : La conception de l'étude impliquait une étude factorielle, randomisée, en double aveugle et contrôlée de 76 sujets. Ils ont été divisés en 4 groupes : une pression inhibitrice sous-occipitale a été appliquée au premier groupe ; la manipulation vertébrale sous-occipitale a été appliquée au deuxième groupe ; une combinaison des deux traitements a été appliquée au troisième groupe ; et le quatrième groupe était un groupe témoin. La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire SF-12 (à la fois global et dans ses différentes dimensions) au début et à la fin du traitement, et après un mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Gemma v. Espí López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué par un neurologue, avec des caractéristiques de maux de tête telles qu'établies par l'International Headache Society et contrôlées pharmacologiquement.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec ETTH peu fréquente, ou avec des formes fréquentes et peu fréquentes probables de TTH Ils ne peuvent jamais avoir d'épisodes de vomissements ou de céphalées pendant le traitement Les patients ETTH peuvent présenter très occasionnellement une photophobie ou une phonophobie lors de leurs épisodes de céphalées, nausées légères pendant les épisodes de maux de tête. Douleur aggravée par le mouvement de la tête, Problèmes métaboliques ou musculo-squelettiques avec des symptômes de maux de tête similaires, Traumatisme antérieur de la colonne cervicale, Antécédents de vertige actif Hypertension mal contrôlée, Raideur articulaire, athérosclérose ou arthrose avancée, Patients en cours d'adaptation pharmacologique, Stress émotionnel excessif, Patients avec dispositifs cardiaques Instabilité articulaire, Troubles neurologiques, Laxité des tissus mous cervicaux, Anomalies radiographiques Hyperlaxité ou hypermobilité généralisée, Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inhibiteur sous-occipital
Technique de pression inhibitrice sous-occipitale. Selon cette technique, la musculature sous-occipitale est palpée jusqu'au contact avec l'arc postérieur de l'atlas, et une pression de glissement progressive et profonde est appliquée, poussant l'atlas vers l'avant. L'occiput repose sur les mains tandis que l'atlas est soutenu par le bout des doigts. La pression des doigts doit être maintenue pendant 10 minutes pour produire l'effet thérapeutique d'inhibition des tissus mous sous-occipitaux.
Autre: Inhibiteur sous-occipital
Selon cette technique, la musculature sous-occipitale est palpée jusqu'au contact avec l'arc postérieur de l'atlas, et une pression de glissement progressive et profonde est appliquée, poussant l'atlas vers l'avant. L'occiput repose sur les mains tandis que l'atlas est soutenu par le bout des doigts. La pression des doigts doit être maintenue pendant 10 minutes pour produire l'effet thérapeutique d'inhibition des tissus mous sous-occipitaux. Le but est de supprimer les spasmes des muscles et en général des tissus mous sous-occipitaux responsables de tout dysfonctionnement de la mobilité de l'occiput, de l'atlas, voire de l'axis.
Expérimental: Manipulateur de la colonne vertébrale
Technique de pression inhibitrice sous-occipitale. Cette technique est réalisée le long d'une ligne verticale imaginaire passant par le processus odontoïde de l'axe. Aucune flexion ou extension et très peu de latéroflexion sont utilisées. L'application est bilatérale. Tout d'abord, la décompression céphalique est effectuée légèrement, suivie de petites circumductions. Une tension sélective est appliquée pour absorber le mou des tissus et créer une barrière articulaire ferme. La manipulation s'effectue alors avec rotation vers le côté manipulé dans un mouvement crânien hélicoïdal. Cette technique vise à corriger un dysfonctionnement généralisé dans le but de restaurer la mobilité articulaire de l'occiput, de l'atlas et de l'axis.
Autre: Manipulateur de la colonne vertébrale
Cette technique est réalisée le long d'une ligne verticale imaginaire passant par le processus odontoïde de l'axe. Aucune flexion ou extension et très peu de latéroflexion sont utilisées. L'application est bilatérale. Tout d'abord, la décompression céphalique est effectuée légèrement, suivie de petites circumductions. Une tension sélective est appliquée pour absorber le mou des tissus et créer une barrière articulaire ferme. La manipulation s'effectue alors avec rotation vers le côté manipulé dans un mouvement crânien hélicoïdal. Cette technique vise à corriger un dysfonctionnement généralisé dans le but de restaurer la mobilité articulaire de l'occiput, de l'atlas et de l'axis
Expérimental: Traitement combiné
Consiste à appliquer les deux techniques ci-dessus en utilisant exactement la même séquence : d'abord la technique SI, puis la technique SM.
Autre: Traitement combiné
Consiste à appliquer les deux techniques ci-dessus en utilisant exactement la même séquence : d'abord la technique SI, puis la technique SM.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les sujets n'ont reçu aucun traitement, mais ont suivi le même nombre de séances, en maintenant la position de repos plus longtemps que les groupes expérimentaux, et ont subi les mêmes évaluations (test d'atteinte artérielle, et les trois évaluations).
Autre: Groupe de contrôle.
Les sujets n'ont reçu aucun traitement, mais ont suivi le même nombre de séances, en maintenant la position de repos plus longtemps que les groupes expérimentaux, et ont subi les mêmes évaluations (test d'atteinte artérielle, et les trois évaluations).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des douleurs
Délai: un mois avant l'étude
Ceux-ci comprenaient des aspects majeurs pour la vérification TTH, y compris la fréquence de la douleur notée (moins de 15 jours par mois = ETTH ; plus de 15 jours par mois = CTTH) en réponse à la classification de l'IHS.
un mois avant l'étude
sévérité de la douleur
Délai: un mois avant l'étude
Ceux-ci comprenaient des aspects majeurs pour la vérification TTH, y compris la sévérité de la réponse à la douleur à la classification de l'IHS.
un mois avant l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie
Délai: 8 semaines
Pour évaluer la qualité de vie du sujet, nous avons appliqué le questionnaire sur l'état de santé SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) qui s'est révélé très fiable. Ce questionnaire a été adapté au contexte espagnol par Alonso et al. et Monteagudo et al.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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