Vurdering av funksjonsstatus til østrogenreseptorer i brystkreft ved hjelp av Positron Emission Tomography

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må være postmenopausal definert som å møte en eller flere av følgende:

  • Alder ≥ 60 år
  • Amenoreisk i minst 12 måneder
  • Kirurgisk steril - etter å ha gjennomgått bilateral ooforektomi,
  • FSH-nivå i postmenopausalt område i henhold til institusjonelle standarder (merk follikkelstimulerende hormon (FSH) laboratorietesting må bestilles som standardbehandling for å bestemme optimal behandling og bør ikke bestilles bare for å bekrefte kvalifisering til denne studien)
  • ELLER Premenopausal for hvem standard østradiolbehandling (ET) er planlagt med ovariesuppresjon (avbildning på studien bør fullføres før oppstart av ovariesuppresjon)

• Pasienten må ha histologisk eller cytologisk bekreftet brystkreft og falle inn i en av følgende kategorier:

  • Ny diagnose med planer for minst 6 måneder med neoadjuvant ET eller en hvilken som helst mengde neoadjuvant ET hvis operasjon er planlagt da dette vil bli brukt til responsvurdering.
  • Pasienter med nylig diagnostisert metastatisk brystkreft eller pasient med kjent metastatisk sykdom som har progrediert mens de er i behandling (ingen utvaskingsperiode er nødvendig hvis pasienten ble behandlet med AI eller kjemoterapi, men 2 måneders utvaskingsperiode er nødvendig hvis pasienten ble behandlet med tamoxifen) som skal behandles med ET.

• Pasienten må ha en av følgende typer brystkreft (primær eller metastatisk): ER+/PgR+/HER2- eller ER+/PgR-/HER2-.

  • ER+ er definert som Allred-score på minst 4 og høyere.
  • PgR+ er definert som Allred-score på minst 4 og høyere.
  • Immunhistokjemi (IHC) er den primære analysemetodikken for HER2. HER2- refererer til HER2 på 0, 1+ av IHC eller negativ ved fluorescens in situ hybridisering (FISH)

• Pasienten må ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1 ved radiologisk vurdering (ultralyd, mammografi, MR, CT, PET) eller fysisk undersøkelse.

  • Pasienter med evaluerbar benmetastase som er lytisk eller blandet lytisk-sklerotisk er kvalifisert.
  • Pasienter med leverlesjoner kan være kvalifisert forutsatt at plasseringen av lesjonen er perifer eller ikke for nær leverkanalene. Avgjørelse om kvalifisering for leverlesjoner vil bli tatt av hovedetterforskeren eller underetterforskeren etter nøye gjennomgang av all tilgjengelig bildediagnostikk for å sikre at evaluering av lesjonen ikke blir skjult av normal hepatobiliær utskillelse av 18F-FFNP.
• Pasienten må kunne forstå og være villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Forutgående kjemoterapi eller endokrin terapi er tillatt
• Pasienten må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0-2 eller, basert på vurderingen fra den behandlende medisinske onkologen, tåle bildediagnostikk og minst 6 måneders ET
• Pasienten bør ha en forventet levealder på > 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med andre invasive maligniteter, med unntak av ikke-melanom hudkreft eller cervical carcinoma in situ, som hadde (eller har) tegn på den andre kreften tilstede i løpet av de siste 5 årene
• Kan ikke tolerere opptil 60 minutter med PET-bildebehandling per bildeøkt.
• Pasienter med ikke-målbare ikke-evaluerbare lesjoner som pleural effusjon er ikke kvalifisert til å delta.
• Pasienter med vertebrale lesjoner som, etter hovedetterforskeren og den behandlende medisinske onkologen, utgjør en overhengende risiko for kompresjon av ledningen.