4种口服止痛药的疗效比较
2018年2月7日 更新者：Andrew Chang, MD、Montefiore Medical Center
4 种口服镇痛药对急性肌肉骨骼肢体疼痛初始治疗的疗效比较
本研究的目的是进行一项随机、双盲 4 组临床试验，比较 4 种口服镇痛药在急诊室出现的急性肌肉骨骼肢体疼痛的初始治疗中的疗效比较。
研究概览
详细说明
进行一项随机、双盲 4 组临床试验，比较 4 种口服镇痛药在急诊室出现的急性肌肉骨骼肢体疼痛的初始治疗中的疗效比较。 4组如下：
- 羟考酮/对乙酰氨基酚 (5/325)
- 氢可酮/对乙酰氨基酚 (5/325)
- 可待因/对乙酰氨基酚 (30/300)
- 布洛芬/对乙酰氨基酚 (400/1000)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
416
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主诉持续时间 < 7 天的急性疼痛
- 一个或多个肢体的疼痛位置定义为上肢的肩关节远端（包括肩关节）和下肢的髋关节远端（包括髋关节）；
- 计划进行放射学评估
排除标准：
- 无法确认可靠的电话跟进方式。
- 过去使用美沙酮
- 需要经常控制疼痛的慢性疾病，例如镰状细胞病、纤维肌痛或任何神经病
- 对任何研究药物的不良反应史
- 过去 24 小时内服用的阿片类药物
- 过去 8 小时内服用布洛芬或对乙酰氨基酚
- 通过尿液或血清 HCG 检测确定怀孕
- 每个病人的母乳喂养报告
- 消化性溃疡病史
- 任何先前使用消遣性麻醉品的报告
- 可能影响阿片类镇痛药、对乙酰氨基酚或布洛芬代谢的身体状况，例如肝炎、肾功能不全、甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进、艾迪生病或库欣病
- 服用任何可能与其中一种研究药物相互作用的药物，例如抗抑郁药 SSRI 或三环类药物、抗精神病药、抗疟疾药物奎尼丁或卤泛群、胺碘酮或决奈达隆、苯海拉明、塞来昔布、雷尼替丁、西咪替丁、利坦韦、特比萘芬或圣约翰草.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：羟考酮/对乙酰氨基酚
羟考酮/对乙酰氨基酚（5 毫克/325 毫克）
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其他名称：
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有源比较器：氢可酮/对乙酰氨基酚
氢可酮/对乙酰氨基酚（5 毫克/300 毫克）
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其他名称：
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有源比较器：可待因/对乙酰氨基酚
可待因/对乙酰氨基酚（30 毫克/300 毫克）
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其他名称：
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有源比较器：布洛芬/对乙酰氨基酚
布洛芬/对乙酰氨基酚（400 毫克/1000 毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表 (NRS) 疼痛评分变化的组间差异
大体时间：2小时
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在急诊室接受研究药物之前和之后 2 小时的数字评定量表 (NRS) 变化。
NRS 是经过验证的 11 点数值量表，范围从 0（无痛）到 10（可能的最痛）
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表 (NRS) 疼痛评分变化的组间差异
大体时间：1小时
|
在急诊室接受研究药物治疗前和接受研究药物治疗后 1 小时数值评定量表 (NRS) 的变化。
NRS 是经过验证的 11 点数值量表，范围从 0（无痛）到 10（可能的最痛）
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月4日
研究注册日期
首次提交
2015年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月7日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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