Vurdering af funktionel status af østrogenreceptorer i brystkræft ved positronemissionstomografi

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være postmenopausal defineret som at opfylde en eller flere af følgende:

  • Alder ≥ 60 år
  • Amenoré i mindst 12 måneder
  • Kirurgisk steril - efter at have gennemgået bilateral ooforektomi,
  • FSH-niveau i postmenopausalt område i henhold til institutionelle standarder (bemærk at follikelstimulerende hormon (FSH) laboratorietest skal bestilles som standardbehandling for at bestemme optimal behandling og bør ikke bestilles blot for at bekræfte berettigelse til denne undersøgelse)
  • ELLER præmenopausal, for hvem der er planlagt standard østradiolbehandling (ET) med ovariesuppression (billeddannelse på undersøgelsen bør afsluttes før start af ovariesuppression)

• Patienten skal have histologisk eller cytologisk bekræftet brystkræft og falde ind under en af ​​følgende kategorier:

  • Ny diagnose med planer for mindst 6 måneders neoadjuverende ET eller en hvilken som helst mængde neoadjuverende ET, hvis operation er planlagt, da dette vil blive brugt til responsvurdering.
  • Patienter med nyligt diagnosticeret metastatisk brystkræft eller patient med kendt metastatisk sygdom, som har udviklet sig under behandlingen (ingen udvaskningsperiode er nødvendig, hvis patienten blev behandlet med AI'er eller kemoterapi, men 2 måneders udvaskningsperiode er nødvendig, hvis patienten blev behandlet med tamoxifen) som skal behandles med ET.

• Patienten skal have en af ​​følgende typer brystkræft (primær eller metastatisk): ER+/PgR+/HER2- eller ER+/PgR-/HER2-.

  • ER+ er defineret som Allred-score på mindst 4 og højere.
  • PgR+ er defineret som Allred-score på mindst 4 og højere.
  • Immunhistokemi (IHC) er den primære analysemetode for HER2. HER2- refererer til HER2 på 0, 1+ ved IHC eller negativ ved fluorescens in situ hybridisering (FISH)

• Patienten skal have mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 ved radiologisk vurdering (ultralyd, mammografi, MR, CT, PET) eller fysisk undersøgelse.

  • Patienter med evaluerbar ossøs metastaser, der er lytiske eller blandede lytisk-sklerotiske, er kvalificerede.
  • Patienter med leverlæsioner kan være berettigede, forudsat at placeringen af ​​læsionen er perifer eller ikke for tæt på leverkanalerne. Beslutning om berettigelse til leverlæsioner vil blive truffet af den primære investigator eller sub-investigator efter omhyggelig gennemgang af al tilgængelig billedbehandling for at sikre, at evaluering af læsionen ikke vil blive sløret af normal hepatobiliær udskillelse af 18F-FFNP.
• Patienten skal kunne forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Forudgående kemoterapi eller endokrin behandling er tilladt
• Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2 eller, baseret på den behandlende medicinske onkologs vurdering, kan tolerere billeddannelse og mindst 6 måneders ET
• Patienten skal have en forventet levetid på > 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med andre invasive maligniteter, med undtagelse af non-melanom hudcancer eller cervikal carcinom in situ, som havde (eller har) tegn på anden cancer til stede inden for de sidste 5 år
• Kan ikke tolerere op til 60 min PET-billeddannelse pr. billedbehandlingssession.
• Patienter med ikke-målbare ikke-evaluerbare læsioner såsom pleural effusion er ikke berettiget til at deltage.
• Patienter med vertebrale læsioner, der efter den primære investigator og den behandlende medicinske onkologs opfattelse udgør en overhængende risiko for kompression af navlen.