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개두술을 받는 환자의 에스몰롤 주입

2015년 7월 7일 업데이트: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Esmolol은 마취 요구 사항을 줄여 조기 발관을 촉진합니다. 두개내 수술을 받는 환자에 대한 전향적 통제 연구

마취 요건과 그 효과를 최소화하는 마취 기술이 도움이 될 수 있습니다. 속효성 과선택성 β-아드레날린성 차단제인 에스몰롤은 여러 수술 전후 자극에 대한 아드레날린성 반응을 둔화시키는 데 효과적이어서 마취제가 뇌에 미치는 영향을 방해할 수 있습니다. 이 연구는 개두술을 받는 환자에서 프로포폴과 세보플루란의 소비에 대한 에스몰롤의 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동맥류 클리핑 또는 종양 절제를 위해 선택적 개두술을 받은 환자를 무작위로 두 그룹(4개의 하위 그룹)으로 나누었습니다. 마취는 propofol, fentanyl 및 cis-atracurium 단일 용량으로 유도한 후 remifentanil과 propofol 또는 sevoflurane을 지속적으로 주입했습니다. esmolol 그룹의 환자는 마취 유도 10분 전에 500 mcg/kg의 esmolol bolus를 투여받은 후 추가로 200 mcg/kg/min의 esmolol을 투여 받았습니다. Bispectral Index-BIS를 사용하여 마취 깊이 모니터링도 수행했습니다. 에스몰롤이 심박출량에 미치는 영향을 평가하기 위해 심박출량 모니터링도 수행하였다.

BIS 값을 40-50 사이로 유지하기 위해 sevoflurane의 영감 농도와 propofol의 주입 속도를 조정했습니다.

수술 중 출현은 BIS 값, HR 또는 MAP의 상승으로 감지되었습니다.

두 그룹 모두에서 프로포폴과 세보플루란의 수술 중 변동을 기록했습니다. 데이터는 평균 ± SD로 표현되었습니다. 범주형 데이터의 차이는 스튜던트 t 테스트를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 55133
        • George Papanikolaou General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 1-3인 환자
  • 글래스고 혼수 척도:15

제외 기준:

  • ASA 신체 상태가 >3인 환자,
  • 체질량 지수(BMI) 30 이상,
  • 신속한 서열 유도를 위한 표시,
  • b-차단제를 받는 것에 대한 금기 사항,
  • b- 차단제의 만성 사용,
  • 글래스고 혼수 척도(GCS) <15,
  • 약물 남용의 역사,
  • 심각한 정신 장애,
  • 수술 전 실어증,
  • 신경학적 결손 또는 수술 전 예측된 발관 지연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에스몰롤
마취 유도 10분 전 500 mcg/kg의 에스몰롤 볼루스, 발관 후 30분까지 추가로 200 mcg/kg/분의 에스몰롤.
의약품: 에스몰롤
esmolol이 propofol과 sevoflurane의 수술 중 변동에 미치는 영향. Propofol 및 sevoflurane 수술 중 농도는 평균 ± SD로 표시됩니다. 범주형 데이터의 차이는 스튜던트 t 테스트를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 프로포폴
  • 세보플루란
의약품: 프로포폴과 세보플루란
위약 비교기: 제어
대조군은 수술 전후 기간에 에스몰롤 또는 기타 β-차단제를 투여받지 않았습니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 동맥압 변동
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 수술 중
수술 중
발관 시간
기간: 수술 시
수술 시
마취제의 농도에 대한 에스몰롤의 효과
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Papanicolaou Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GeorgePH

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