Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esmolol infúzió craniotomián átesett betegeknél

2015. július 7. frissítette: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Az Esmolol csökkenti az érzéstelenítő szükségleteket, ezáltal elősegíti a korai extubációt; prospektív kontrollált vizsgálat intrakraniális műtéten átesett betegeknél

Előnyösek lehetnek az érzéstelenítési technikák, amelyek minimalizálják az érzéstelenítési igényt és azok hatásait. Az esmolol, egy rövid hatású hiperszelektív β-adrenerg blokkoló, hatékonyan tompítja az adrenerg választ számos perioperatív ingerre, és így befolyásolhatja az érzéstelenítő szerek agyra gyakorolt ​​hatását. Ezt a vizsgálatot az eszmololnak a propofol és a szevoflurán fogyasztására gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára tervezték olyan betegeknél, akiket koponyavágáson esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aneurizma levágása vagy tumor disszekció céljából elektív koponyatomián átesett betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották (négy alcsoport). Az érzéstelenítést propofollal, fentanillal és egyszeri adag cisz-atrakuriummal indukáltuk, majd folyamatos remifentanil infúzióval, valamint propofol vagy szevoflurán infúzióval. Az esmolol csoportba tartozó betegek 500 mcg/kg esmolol bolust kaptak 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt, majd további 200 mcg/kg/perc esmololt. Az érzéstelenítés mélységének monitorozását is elvégeztük a Bispectral Index-BIS segítségével. A perctérfogat monitorozását is elvégezték annak érdekében, hogy értékeljék az esmololnak a perctérfogatra gyakorolt ​​hatását.

A belélegzett szevoflurán koncentrációt és a propofol infúziós sebességét úgy állítottuk be, hogy a BIS értéke 40-50 között maradjon.

Az intraoperatív megjelenést a BIS érték, a HR vagy a MAP emelkedése mutatta ki.

Mindkét csoportban a propofol és a szevoflurán intraoperatív ingadozását rögzítették. Az adatokat átlag ± SD-ben fejeztük ki. A kategorikus adatok különbségeit a hallgatói t-teszt segítségével értékeltük ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 55133
        • George Papanikolaou General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA fizikai állapotú betegek 1-3
  • Glasgow-i kóma skála: 15

Kizárási kritériumok:

  • 3 feletti ASA fizikai állapotú betegek,
  • 30 feletti testtömegindex (BMI),
  • gyors szekvencia-indukció jelzése,
  • bármilyen ellenjavallat a b-blokkoló szedésére,
  • b-blokkolók krónikus alkalmazása,
  • Glasgow kóma skála (GCS) <15,
  • a kábítószerrel való visszaélés története,
  • súlyos mentális károsodás,
  • preoperatív afázia,
  • neurológiai hiány vagy a műtét előtt előre látható késleltetett extubáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Esmolol
500 mcg/kg esmolol bolus 10 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd további 200 mcg/kg/perc esmolol az extubálás után 30 percig.
Drog: Esmolol
az esmolol hatása a propofol és a szevoflurán intraoperatív ingadozásaira. A propofol és a szevoflurán intraoperatív koncentrációját átlag ± SD-ben fejezzük ki. A kategorikus adatok különbségeit a tanulói t teszt segítségével értékeljük ki.
Más nevek:
  • propofol
  • szevoflurán
Drog: Propofol és szevoflurán
Placebo Comparator: ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kapott esmololt vagy egyéb b-blokkolót a perioperatív időszakban.
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szisztolés artériás nyomásingadozás
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzus
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív
extubációs idő
Időkeret: műtét idején
műtét idején
az esmolol hatása az érzéstelenítő koncentrációjára
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Papanicolaou Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GeorgePH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel