Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузия эсмолола у пациентов, перенесших трепанацию черепа

7 июля 2015 г. обновлено: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Эсмолол снижает потребность в анестезии, тем самым облегчая раннюю экстубацию; проспективное контролируемое исследование у пациентов, перенесших внутричерепную хирургию

Методы анестезии, которые сводят к минимуму потребность в анестетиках и их эффекты, могут быть полезными. Эсмолол, гиперселективный блокатор β-адренорецепторов короткого действия, эффективен для притупления адренергической реакции на некоторые периоперационные стимулы и поэтому может влиять на действие анестетиков на головной мозг. Это исследование было разработано для изучения влияния эсмолола на потребление пропофола и севофлурана у пациентов, перенесших трепанацию черепа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие плановую трепанацию черепа с целью клипирования аневризмы или диссекции опухоли, были случайным образом разделены на две группы (четыре подгруппы). Анестезию вызывали пропофолом, фентанилом и однократной дозой цис-атракурия с последующей непрерывной инфузией ремифентанила и либо пропофола, либо севофлурана. Пациенты в группе эсмолола получали 500 мкг/кг эсмолола болюсно за 10 минут до индукции анестезии, а затем дополнительно 200 мкг/кг/мин эсмолола. Мониторинг глубины анестезии также осуществлялся с помощью биспектрального индекса-BIS. Также проводился мониторинг сердечного выброса с целью оценки влияния эсмолола на сердечный выброс.

Концентрацию севофлюрана во вдыхаемом воздухе и скорость инфузии пропофола регулировали для поддержания значения BIS в пределах 40-50.

Интраоперационное возникновение было обнаружено по повышению значения BIS, ЧСС или САД.

Зафиксированы интраоперационные колебания пропофола и севофлюрана в обеих группах. Данные выражали как среднее значение ± стандартное отклонение. Различия в категориальных данных оценивали с помощью t-критерия Стьюдента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 55133
        • George Papanikolaou General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом ASA 1-3
  • Шкала комы Глазго: 15

Критерий исключения:

  • Пациенты с физическим статусом ASA >3,
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 30,
  • показание для индукции быстрой последовательности,
  • наличие противопоказаний к приему b-адреноблокаторов,
  • хронический прием b-адреноблокаторов,
  • Шкала комы Глазго (ШКГ) <15,
  • история злоупотребления наркотиками,
  • тяжелые психические расстройства,
  • предоперационная афазия,
  • неврологический дефицит или предоперационно предвидимая отсроченная экстубация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эсмолол
500 мкг/кг эсмолола болюсно за 10 минут до индукции анестезии, затем дополнительно 200 мкг/кг/мин эсмолола в течение 30 минут после экстубации.
Лекарство: Эсмолол
Влияние эсмолола на интраоперационные колебания пропофола и севофлюрана. Интраоперационная концентрация пропофола и севофлурана будет выражена как среднее значение ± стандартное отклонение. Различия в категориальных данных будут оцениваться с использованием t-критерия Стьюдента.
Другие имена:
  • пропофол
  • севофлуран
Лекарство: Пропофол и севофлуран
Плацебо Компаратор: контроль
Контрольная группа не получала эсмолол или другой b-адреноблокатор в периоперационном периоде.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
колебания систолического артериального давления
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
время экстубации
Временное ограничение: во время операции
во время операции
влияние эсмолола на концентрацию анестетика
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Papanicolaou Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GeorgePH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться