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4가지 경구용 진통제의 비교 효능

2018년 2월 7일 업데이트: Andrew Chang, MD, Montefiore Medical Center

급성 근골격계 사지 통증의 초기 관리를 위한 4가지 경구 진통제의 비교 효능

이 연구의 목적은 응급실에 나타나는 급성 근골격계 사지 통증의 초기 관리에서 4가지 경구 진통제의 비교 효능에 대한 무작위 이중 맹검 4군 임상 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

응급실에 나타나는 급성 근골격계 사지 통증의 초기 관리에서 4가지 경구 진통제의 비교 효능에 대한 무작위 이중 맹검 4군 임상 시험을 수행합니다. 4개의 그룹은 다음과 같습니다.

  1. 옥시코돈/아세트아미노펜(5/325)
  2. 하이드로코돈/아세트아미노펜(5/325)
  3. 코데인/아세트아미노펜(30/300)
  4. 이부프로펜/아세트아미노펜(400/1000)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

416

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7일 미만 지속되는 급성 통증 호소
  • 상지의 어깨 관절을 포함하여 원위로 정의되고 하지의 고관절을 포함하여 원위로 정의되는 하나 이상의 사지에서 통증의 위치;
  • 방사선학적 평가가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 신뢰할 수 있는 전화 후속 조치 수단을 확인할 수 없습니다.
  • 메타돈의 과거 사용
  • 낫적혈구병, 섬유근육통 또는 신경병증과 같이 빈번한 통증 관리가 필요한 만성 질환
  • 임의의 연구 약물에 대한 부작용의 이력
  • 지난 24시간 동안 복용한 오피오이드
  • 지난 8시간 동안 복용한 이부프로펜 또는 아세트아미노펜
  • 소변 또는 혈청 HCG 검사에 의한 임신
  • 환자 보고서 당 모유 수유
  • 소화성 궤양 질환의 병력
  • 기분전환용 마약의 이전 사용 보고
  • 간염, 신부전, 갑상선기능저하증 또는 기능항진증, 애디슨병 또는 쿠싱병과 같은 오피오이드 진통제, 아세트아미노펜 또는 이부프로펜의 대사에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태
  • 항우울제 SSRI 또는 ​​삼환계 약물, 항정신병제, 항말라리아 약물인 퀴니딘 또는 할로판트린, 아미오다론 또는 드로네다론, 디펜히드라민, 셀레콕시브, 라니티딘, 시메티딘, 리타노비르, 테르비나핀 또는 세인트 존스 워트와 같은 연구 약물 중 하나와 상호 작용할 수 있는 약물 복용 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시코돈/아세트아미노펜
옥시코돈/아세트아미노펜(5mg/325mg)
의약품: 옥시코돈/아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 퍼코셋
활성 비교기: 하이드로코돈/아세트아미노펜
하이드로코돈/아세트아미노펜(5mg/300mg)
의약품: 하이드로코돈/아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 노코
활성 비교기: 코데인/아세트아미노펜
코데인/아세트아미노펜(30mg/300mg)
의약품: 코데인/아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 코데인 타이레놀
활성 비교기: 이부프로펜/아세트아미노펜
이부프로펜/아세트아미노펜(400mg/1000mg)
의약품: 이부프로펜/아세트아미노펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
기간: 2시간
ED에 있는 동안 연구 약물을 받기 전 및 2시간 후에 수치 등급 척도(NRS)의 변화. NRS는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 검증된 11점 수치 척도입니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
기간: 1 시간
ED에 있는 동안 연구 약물을 받기 전 및 1시간 후 수치 평가 척도(NRS)의 변화. NRS는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 검증된 11점 수치 척도입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-4156

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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