Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infusión de esmolol en pacientes sometidos a craneotomía

7 de julio de 2015 actualizado por: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Esmolol reduce los requisitos anestésicos, lo que facilita la extubación temprana; un estudio prospectivo controlado en pacientes sometidos a cirugía intracraneal

Las técnicas de anestesia que minimizan los requisitos anestésicos y sus efectos pueden ser beneficiosas. El esmolol, un bloqueador β-adrenérgico hiperselectivo de acción corta, es eficaz para mitigar la respuesta adrenérgica a varios estímulos perioperatorios y, por lo tanto, podría interferir en el efecto de los fármacos anestésicos en el cerebro. Este estudio fue diseñado para investigar el efecto del esmolol sobre el consumo de propofol y sevoflurano en pacientes sometidos a craneotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometieron a una craneotomía electiva para el recorte del aneurisma o la disección del tumor se dividieron al azar en dos grupos (cuatro subgrupos). La anestesia se indujo con propofol, fentanilo y una dosis única de cis-atracurio, seguida de una infusión continua de remifentanilo y propofol o sevoflurano. Los pacientes del grupo de esmolol recibieron 500 mcg/kg de esmolol en bolo 10 min antes de la inducción de la anestesia, seguidos de 200 mcg/kg/min adicionales de esmolol. La monitorización de la profundidad de la anestesia también se realizó mediante el Bispectral Index-BIS. También se realizó monitoreo del gasto cardíaco con el fin de evaluar el efecto del esmolol sobre el gasto cardíaco.

La concentración inspirada de sevoflurano y la velocidad de infusión de propofol se ajustaron para mantener un valor de BIS entre 40-50.

La emergencia intraoperatoria se detectó por la elevación del valor BIS, HR o MAP.

Se registraron fluctuaciones intraoperatorias de propofol y sevoflurano en ambos grupos. Los datos se expresaron como media ± SD. Las diferencias en los datos categóricos se evaluaron utilizando la prueba t de Student.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 55133
        • George Papanikolaou General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estado físico ASA 1-3
  • Escala de coma de Glasgow: 15

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con estado físico ASA >3,
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 30,
  • indicación para la inducción de secuencia rápida,
  • cualquier contraindicación para recibir b-blocker,
  • uso crónico de bloqueadores beta,
  • Escala de coma de Glasgow (GCS) <15,
  • historial de abuso de drogas,
  • deterioro mental severo,
  • afasia preoperatoria,
  • déficit neurológico o extubación tardía prevista preoperatoriamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Esmolol
500 mcg/kg de esmolol en bolo 10 min antes de la inducción de la anestesia, seguido de 200 mcg/kg/min adicionales de esmolol hasta 30 minutos después de la extubación.
Droga: Esmolol
efecto del esmolol sobre las fluctuaciones intraoperatorias de propofol y sevoflurano. La concentración intraoperatoria de propofol y sevoflurano se expresará como media ± DE. Las diferencias en los datos categóricos se evaluarán utilizando la prueba t de Student.
Otros nombres:
  • propofol
  • sevoflurano
Droga: Propofol y sevoflurano
Comparador de placebos: control
El grupo control no recibió esmolol u otro bloqueador beta en el período perioperatorio.
Droga: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fluctuación de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
en el momento de la cirugía
efecto del esmolol sobre la concentración del anestésico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Papanicolaou Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GeorgePH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aneurisma cerebral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir