正电子发射断层扫描评估乳腺癌中雌激素受体的功能状态

纳入标准：

• 患者必须是绝经后定义为满足以下一项或多项：

  • 年龄 ≥ 60 岁
  • 闭经至少 12 个月
  • 手术无菌 - 已接受双侧卵巢切除术，
  • FSH 水平处于根据机构标准的绝经后范围内（注意促卵泡激素 (FSH) 实验室检测必须作为护理标准来确定最佳治疗，不应仅仅为了确认是否符合本研究的条件而进行检测）
  • 或 计划接受标准雌二醇治疗 (ET) 并伴有卵巢抑制的绝经前患者（影像学检查应在卵巢抑制开始前完成）

• 患者必须患有组织学或细胞学确诊的乳腺癌，并且属于以下类别之一：

  • 新诊断计划至少 6 个月的新辅助 ET 或任何数量的新辅助 ET（如果计划手术），因为这将用于反应评估。
  • 新诊断的转移性乳腺癌患者或已知转移性疾病在治疗期间进展的患者（如果患者接受过 AI 或化疗，则不需要洗脱期，但如果患者接受过他莫昔芬治疗，则需要 2 个月的洗脱期）谁将接受 ET 治疗。

• 患者必须患有以下任何一种类型的乳腺癌（原发性或转移性）：ER+/PgR+/HER2- 或 ER+/PgR-/HER2-。

  • ER+ 被定义为至少 4 或更高的 Allred 分数。
  • PgR+ 被定义为至少 4 或更高的 Allred 分数。
  • 免疫组织化学 (IHC) 是 HER2 的主要检测方法。 HER2- 指 HER2 为 0、1+（IHC 检测为 HER2 或荧光原位杂交 (FISH) 检测为阴性）

• 根据 RECIST 1.1，患者必须至少有一处可通过放射学评估（超声、乳腺 X 线摄影、MRI、CT、PET）或体格检查测量的病变。

  • 具有溶解性或混合性溶解-硬化性骨转移的可评估骨转移患者符合条件。
  • 如果病变位置在外周或不太靠近肝管，则患有肝脏病变的患者可能符合条件。 主要研究者或副研究者将在仔细审查所有可用的影像学以确保对病变的评估不会被 18F-FFNP 的正常肝胆排泄所掩盖后，决定肝脏病变是否合格。
• 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 允许先前的化学疗法或内分泌疗法
• 患者的东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态必须为 0-2，或者根据治疗肿瘤内科医师的判断，可以耐受影像学检查和至少 6 个月的 ET
• 患者的预期寿命应 > 6 个月。

排除标准：

• 患有其他浸润性恶性肿瘤的患者，非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外，在过去 5 年内有（或有）其他癌症的任何证据
• 每次成像会话无法忍受长达 60 分钟的 PET 成像。
• 患有胸腔积液等不可测量不可评估病变的患者没有资格参加。
• 首席研究员和主治肿瘤内科医师认为，脊椎病变患者存在脊髓受压的迫在眉睫的风险。