Infusão de Esmolol em Pacientes Submetidos a Craniotomia
7 de julho de 2015 atualizado por: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Esmolol reduz a necessidade de anestesia, facilitando a extubação precoce; um estudo prospectivo controlado em pacientes submetidos a cirurgia intracraniana
Técnicas de anestesia que minimizam os requisitos anestésicos e seus efeitos podem ser benéficas.
O esmolol, um bloqueador β-adrenérgico hiperseletivo de curta duração, é eficaz em atenuar a resposta adrenérgica a vários estímulos perioperatórios e, portanto, pode interferir no efeito das drogas anestésicas no cérebro.
Este estudo foi desenhado para investigar o efeito do esmolol no consumo de propofol e sevoflurano em pacientes submetidos à craniotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à craniotomia eletiva para clipagem do aneurisma ou dissecção do tumor foram divididos aleatoriamente em dois grupos (quatro subgrupos). A anestesia foi induzida com propofol, fentanil e dose única de cis-atracúrio, seguida de infusão contínua de remifentanil e propofol ou sevoflurano. Os pacientes do grupo esmolol receberam 500 mcg/kg de esmolol em bolus 10 min antes da indução da anestesia, seguidos de 200 mcg/kg/min adicionais de esmolol. A monitorização da profundidade da anestesia também foi realizada por meio do Bispectral Index-BIS. Também foi realizada monitorização do débito cardíaco a fim de avaliar o efeito do esmolol sobre o débito cardíaco.
A concentração inspirada de sevoflurano e a taxa de infusão de propofol foram ajustadas para manter um valor de BIS entre 40-50.
A emergência intraoperatória foi detectada pela elevação do valor do BIS, FC ou PAM.
Foram registradas flutuações intraoperatórias de propofol e sevoflurano em ambos os grupos. Os dados foram expressos como média ± DP. Diferenças em dados categóricos foram avaliadas usando o teste t de Student.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 55133
- George Papanikolaou General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA 1-3
- Escala de Coma de Glasgow:15
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado físico ASA >3,
- Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30,
- indicação para indução de sequência rápida,
- qualquer contra-indicação para receber b-bloqueador,
- uso crônico de b-bloqueador,
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) <15,
- história de abuso de drogas,
- deficiência mental grave,
- afasia pré-operatória,
- déficit neurológico ou extubação atrasada prevista no pré-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Esmolol
500 mcg/kg de esmolol em bolus 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido de 200 mcg/kg/min adicionais de esmolol até 30 minutos após a extubação.
|
efeito do esmolol nas flutuações intraoperatórias de propofol e sevoflurano.
A concentração intraoperatória de propofol e sevoflurano será expressa como média ± DP.
Diferenças em dados categóricos serão avaliadas usando o teste t de Student.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
O grupo controle não recebeu esmolol ou outro b-bloqueador no perioperatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
flutuação da pressão arterial sistólica
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
|
tempo de extubação
Prazo: na hora da cirurgia
|
na hora da cirurgia
|
|
efeito do esmolol na concentração do anestésico
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bilotta F, Lam AM, Doronzio A, Cuzzone V, Delfini R, Rosa G. Esmolol blunts postoperative hemodynamic changes after propofol-remifentanil total intravenous fast-track neuroanesthesia for intracranial surgery. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):426-30. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.006.
- Wilson ES, McKinlay S, Crawford JM, Robb HM. The influence of esmolol on the dose of propofol required for induction of anaesthesia. Anaesthesia. 2004 Feb;59(2):122-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03460.x.
- Grillo P, Bruder N, Auquier P, Pellissier D, Gouin F. Esmolol blunts the cerebral blood flow velocity increase during emergence from anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):1145-1149. doi: 10.1213/01.ANE.0000055647.54957.77.
- Asouhidou I, Trikoupi A. Esmolol reduces anesthetic requirements thereby facilitating early extubation; a prospective controlled study in patients undergoing intracranial surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Nov 28;15:172. doi: 10.1186/s12871-015-0154-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Aneurisma
- Aneurisma Intracraniano
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Propofol
- Sevoflurano
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- GeorgePH
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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