Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmolol-infuusio potilailla, joille tehdään kraniotomia

tiistai 7. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital

Esmolol vähentää anestesiavaatimuksia, mikä helpottaa varhaista ekstubaatiota; tuleva kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään kallonsisäinen leikkaus

Anestesiatekniikat, jotka minimoivat anestesiatarpeen ja niiden vaikutukset, voivat olla hyödyllisiä. Esmololi, lyhytvaikutteinen hyperselektiivinen β-adrenerginen salpaaja, on tehokas adrenergisen vasteen vaimentamisessa useille perioperatiivisille ärsykkeille ja saattaa siten häiritä anestesialääkkeiden vaikutusta aivoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia esmololin vaikutusta propofolin ja sevofluraanin kulutukseen potilailla, joille tehdään kraniotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin elektiivinen kraniotomia aneurysman leikkaamiseksi tai kasvaimen dissektioon, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (neljä alaryhmää). Anestesia indusoitiin propofolilla, fentanyylillä ja kerta-annoksella cis-atrakuriumia, minkä jälkeen annettiin jatkuva remifentaniilin ja joko propofolin tai sevofluraanin infuusio. Esmololiryhmän potilaat saivat 500 mikrogrammaa/kg esmololia 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen 200 mikrogrammaa/kg/min esmololia. Anestesian syvyyttä seurattiin myös käyttämällä Bispectral Index-BIS:ää. Lisäksi suoritettiin sydämen minuuttitilavuuden seuranta esmololin vaikutuksen arvioimiseksi sydämen minuuttitilavuuteen.

Sevofluraanin inspiroitu pitoisuus ja propofolin infuusionopeus säädettiin BIS-arvon säilyttämiseksi välillä 40-50.

Intraoperatiivinen ilmaantuminen havaittiin BIS-arvon, HR:n tai MAP:n nousun perusteella.

Molemmissa ryhmissä havaittiin propofolin ja sevofluraanin intraoperatiivisia vaihteluita. Tiedot ilmaistiin keskiarvona ± SD. Kategoristen tietojen eroja arvioitiin opiskelijan t-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 55133
        • George Papanikolaou General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila 1-3
  • Glasgow Coma -asteikko: 15

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila >3,
  • Painoindeksi (BMI) yli 30,
  • osoitus nopeasta sekvenssiinduktiosta,
  • kaikki vasta-aiheet b-salpaajan saamiselle,
  • b-salpaajan krooninen käyttö,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <15,
  • huumeiden väärinkäytön historia,
  • vakava henkinen vajaatoiminta,
  • preoperatiivinen afasia,
  • neurologinen vajaus tai ennen leikkausta ennakoitu viivästynyt ekstubaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esmolol
500 mcg/kg esmololibolusta 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen esmololia lisätään 200 mcg/kg/min 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Lääke: Esmolol
esmololin vaikutus propofolin ja sevofluraanin intraoperatiivisiin vaihteluihin. Propofolin ja sevofluraanin intraoperatiiviset pitoisuudet ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD. Kategoristen tietojen eroja arvioidaan opiskelijan t-testillä.
Muut nimet:
  • propofoli
  • sevofluraani
Lääke: Propofoli ja sevofluraani
Placebo Comparator: ohjata
Kontrolliryhmä ei saanut esmololia tai muuta b-salpaajaa perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolisen valtimopaineen vaihtelu
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
leikkauksen aikaan
esmololin vaikutus anesteetin pitoisuuteen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Papanicolaou Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GeorgePH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aneurysma

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa