Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapis inverkan på livskvaliteten vid spänningshuvudvärk (MTheadacheQL)

27 maj 2015 uppdaterad av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Inverkan av spinal manipulation och suboccipipital hämning som en komplementär terapi för spänningshuvudvärk i livskvalitet: en randomiserad kontrollerad studie

Föreliggande studie syftar till att bedöma livskvaliteten för patienter som lider av spänningshuvudvärk (TTH) som behandlats i 4 veckor med olika manuella terapibaserade tekniker. Studiedesignen involverade en faktoriell, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Föreliggande studie syftar till att bedöma livskvaliteten för patienter som lider av spänningshuvudvärk (TTH) som behandlats under 4 veckor med olika manuellterapibaserade tekniker.

Metoder: Studiedesignen involverade en faktoriell, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie av 76 försökspersoner. De delades in i 4 grupper: suboccipitalt hämmande tryck applicerades på den första gruppen; suboccipital spinal manipulation applicerades på den andra gruppen; en kombination av de två behandlingarna applicerades på den tredje gruppen; och den fjärde gruppen var en kontrollgrupp. Livskvalitet bedömdes med hjälp av SF-12-enkäten (både övergripande och i dess olika dimensioner) i början och i slutet av behandlingen och efter en månad som uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma v. Espí López

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats av en neurolog, med huvudvärksegenskaper som fastställts av International Headache Society och kontrolleras farmakologiskt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sällsynt ETTH, eller med troliga frekventa och sällsynta former av TTH De kan aldrig få kräkningar eller huvudvärksepisoder under behandlingen ETTH-patienter kan uppleva mycket ibland fotofobi eller fonofobi under sina episoder av huvudvärk, CTTH-patienter kan uppleva mycket ibland fotofobi, fonofobi eller lätt illamående under huvudvärksepisoder. Smärta som förvärras av huvudrörelser, Metabola eller muskuloskeletala problem med liknande huvudvärksymtom, Tidigare trauma mot halsryggraden, Aktiv yrsel i anamnesen Dåligt kontrollerad hypertoni, Ledstelhet, åderförkalkning eller avancerad artros, Patienter som genomgår farmakologisk anpassning, Överdriven känslomässig stress, Patienter med hjärtapparater Ledinstabilitet, Neurologiska störningar, Slapphet i cervikala mjukdelar, Röntgenavvikelser Generaliserad hyperlaxitet eller hypermobilitet, Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suboccipital hämmande
Suboccipital hämmande tryckteknik. Enligt denna teknik palperas den suboccipitala muskulaturen tills kontakt skapas med atlasens bakre båge, och ett progressivt och djupt glidande tryck appliceras, vilket trycker atlasen framåt. Nackknölen vilar på händerna medan atlasen stöds av fingertopparna. Fingertrycket måste bibehållas i 10 minuter för att ge den terapeutiska effekten av att hämma de suboccipitala mjukvävnaderna.
Övrig: Suboccipital hämmande
Enligt denna teknik palperas den suboccipitala muskulaturen tills kontakt skapas med atlasens bakre båge, och ett progressivt och djupt glidande tryck appliceras, vilket trycker atlasen framåt. Nackknölen vilar på händerna medan atlasen stöds av fingertopparna. Fingertrycket måste bibehållas i 10 minuter för att ge den terapeutiska effekten av att hämma de suboccipitala mjukvävnaderna. Syftet är att undertrycka spasmer i musklerna och i allmänhet i de suboccipitala mjuka vävnaderna som är ansvariga för eventuell dysfunktionell rörlighet i nackknölen, atlasen eller till och med axeln.
Experimentell: Spinal Manipulativ
Suboccipital hämmande tryckteknik. Denna teknik utförs längs en imaginär vertikal linje som passerar genom axelns odontoidprocess. Ingen flexion eller extension och mycket lite lateroflexion används. Ansökan är bilateral. Först utförs cephalic dekompression lätt, följt av små circumductions. Selektiv spänning appliceras för att ta upp vävnadsslack och skapa en fast ledbarriär. Manipulation utförs sedan med rotation mot den manipulerade sidan i en spiralformad kranial rörelse. Denna teknik är utformad för att korrigera en generaliserad dysfunktion i syfte att återställa nackknöl, atlas och axelledsrörlighet.
Övrig: Spinal manipulativ
Denna teknik utförs längs en imaginär vertikal linje som passerar genom axelns odontoidprocess. Ingen flexion eller extension och mycket lite lateroflexion används. Ansökan är bilateral. Först utförs cephalic dekompression lätt, följt av små circumductions. Selektiv spänning appliceras för att ta upp vävnadsslack och skapa en fast ledbarriär. Manipulation utförs sedan med rotation mot den manipulerade sidan i en spiralformad kranial rörelse. Denna teknik är utformad för att korrigera en generaliserad dysfunktion i syfte att återställa nackknöl, atlas och axelledsrörlighet
Experimentell: Kombinerad behandling
Bestod i att tillämpa de två ovanstående teknikerna med exakt samma sekvens: först SI-tekniken och sedan SM-tekniken.
Övrig: Kombinerad behandling
Bestod i att tillämpa de två ovanstående teknikerna med exakt samma sekvens: först SI-tekniken och sedan SM-tekniken.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersonerna fick ingen behandling, men deltog i samma antal sessioner, bibehöll viloställningen längre än experimentgrupperna och genomgick samma utvärderingar (test för arteriell kompromiss och de tre bedömningarna).
Övrig: Kontrollgrupp.
Försökspersonerna fick ingen behandling, men deltog i samma antal sessioner, bibehöll viloställningen längre än experimentgrupperna och genomgick samma utvärderingar (test för arteriell kompromiss och de tre bedömningarna).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av smärta
Tidsram: en månad före studien
Dessa inkluderade viktiga aspekter för TTH-verifiering, inklusive frekvens av noterad smärta (mindre än 15 dagar per månad = ETTH; mer än 15 dagar per månad = CTTH) svar på klassificeringen av IHS.
en månad före studien
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: en månad före studien
Dessa inkluderade viktiga aspekter för TTH-verifiering, inklusive svårighetsgraden av smärtrespons på klassificeringen av IHS.
en månad före studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 8 veckor
För att bedöma försökspersonens livskvalitet använde vi hälsostatusenkäten SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) som har visat sig vara mycket tillförlitlig. Detta frågeformulär har anpassats till den spanska kontexten av Alonso et al. och Monteagudo et al.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Utredare

  • Studierektor: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Suboccipital hämmande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera