Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4 orális fájdalomcsillapító összehasonlító hatékonysága

2018. február 7. frissítette: Andrew Chang, MD, Montefiore Medical Center

4 orális fájdalomcsillapító összehasonlító hatékonysága az akut izom-csontrendszeri végtagfájdalom kezdeti kezelésében

A tanulmány célja egy randomizált, kettős vak, 4 karú klinikai vizsgálat elvégzése 4 orális fájdalomcsillapító összehasonlító hatékonyságáról az ED-nél jelentkező akut izom-csontrendszeri végtagfájdalom kezdeti kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kettős vak, 4 karú klinikai vizsgálat elvégzése 4 orális fájdalomcsillapító összehasonlító hatékonyságáról az ED-nél jelentkező akut izom-csontrendszeri végtagfájdalom kezdeti kezelésében. A 4 csoport a következő:

  1. Oxikodon/acetaminofen (5/325)
  2. Hidrokodon/acetaminofen (5/325)
  3. Kodein/acetaminofen (30/300)
  4. Ibuprofen/acetaminofen (400/1000)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

416

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • < 7 napos akut fájdalom panasza
  • A fájdalom lokalizációja egy vagy több végtagon a felső végtagokban a vállízülettől távolabbiként, beleértve a vállízületet, az alsó végtagokban pedig a csípőízülettől distalisan;
  • Tervezik a radiológiai értékelést

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megerősíteni a telefonos nyomon követés megbízható módját.
  • A metadon korábbi használata
  • Krónikus állapot, amely gyakori fájdalomkezelést igényel, például sarlósejtes betegség, fibromyalgia vagy bármilyen neuropátia
  • Bármely vizsgálati gyógyszerrel szembeni mellékhatás anamnézisében
  • Az elmúlt 24 órában szedett opioidok
  • Az elmúlt 8 órában bevett ibuprofen vagy acetaminofen
  • Terhesség vizelet vagy szérum HCG vizsgálattal
  • Szoptatás betegjelentésenként
  • Peptikus fekélybetegség anamnézisében
  • Jelentés a rekreációs kábítószerek bármely korábbi használatáról
  • Egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az opioid fájdalomcsillapítók, az acetaminofen vagy az ibuprofén metabolizmusát, például hepatitis, veseelégtelenség, hypo- vagy hyperthyreosis, Addison- vagy Cushing-kór
  • Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba léphet valamelyik vizsgálati gyógyszerrel, például antidepresszáns SSRI-k vagy triciklikusok, antipszichotikumok, malária elleni szerek, kinidin vagy halofantrin, amiodaron vagy dronedaron, difenhidramin, celekoxib, ranitidin, cimetidin, rituális finanovir, st Johnortbin .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oxikodon/acetaminofen
Oxikodon/acetaminofen (5 mg/325 mg)
Drog: Oxikodon/acetaminofen
Más nevek:
  • Percocet
Aktív összehasonlító: Hidrokodon/acetaminofen
Hidrokodon/acetaminofen (5 mg/300 mg)
Drog: Hidrokodon/acetaminofen
Más nevek:
  • Norco
Aktív összehasonlító: Kodein/acetaminofen
Kodein/acetaminofen (30 mg/300 mg)
Drog: Kodein/acetaminofen
Más nevek:
  • Tylenol kodeinnel
Aktív összehasonlító: Ibuprofen/acetaminofen
Ibuprofen/acetaminofen (400 mg/1000 mg)
Drog: Ibuprofen/acetaminofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Numerical Rating Scale (NRS) fájdalompontszámok változásának csoportos különbsége
Időkeret: 2 óra
Változás a numerikus értékelési skálában (NRS) a vizsgálati gyógyszeres kezelés előtt és 2 órával azután, amíg az ED-ben volt. Az NRS egy validált 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjed.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Numerical Rating Scale (NRS) fájdalompontszámok változásának csoportos különbsége
Időkeret: 1 óra
Változás a numerikus besorolási skálában (NRS) a vizsgálati gyógyszeres kezelés előtt és egy órával azután, ED-ben. Az NRS egy validált 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjed.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-4156

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel