Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja esmololu u pacjentów poddawanych kraniotomii

7 lipca 2015 zaktualizowane przez: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Esmolol zmniejsza wymagania dotyczące środków znieczulających, ułatwiając w ten sposób wczesną ekstubację; prospektywne kontrolowane badanie z udziałem pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wewnątrzczaszkowym

Korzystne mogą być techniki znieczulenia, które minimalizują zapotrzebowanie na środki znieczulające i ich skutki. Esmolol, krótko działający, hiperselektywny bloker receptorów β-adrenergicznych, skutecznie osłabia odpowiedź adrenergiczną na kilka bodźców okołooperacyjnych, dlatego może wpływać na działanie leków znieczulających na mózg. Celem tego badania było zbadanie wpływu esmololu na spożycie propofolu i sewofluranu u pacjentów poddawanych kraniotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani planowej kraniotomii w celu wycięcia tętniaka lub wycięcia guza zostali losowo podzieleni na dwie grupy (cztery podgrupy). Znieczulenie indukowano propofolem, fentanylem i pojedynczą dawką cis-atrakurium, a następnie ciągłą infuzją remifentanylu i propofolu lub sewofluranu. Pacjenci w grupie otrzymującej esmolol otrzymywali 500 μg/kg esmololu w bolusie 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie dodatkowe 200 μg/kg/min esmololu. Monitorowanie głębokości znieczulenia prowadzono również za pomocą Bispectral Index-BIS. Prowadzono również monitorowanie pojemności minutowej serca w celu oceny wpływu esmololu na pojemność minutową serca.

Wdechowe stężenie sewofluranu i szybkość wlewu propofolu dostosowano tak, aby utrzymać wartość BIS między 40-50.

Wynurzenie śródoperacyjne wykrywano na podstawie podwyższenia wartości BIS, HR lub MAP.

Odnotowano śródoperacyjne fluktuacje propofolu i sewofluranu w obu grupach. Dane wyrażono jako średnią ± SD. Różnice w danych kategorycznych oceniano za pomocą testu t-studenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 55133
        • George Papanikolaou General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym 1-3 wg ASA
  • Skala śpiączki Glasgow: 15

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym ASA >3,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30,
  • wskazanie do indukcji sekwencyjnej szybkiej,
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do przyjmowania b-adrenolityka,
  • przewlekłe stosowanie b-adrenolityków,
  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) <15,
  • historia nadużywania narkotyków,
  • ciężkie upośledzenie umysłowe,
  • afazja przedoperacyjna,
  • deficyt neurologiczny lub przewidywana przed operacją opóźniona ekstubacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Esmolol
500 µg/kg esmololu w bolusie 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie dodatkowe 200 µg/kg/min esmololu do 30 minut po ekstubacji.
Lek: Esmolol
wpływ esmololu na śródoperacyjne fluktuacje propofolu i sewofluranu. Śródoperacyjne stężenie propofolu i sewofluranu zostanie wyrażone jako średnia ± SD. Różnice w danych kategorycznych zostaną ocenione za pomocą testu t-studenta.
Inne nazwy:
  • propofol
  • sewofluran
Lek: Propofol i sewofluran
Komparator placebo: kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymywała esmololu ani innego b-blokera w okresie okołooperacyjnym.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skurczowe wahania ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
czas ekstubacji
Ramy czasowe: w czasie operacji
w czasie operacji
wpływ esmololu na stężenie środka znieczulającego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GeorgePH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj