Rintasyövän estrogeenireseptoreiden toiminnallisen tilan arviointi positroniemissiotomografialla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan on oltava postmenopausaalinen, joka määritellään täyttävän yksi tai useampi seuraavista:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Amenorrea vähintään 12 kuukautta
  • Kirurgisesti steriili - jolle on tehty molemminpuolinen munanpoisto,
  • FSH-taso postmenopausaalisella vaihteluvälillä laitosstandardien mukaan (huomaa, että follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) laboratoriotestit on tilattava hoidon vakiona optimaalisen hoidon määrittämiseksi, eikä niitä tule tilata pelkästään tämän tutkimuksen kelpoisuuden vahvistamiseksi)
  • TAI Premenopausaalinen, jolle on suunniteltu normaalia estradiolihoitoa (ET) ja munasarjojen suppressiota (tutkimuksen kuvantaminen on suoritettava ennen munasarjojen supression aloittamista)

• Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä ja hänen tulee kuulua johonkin seuraavista luokista:

  • Uusi diagnoosi , johon on suunniteltu vähintään 6 kuukauden neoadjuvantti ET tai mikä tahansa määrä neoadjuvantti ET , jos leikkaus on suunniteltu , koska sitä käytetään vasteen arvioinnissa .
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä tai potilas, jolla on tiedossa oleva metastaattinen sairaus, joka on edennyt hoidon aikana (puhdistumajaksoa ei tarvita, jos potilasta hoidettiin AI:lla tai kemoterapialla, mutta 2 kuukauden poistumisjakso tarvitaan, jos potilasta hoidettiin tamoksifeenilla) joita tullaan hoitamaan ET:llä.

• Potilaalla on oltava jokin seuraavista rintasyöpätyypeistä (primaarinen tai metastaattinen): ER+/PgR+/HER2- tai ER+/PgR-/HER2-.

  • ER+ määritellään Allred-pisteeksi, joka on vähintään 4.
  • PgR+ määritellään Allred-pisteeksi, joka on vähintään 4 tai suurempi.
  • Immunohistokemia (IHC) on HER2:n ensisijainen määritysmenetelmä. HER2- tarkoittaa HER2:ta 0, 1+ IHC:n perusteella tai negatiivista fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH)

• Potilaalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST 1.1 -leesio radiologisella arvioinnilla (ultraääni, mammografia, MRI, CT, PET) tai fyysisellä tutkimuksella.

  • Potilaat, joilla on arvioitavissa olevia luumetastaaseja, jotka ovat lyyttisiä tai lyyttis-skleroottisia, ovat kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on maksavaurioita, voivat olla kelvollisia, jos vaurion sijainti on perifeerinen tai ei liian lähellä maksakanavia. Päätutkija tai osatutkija tekee päätöksen maksavaurion soveltuvuudesta tutkittuaan huolellisesti kaikki saatavilla olevat kuvantamismenetelmät sen varmistamiseksi, että normaali 18F-FFNP:n erittyminen maksan ja sappien kautta ei peitä leesion arviointia.
• Potilaan tulee ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
• Aiempi kemoterapia tai endokriininen hoito on sallittua
• Potilaalla tulee olla Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykystatus 0-2 tai hän voi hoitavan onkologin arvion perusteella sietää kuvantamista ja vähintään 6 kuukautta ET
• Potilaan elinajanodote on oltava > 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, jolla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, ja jolla on ollut (tai on) todisteita toisesta syövästä viimeisten 5 vuoden aikana
• Ei kestä enintään 60 minuuttia PET-kuvausta kuvausistuntoa kohden.
• Potilaat, joilla on ei-mitattavissa olevia, arvioimattomia vaurioita, kuten pleuraeffuusio, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
• Potilaat, joilla on nikamavaurioita, jotka johtavan tutkijan ja hoitavan onkologin mielestä muodostavat välittömän vaaran napanuoran puristumiseen.