HLHS 中的正压通气和胸骨闭合
单心室 1 期姑息治疗后正压通气对延迟胸骨闭合周围血流动力学的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定不同水平的 PEEP 和潮气量对单心室患者 1 期姑息治疗后延迟胸骨闭合周围的血流动力学和肺力学的影响。
这项工作的具体目标是:
具体目标 1:评估在 1 期姑息手术后延迟胸骨闭合的单心室生理婴儿在胸腔闭合前后一系列 PEEP (2-12 cm H2O) 的血流动力学和肺力学,同时保持一致的通气。
特定目标 2:评估一系列潮气量 (6-15ml/kg) 和胸腔闭合前后的血流动力学和肺力学,同时保持一致的通气,在第一阶段姑息手术后经历延迟胸骨闭合的单心室生理学婴儿中.
假设
1. PEEP和潮气量对血流动力学和肺力学的影响在胸骨闭合前后会有显着差异。 我们预计当胸骨保持打开时,PEEP 或潮气量的影响很小。 一旦胸骨闭合,我们假设那些有分流单心室生理的人将有最佳的氧气输送和肺力学,具有适度的 PEEP 和潮气量(U 形曲线)。
基本原理:延迟胸骨闭合通常用于预防组织填塞并促进先天性心脏病手术后危重患者的良好血流动力学。 这种技术经常用于分流的单心室生理学(即诺伍德患者)。 虽然有几项研究表明胸骨闭合与暂时性血流动力学变化和肺力学变硬有关,但还没有关于不同呼吸机策略对血流动力学和胸骨闭合前后肺力学的影响的前瞻性研究。 由于这些患者通常属于最脆弱的术后患者,因此了解特定的呼吸机策略是否有助于减轻胸腔闭合带来的任何负面血流动力学后果至关重要。 本研究的目的是了解在该人群中延迟胸骨闭合时发生的关键心肺相互作用,并确定在这些不同情况下机械通气的最佳方法。
心肺相互作用因潜在的心脏解剖学和生理学而异。 大多数关于先天性心脏病手术后心肺相互作用的研究都检查了右心室限制性生理学(例如法洛四联症修复后或腔肺连接手术后)正压通气和负压通气之间的差异。 这项工作始终表明,负压通气可改善心输出量和肺血流量。 然而,当胸骨保持打开时保持负压通气是不切实际的,甚至不清楚在胸壁没有显着弹性反冲力的情况下是否会发生相同的心肺相互作用。
同样,虽然左心室功能障碍患者通常受益于正压通气,但当胸内压不会偏离大气压时,即胸骨延迟关闭的情况下,正压通气对左心室功能障碍患者的血流动力学影响尚无数据。
分流单心室生理学可能是最难预测胸骨闭合前后不同呼吸机策略的影响的生理学。 平行的肺循环和体循环、低于最佳的总心输出量以及最常见的至少一些肺水肿的组合使得难以预测理想的呼吸机策略。 对这一人群的研究更多地关注 FiO2 和过度换气的影响,而不是呼吸力学和心肺相互作用。 然而,这项工作表明,在 1 期 Norwood 手术后肺静脉饱和度下降很常见,并且尚不清楚降低或提高潮气量或降低或提高 PEEP 等策略对血流动力学和氧气输送是否存在风险或益处.
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1. 所有在单心室生理学 1 期姑息治疗后接受延迟胸骨闭合的患者都有资格纳入研究
排除标准:
- 气胸病史、急性呼吸窘迫综合征或 CCCU 责任医师确定的建议呼吸机操作的其他禁忌症。
- 气管导管漏气 > 15%。
- 缺乏父母的知情同意。
- 重量小于 2.6kg
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:案例交叉
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干涉
改变 PEEP 和 PIP 并测量血液动力学结果。
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更改呼吸机设置并测量氧气输送和心输出量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过呼吸质谱法直接测量耗氧量计算氧气输送
大体时间:每次更换呼吸机后 15 分钟进行测量。总观察时间为 2.5 小时。
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氧气输送将通过呼吸质谱法直接测量耗氧量和使用 Fick 方程从测量的动脉和静脉血气样本计算心输出量的估计值来计算。
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每次更换呼吸机后 15 分钟进行测量。总观察时间为 2.5 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Fick 方程计算的心输出量
大体时间:每次更换呼吸机后 15 分钟进行测量。总观察时间为 2.5 小时。
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心输出量将使用 Fick 方程从使用呼吸质谱法和动脉和静脉血气样本直接测量耗氧量来计算。
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每次更换呼吸机后 15 分钟进行测量。总观察时间为 2.5 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven Schwartz, MD、The Hospital for Sick Children, Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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