Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esmolol-infusion hos patienter, der gennemgår kraniotomi

7. juli 2015 opdateret af: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Esmolol reducerer bedøvelsesbehov og letter derved tidlig ekstubering; en prospektiv kontrolleret undersøgelse af patienter, der gennemgår intrakraniel kirurgi

Anæstesiteknikker, der minimerer anæstesibehov og deres virkninger, kan være gavnlige. Esmolol, en korttidsvirkende hyperselektiv β-adrenerg blokker, er effektiv til at sløve adrenerg respons på adskillige perioperative stimuli og kan derfor forstyrre virkningen af ​​bedøvelsesmidlerne på hjernen. Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​esmolol på forbruget af propofol og sevofluran hos patienter, der gennemgår kraniotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi for aneurismeklipning eller tumordissektion, blev tilfældigt opdelt i to grupper (fire undergrupper). Anæstesi blev induceret med propofol, fentanyl og en enkelt dosis cis-atracurium efterfulgt af kontinuerlig infusion af remifentanil og enten propofol eller sevofluran. Patienter i esmololgruppen modtog 500 mcg/kg esmolol bolus 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af yderligere 200 mcg/kg/min esmolol. Overvågning af dybden af ​​anæstesi blev også udført ved hjælp af Bispectral Index-BIS. Det blev også udført overvågning af hjertets output for at evaluere effekten af ​​esmolol på hjertets output.

Den inspirerede koncentration af sevofluran og infusionshastigheden af ​​propofol blev justeret for at opretholde en BIS-værdi mellem 40-50.

Intraoperativ fremkomst blev detekteret ved forhøjelsen af ​​BIS-værdi, HR eller MAP.

Det blev registreret intraoperative fluktuationer af propofol og sevofluran i begge grupper. Data blev udtrykt som middel ± SD. Forskelle i kategoriske data blev evalueret ved hjælp af elevens t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 55133
        • George Papanikolaou General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 1-3
  • Glasgow Coma Scale:15

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status >3,
  • Body Mass Index (BMI) over 30,
  • indikation for hurtig sekvensinduktion,
  • enhver kontraindikation for at få b-blokker,
  • kronisk brug af b-blokker,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <15,
  • historie med stofmisbrug,
  • alvorlig mental funktionsnedsættelse,
  • præoperativ afasi,
  • neurologisk underskud eller præoperativt forudset forsinket ekstubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Esmolol
500 mcg/kg esmolol bolus 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af yderligere 200 mcg/kg/min esmolol indtil 30 minutter efter ekstubation.
Medicin: Esmolol
effekt af esmolol på intraoperative fluktuationer af propofol og sevofluran. Propofol og sevofluran intraoperativ koncentration vil blive udtrykt som middel ± SD. Forskelle i kategoriske data vil blive evalueret ved hjælp af elevens t-test.
Andre navne:
  • propofol
  • sevofluran
Medicin: Propofol og sevofluran
Placebo komparator: styring
Kontrolgruppen modtog ikke esmolol eller anden b-blokker i den perioperative periode.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk arterielt tryksvingning
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
ekstubationstid
Tidsramme: på operationstidspunktet
på operationstidspunktet
effekt af esmolol på anæstetikas koncentration
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GeorgePH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral aneurisme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner