Évaluation de l'état fonctionnel des récepteurs aux œstrogènes dans le cancer du sein par tomographie par émission de positrons

Critère d'intégration:

• La patiente doit être ménopausée définie comme répondant à un ou plusieurs des critères suivants :

  • Âge ≥ 60 ans
  • Aménorrhée depuis au moins 12 mois
  • Chirurgicalement stérile - ayant subi une ovariectomie bilatérale,
  • Niveau de FSH dans la plage post-ménopausique selon les normes institutionnelles (notez que les tests de laboratoire de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) doivent être commandés comme norme de soins pour déterminer le traitement optimal et ne doivent pas être commandés simplement pour confirmer l'éligibilité à cette étude)
  • OU Pré-ménopause pour qui un traitement standard à l'estradiol (ET) est prévu avec suppression ovarienne (l'imagerie de l'étude doit être terminée avant le début de la suppression ovarienne)

• La patiente doit avoir un cancer du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement et appartenir à l'une des catégories suivantes :

  • Nouveau diagnostic avec des plans pour au moins 6 mois de TE néoadjuvante ou toute quantité de TE néoadjuvante si une intervention chirurgicale est prévue car cela sera utilisé pour l'évaluation de la réponse.
  • Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique nouvellement diagnostiqué ou patientes atteintes d'une maladie métastatique connue qui a progressé pendant le traitement (aucune période de sevrage n'est nécessaire si la patiente a été traitée par des IA ou une chimiothérapie, mais une période de sevrage de 2 mois est nécessaire si la patiente a été traitée avec du tamoxifène) qui vont être traités avec ET.

• La patiente doit avoir l'un des types de cancer du sein suivants (primaire ou métastatique) : ER+/PgR+/HER2- ou ER+/PgR-/HER2-.

  • ER + est défini comme un score Allred d'au moins 4 et plus.
  • PgR+ est défini comme un score Allred d'au moins 4 et plus.
  • L'immunohistochimie (IHC) est la méthodologie de dosage principale pour HER2. HER2- fait référence à HER2 de 0, 1+ par IHC ou négatif par hybridation in situ par fluorescence (FISH)

• Le patient doit avoir au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1 par évaluation radiologique (échographie, mammographie, IRM, TDM, TEP) ou examen physique.

  • Les patients présentant des métastases osseuses évaluables qui sont lytiques ou mixtes lytique-sclérotiques sont éligibles.
  • Les patients présentant des lésions hépatiques peuvent être éligibles à condition que la localisation de la lésion soit périphérique ou pas trop proche des canaux hépatiques. La décision sur l'éligibilité de la lésion hépatique sera prise par l'investigateur principal ou le sous-investigateur après un examen attentif de toutes les images disponibles pour s'assurer que l'évaluation de la lésion ne sera pas obscurcie par l'excrétion hépatobiliaire normale de 18F-FFNP.
• Le patient doit être capable de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
• Une chimiothérapie ou une hormonothérapie antérieure est autorisée
• Le patient doit avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ou, selon le jugement de l'oncologue médical traitant, peut tolérer l'imagerie et au moins 6 mois de TE
• Le patient doit avoir une espérance de vie > 6 mois.

Critère d'exclusion:

• Patient atteint d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanome ou d'un carcinome cervical in situ, qui a eu (ou a) des signes de l'autre cancer présent au cours des 5 dernières années
• Incapable de tolérer jusqu'à 60 minutes d'imagerie TEP par séance d'imagerie.
• Les patients présentant des lésions non mesurables et non évaluables telles que l'épanchement pleural ne sont pas éligibles pour participer.
• Patients présentant des lésions vertébrales qui, de l'avis du chercheur principal et de l'oncologue médical traitant, présentent un risque imminent de compression du cordon.