Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af 4 orale analgetika

7. februar 2018 opdateret af: Andrew Chang, MD, Montefiore Medical Center

Sammenlignende effekt af 4 orale smertestillende midler til den indledende behandling af akutte muskel- og skeletale ekstremitetssmerter

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, dobbeltblindt 4-arms klinisk forsøg af den komparative effekt af 4 orale analgetika i den indledende behandling af akut muskuloskeletale ekstremitetssmerter, der præsenterer ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre et randomiseret, dobbeltblindt 4-arms klinisk forsøg af den sammenlignende effektivitet af 4 orale analgetika i den indledende behandling af akut muskuloskeletale ekstremitetssmerter, der præsenteres for ED. De 4 grupper er som følger:

  1. Oxycodon/acetaminophen (5/325)
  2. Hydrocodon/acetaminophen (5/325)
  3. Codein/acetaminophen (30/300)
  4. Ibuprofen/acetaminophen (400/1000)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

416

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klage over akutte smerter af < 7 dages varighed
  • Lokalisering af smerte i en eller flere ekstremiteter defineret som distalt til og inklusive skulderleddet i de øvre ekstremiteter og distalt til og inklusive hofteleddet i underekstremiteterne;
  • Radiologisk evaluering er planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bekræfte pålidelige metoder til telefonopfølgning.
  • Tidligere brug af metadon
  • Kronisk tilstand, der kræver hyppig smertebehandling, såsom seglcellesygdom, fibromyalgi eller enhver anden neuropati
  • Anamnese med en bivirkning af nogen af ​​undersøgelsesmedicinen
  • Opioider taget inden for de seneste 24 timer
  • Ibuprofen eller acetaminophen taget inden for de sidste 8 timer
  • Graviditet ved enten urin- eller serum-HCG-test
  • Amning pr. patientrapport
  • Anamnese med mavesår
  • Indberetning af tidligere brug af rekreative stoffer
  • Medicinsk tilstand, der kan påvirke metabolismen af ​​opioidanalgetika, acetaminophen eller ibuprofen, såsom hepatitis, nyreinsufficiens, hypo- eller hyperthyroidisme, Addisons eller Cushings sygdom
  • Tager enhver medicin, der kan interagere med en af ​​undersøgelsesmedicinerne, såsom antidepressive SSRI'er eller tricykliske lægemidler, antipsykotika, anti-malariamedicin quinidin eller halofantrin, Amiodaron eller Dronedaron, diphenhydramin, celecoxib, ranitidin, cimetidin, ritanovir, eller St. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxycodon/acetaminophen
Oxycodon/acetaminophen (5 mg/325 mg)
Medicin: Oxycodon/acetaminophen
Andre navne:
  • Percocet
Aktiv komparator: Hydrocodon/acetaminophen
Hydrocodon/acetaminophen (5 mg/300 mg)
Medicin: Hydrocodon/acetaminophen
Andre navne:
  • Norco
Aktiv komparator: Codein/acetaminophen
Codein/acetaminophen (30 mg/300 mg)
Medicin: Codein/acetaminophen
Andre navne:
  • Tylenol med kodein
Aktiv komparator: Ibuprofen/acetaminophen
Ibuprofen/acetaminophen (400 mg/1000 mg)
Medicin: Ibuprofen/acetaminophen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem gruppeforskel i ændring i numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore
Tidsramme: 2 timer
Ændring i numerisk vurderingsskala (NRS) før og 2 timer efter modtagelse af undersøgelsesmedicin, mens du er på ED. NRS er en valideret 11-punkts numerisk skala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem gruppeforskel i ændring i numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore
Tidsramme: 1 time
Ændring i numerisk vurderingsskala (NRS) før og 1 time efter modtagelse af undersøgelsesmedicin, mens du er i akutmodtagelsen. NRS er en valideret 11-punkts numerisk skala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-4156

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Oxycodon/acetaminophen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner