开颅手术患者的艾司洛尔输注
2015年7月7日 更新者：Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital
艾司洛尔减少麻醉需求，从而促进早期拔管；接受颅内手术患者的前瞻性对照研究
最大限度地减少麻醉要求及其影响的麻醉技术可能是有益的。
艾司洛尔是一种短效超选择性 β-肾上腺素能阻滞剂，可有效减弱肾上腺素对多种围手术期刺激的反应，因此可能会干扰麻醉药物对大脑的影响。
本研究旨在调查艾司洛尔对开颅手术患者异丙酚和七氟醚消耗量的影响。
研究概览
详细说明
因动脉瘤夹闭术或肿瘤切除术而接受择期开颅手术的患者被随机分为两组（四个亚组）。 用异丙酚、芬太尼和单剂量顺式阿曲库铵诱导麻醉，然后连续输注瑞芬太尼和异丙酚或七氟烷。 艾司洛尔组患者在麻醉诱导前 10 分钟接受 500 微克/公斤的艾司洛尔推注，随后接受额外的 200 微克/公斤/分钟的艾司洛尔。 还使用双频指数-BIS 对麻醉深度进行了监测。 还对心输出量进行了监测，以评估艾司洛尔对心输出量的影响。
调整七氟醚的吸入浓度和丙泊酚的输注速率以将BIS值维持在40-50之间。
通过 BIS 值、HR 或 MAP 的升高来检测术中苏醒。
记录两组术中异丙酚和七氟醚的波动情况。 数据表示为平均值±标准差。 使用学生 t 检验评估分类数据的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊、55133
- George Papanikolaou General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA身体状况1-3级患者
- 格拉斯哥昏迷量表：15
排除标准：
- ASA身体状况>3的患者，
- 身体质量指数 (BMI) 超过 30，
- 快速序列诱导的适应症，
- 接受 b 受体阻滞剂的任何禁忌症，
- 长期使用β受体阻滞剂，
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) <15，
- 吸毒史，
- 严重的精神障碍，
- 术前失语，
- 神经功能缺损或术前预见的延迟拔管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：艾司洛尔
麻醉诱导前 10 分钟推注 500 mcg/kg 的艾司洛尔，然后在拔管后 30 分钟追加 200 mcg/kg/min 的艾司洛尔。
|
艾司洛尔对异丙酚和七氟醚术中波动的影响。
丙泊酚和七氟烷术中浓度将表示为平均值±标准差。
分类数据的差异将使用学生 t 检验进行评估。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制
对照组在围手术期不服用艾司洛尔或其他β受体阻滞剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩压波动
大体时间：术中
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率
大体时间：术中
|
术中
|
|
拔管时间
大体时间：手术时
|
手术时
|
|
艾司洛尔对麻醉药浓度的影响
大体时间：术中
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bilotta F, Lam AM, Doronzio A, Cuzzone V, Delfini R, Rosa G. Esmolol blunts postoperative hemodynamic changes after propofol-remifentanil total intravenous fast-track neuroanesthesia for intracranial surgery. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):426-30. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.006.
- Wilson ES, McKinlay S, Crawford JM, Robb HM. The influence of esmolol on the dose of propofol required for induction of anaesthesia. Anaesthesia. 2004 Feb;59(2):122-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03460.x.
- Grillo P, Bruder N, Auquier P, Pellissier D, Gouin F. Esmolol blunts the cerebral blood flow velocity increase during emergence from anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1145-1149. doi: 10.1213/01.ANE.0000055647.54957.77.
- Asouhidou I, Trikoupi A. Esmolol reduces anesthetic requirements thereby facilitating early extubation; a prospective controlled study in patients undergoing intracranial surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Nov 28;15:172. doi: 10.1186/s12871-015-0154-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月7日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.