Bedömning av funktionell status för östrogenreceptorer i bröstcancer genom Positron Emission Tomography

Inklusionskriterier:

• Patienten måste vara postmenopausal definierad som att uppfylla ett eller flera av följande:

  • Ålder ≥ 60 år
  • Amenorroisk i minst 12 månader
  • Kirurgiskt steril - efter att ha genomgått bilateral ooforektomi,
  • FSH-nivå i postmenopausalt område enligt institutionella standarder (observera att follikelstimulerande hormon (FSH) laboratorietester måste beställas som standardvård för att fastställa optimal behandling och bör inte beställas bara för att bekräfta kvalificeringen till denna studie)
  • ELLER Pre-menopausal för vilka standard östradiolbehandling (ET) planeras med ovarial suppression (avbildning på studien bör slutföras innan ovarial suppression påbörjas)

• Patienten måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer och falla i någon av följande kategorier:

  • Ny diagnos med planer på minst 6 månader av neoadjuvant ET eller valfri mängd neoadjuvant ET om operation är planerad eftersom detta kommer att användas för svarsbedömning.
  • Patienter med nydiagnostiserad metastaserande bröstcancer eller patient med känd metastaserande sjukdom som har utvecklats under behandlingen (ingen uttvättningsperiod behövs om patienten behandlades med AI eller kemoterapi, men 2 månaders tvättperiod krävs om patienten behandlades med tamoxifen) som ska behandlas med ET.

• Patienten måste ha någon av följande typer av bröstcancer (primär eller metastaserad): ER+/PgR+/HER2- eller ER+/PgR-/HER2-.

  • ER+ definieras som Allred-poäng på minst 4 och högre.
  • PgR+ definieras som Allred-poäng på minst 4 och högre.
  • Immunhistokemi (IHC) är den primära analysmetoden för HER2. HER2- refererar till HER2 på 0, 1+ av IHC eller negativ genom fluorescens in situ hybridisering (FISH)

• Patienten måste ha minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1 genom radiologisk utvärdering (ultraljud, mammografi, MRT, CT, PET) eller fysisk undersökning.

  • Patienter med utvärderbar benmetastaser som är lytiska eller blandade lytisk-sklerotiska är berättigade.
  • Patienter med leverskador kan vara berättigade förutsatt att platsen för lesionen är perifer eller inte för nära leverkanalerna. Beslut om berättigande till leverskada kommer att fattas av huvudutredaren eller underutredaren efter noggrann genomgång av all tillgänglig bildbehandling för att säkerställa att utvärderingen av lesionen inte kommer att skymmas av normal hepatobiliär utsöndring av 18F-FFNP.
• Patienten måste kunna förstå och vilja underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Tidigare kemoterapi eller endokrin behandling är tillåten
• Patienten måste ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-2 eller, baserat på den behandlande medicinska onkologens bedömning, tolerera bildbehandling och minst 6 månaders ET
• Patienten ska ha en förväntad livslängd på > 6 månader.

Exklusions kriterier:

• Patient med andra invasiva maligniteter, med undantag för icke-melanom hudcancer eller livmoderhalscancer in situ, som haft (eller har) några tecken på den andra cancern närvarande under de senaste 5 åren
• Kan inte tolerera upp till 60 min PET-avbildning per bildbehandlingssession.
• Patienter med icke-mätbara icke-evaluerbara lesioner såsom pleurautgjutning är inte berättigade att delta.
• Patienter med kotskador som enligt huvudutredaren och den behandlande onkologen utgör en överhängande risk för navelsträngskompression.