Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän suun analgeetin vertaileva tehokkuus

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Andrew Chang, MD, Montefiore Medical Center

Neljän suun analgeetin vertaileva teho akuutin tuki- ja liikuntaelimistön raajakivun hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu 4-haarainen kliininen tutkimus neljän suun kautta otettavan analgeetin vertailevasta tehosta ED:lle ilmenevän akuutin tuki- ja liikuntaelimistön raajakivun alkuhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu 4-haarainen kliininen tutkimus neljän suun kautta otettavan analgeetin vertailevasta tehosta ED:lle ilmenevän akuutin tuki- ja liikuntaelimistön raajakivun alkuhoidossa. 4 ryhmää ovat seuraavat:

  1. Oksikodoni/asetaminofeeni (5/325)
  2. Hydrokodoni/asetaminofeeni (5/325)
  3. Kodeiini/asetaminofeeni (30/300)
  4. Ibuprofeeni/asetaminofeeni (400/1000)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

416

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitus akuutista kivusta, joka kestää < 7 päivää
  • Kivun sijainti yhdessä tai useammassa raajassa, joka on määritelty distaaliksi olkanivelestä ja mukaan lukien yläraajoissa ja distaaliseksi suhteessa lonkkaniveleen alaraajoissa mukaan lukien;
  • Radiologinen arviointi on suunnitteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys vahvistaa luotettavia keinoja puhelinseurantaan.
  • Aiempi metadonin käyttö
  • Krooninen sairaus, joka vaatii toistuvaa kivunhoitoa, kuten sirppisolusairaus, fibromyalgia tai mikä tahansa neuropatia
  • Aiempi haittavaikutus jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Viimeisen 24 tunnin aikana otetut opioidit
  • Ibuprofeeni tai asetaminofeeni otettu viimeisen 8 tunnin aikana
  • Raskaus joko virtsan tai seerumin HCG-testillä
  • Imetys potilasraporttia kohti
  • Aiempi peptinen haavatauti
  • Ilmoita kaikista aikaisemmista viihdehuumeiden käytöstä
  • Lääketieteellinen tila, joka saattaa vaikuttaa opioidianalgeettien, asetaminofeenin tai ibuprofeenin aineenvaihduntaan, kuten hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, hypo- tai hypertyreoosi, Addisonin tai Cushingin tauti
  • Minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa jonkin tutkimuslääkkeen kanssa, kuten masennuslääkkeet SSRI-lääkkeet tai trisykliset lääkkeet, psykoosilääkkeet, malarialääkkeet kinidiini tai halofantriini, amiodaroni tai dronedaroni, difenhydramiini, selekoksibi, ranitidiini, simetidiini, ritafineviiri, stimotidiini, terbiini .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksikodoni/asetaminofeeni
Oksikodoni/asetaminofeeni (5 mg/325 mg)
Lääke: Oksikodoni/asetaminofeeni
Muut nimet:
  • Percocet
Active Comparator: Hydrokodoni/asetaminofeeni
Hydrokodoni/asetaminofeeni (5 mg/300 mg)
Lääke: Hydrokodoni/asetaminofeeni
Muut nimet:
  • Norco
Active Comparator: Kodeiini/asetaminofeeni
Kodeiini/asetaminofeeni (30 mg/300 mg)
Lääke: Kodeiini/asetaminofeeni
Muut nimet:
  • Tylenoli kodeiinin kanssa
Active Comparator: Ibuprofeeni/asetaminofeeni
Ibuprofeeni/asetaminofeeni (400 mg/1000 mg)
Lääke: Ibuprofeeni/asetaminofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteiden muutoksen ryhmien välinen ero
Aikaikkuna: 2 tuntia
Muutos numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) ennen tutkimuslääkityksen saamista ja 2 tuntia sen jälkeen ED-tilassa. NRS on validoitu 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteiden muutoksen ryhmien välinen ero
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutos numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) ennen tutkimuslääkityksen saamista ja 1 tunti sen jälkeen ED-hoidon aikana. NRS on validoitu 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-4156

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni/asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa