Avaliação do estado funcional dos receptores de estrogênio no câncer de mama por tomografia por emissão de pósitrons

Critério de inclusão:

• O paciente deve estar na pós-menopausa definida como uma ou mais das seguintes condições:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Amenorréica por pelo menos 12 meses
  • Cirurgicamente estéril - tendo sido submetido a ooforectomia bilateral,
  • Nível de FSH na faixa pós-menopausa de acordo com os padrões institucionais (observe que os testes laboratoriais de hormônio folículo-estimulante (FSH) devem ser solicitados como padrão de atendimento para determinar o tratamento ideal e não devem ser solicitados simplesmente para confirmar a elegibilidade para este estudo)
  • OU Pré-menopausa para quem o tratamento padrão com estradiol (ET) é planejado com supressão ovariana (a imagem no estudo deve ser concluída antes do início da supressão ovariana)

• O paciente deve ter câncer de mama histológico ou citológico confirmado e se enquadrar em uma das seguintes categorias:

  • Novo diagnóstico com planos de pelo menos 6 meses de ET neoadjuvante ou qualquer quantidade de ET neoadjuvante se a cirurgia for planejada, pois isso será usado para avaliação de resposta.
  • Pacientes com câncer de mama metastático recém-diagnosticado ou paciente com doença metastática conhecida que progrediu durante a terapia (não é necessário período de washout se o paciente foi tratado com AIs ou quimioterapia, mas é necessário um período de washout de 2 meses se o paciente foi tratado com tamoxifeno) que vão ser tratados com ET.

• O paciente deve ter qualquer um dos seguintes tipos de câncer de mama (primário ou metastático): ER+/PgR+/HER2- ou ER+/PgR-/HER2-.

  • ER+ é definido como pontuação Allred de pelo menos 4 e superior.
  • PgR+ é definido como pontuação Allred de pelo menos 4 e superior.
  • A imuno-histoquímica (IHC) é a principal metodologia de ensaio para HER2. HER2- refere-se a HER2 de 0, 1+ por IHC ou negativo por hibridização in situ fluorescente (FISH)

• O paciente deve ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1 por avaliação radiológica (ultrassonografia, mamografia, ressonância magnética, tomografia computadorizada, PET) ou exame físico.

  • Pacientes com metástase óssea avaliável que são líticos ou mistos lítico-escleróticos são elegíveis.
  • Pacientes com lesões hepáticas podem ser elegíveis desde que a localização da lesão seja periférica ou não muito próxima aos ductos hepáticos. A decisão sobre a elegibilidade da lesão hepática será tomada pelo investigador principal ou subinvestigador após uma revisão cuidadosa de todas as imagens disponíveis para garantir que a avaliação da lesão não seja obscurecida pela excreção hepatobiliar normal de 18F-FFNP.
• O paciente deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Quimioterapia prévia ou terapia endócrina é permitida
• O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 ou, com base no julgamento do oncologista médico, pode tolerar imagens e pelo menos 6 meses de ET
• O paciente deve ter uma expectativa de vida > 6 meses.

Critério de exclusão:

• Paciente com outras neoplasias invasivas, com exceção de câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ, que teve (ou tem) qualquer evidência de outro câncer presente nos últimos 5 anos
• Incapaz de tolerar até 60 min de imagem PET por sessão de imagem.
• Pacientes com lesões não mensuráveis ​​e não avaliáveis, como derrame pleural, não são elegíveis para participar.
• Pacientes com lesões vertebrais que, na opinião do investigador principal e do oncologista responsável, representam um risco iminente de compressão medular.