Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív nyomású szellőztetés és mellkasi zárás HLHS-ben

2018. április 29. frissítette: Steven Schwartz, The Hospital for Sick Children

A pozitív nyomású lélegeztetés hatása a hemodinamikára a késleltetett szegycsontzárás körül az egyetlen kamra 1. stádiumú palliációját követően

Ez a tanulmány megvizsgálja azokat a kardiopulmonális interakciókat, amelyek a lélegeztetőgép beállításainak növelésével (PEEP és PIP) jelentkeznek újszülötteknél a hypoplasiás bal szív szindróma I. stádiumú palliációja után a szegycsont bezárása előtt és után. Az eredménymutatók közé tartozik az oxigénszállítás és a perctérfogat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja, hogy meghatározza a PEEP és a légzéstérfogat változó szintjének a hemodinamikára és a tüdőmechanikára gyakorolt ​​hatását az 1. stádiumú palliációt követő késleltetett szegycsontzár körül az egykamrás betegben.

A munka konkrét céljai a következők:

1. specifikus cél: A hemodinamika és a tüdőmechanika értékelése PEEP-tartományban (2-12 cm H2O) a mellkaszárás előtt és után, konzisztens lélegeztetés fenntartása mellett olyan egykamrai fiziológiájú csecsemőknél, akiknél az 1. stádiumú palliációs műtét után késleltetett szegycsontzáráson esik át.

2. specifikus cél: A hemodinamika és a tüdőmechanika értékelése a légzési térfogatok tartományában (6-15 ml/kg), valamint a mellkaszárás előtt és után, a konzisztens lélegeztetés fenntartása mellett olyan egykamrás fiziológiájú csecsemőknél, akiknél az 1. stádiumú palliációs műtét után késleltetett szegycsontzáráson esnek át .

Hipotézisek

1. A PEEP és a légzéstérfogat hemodinamikára és tüdőmechanikára gyakorolt ​​hatása jelentősen eltér a szegycsont bezárása előtt és után. Arra számítunk, hogy a PEEP-nek vagy a dagálytérfogatnak csekély hatása lesz, ha a szegycsont nyitva marad. Ha a szegycsont bezárult, feltételezzük, hogy a söntött egykamrai fiziológiájú betegek optimális oxigénszállítással és tüdőmechanikával rendelkeznek szerény PEEP- és légzéstérfogattal (U-alakú görbék).

Indoklás: A késleltetett szegycsontzáródást általában a szöveti tamponád megelőzésére és a kedvező hemodinamika elősegítésére használják veleszületett szívbetegség miatti műtétet követően kritikus állapotú betegeknél. Ezt a technikát gyakran alkalmazzák a söntött egykamra fiziológiájában (azaz Norwood-betegeknél). Míg számos tanulmány kimutatta, hogy a szegycsont záródása átmeneti hemodinamikai változásokkal és merevebb tüdőmechanikával jár, nem készült prospektív tanulmány a különböző lélegeztetőstratégiák hemodinamikára és a tüdőmechanikára gyakorolt ​​hatásáról a szegycsont bezárása előtt és után. Mivel ezek a betegek általában a legsérülékenyebb posztoperatív betegek közé tartoznak, nagyon fontos megérteni, hogy a speciális lélegeztetőgép-stratégiák segíthetnek-e enyhíteni a mellkaszáródás negatív hemodinamikai következményeit. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük azokat a kritikus kardiopulmonális kölcsönhatásokat, amelyek ebben a populációban a késleltetett szegycsont záródása esetén fordulnak elő, és meghatározzuk a mechanikus lélegeztetés optimális megközelítését ilyen eltérő körülmények között.

A kardiopulmonális interakciók a mögöttes szív anatómiája és fiziológiája alapján különböznek. A veleszületett szívbetegség miatti műtétet követő kardiopulmonális interakciókra vonatkozó legtöbb tanulmány a pozitív és a negatív nyomású lélegeztetés közötti különbséget vizsgálta jobb kamrai restrikciós fiziológiájú betegeknél, például Fallot-reparáció tetralógiája vagy kavopulmonális kapcsolati műtét után. Ez a munka következetesen a szívteljesítmény és a pulmonális véráramlás javulását mutatja negatív nyomású lélegeztetés mellett. Nem célszerű azonban a negatív nyomású lélegeztetést fenntartani, amikor a szegycsont nyitva marad, és még az sem egyértelmű, hogy ugyanazok a kardiopulmonális kölcsönhatások játszanak szerepet a mellkasfal jelentős rugalmas visszarúgási erőinek hiányában.

Hasonlóképpen, míg a bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél általában előnyös a pozitív nyomású lélegeztetés, nincs adat a pozitív nyomású lélegeztetés hemodinamikai hatásairól bal kamrai diszfunkció esetén, amikor az intrathoracalis nyomás nem tér el a légköri nyomástól, ami a késleltetett szegycsont záródás esetén áll fenn.

A shunted egykamra fiziológiája talán a legnehezebb megjósolni a különböző lélegeztetőstratégiák hatását a szegycsont bezárása előtt és után. A párhuzamos pulmonális és szisztémás keringés, az optimálisnál kisebb teljes szívteljesítmény és leggyakrabban legalább némi tüdőödéma megnehezíti az ideális lélegeztetőgép-stratégia előrejelzését. Az ebben a populációban végzett vizsgálatok inkább a FiO2 és a hiperventiláció hatásaira összpontosítottak, mint a légzésmechanikára és a kardiopulmonális kölcsönhatásokra. Mindazonáltal ez a munka kimutatta, hogy a pulmonalis vénás deszaturáció előfordulása gyakori az 1. stádiumú Norwood-műtétet követően, és továbbra sem ismert, hogy van-e kockázat vagy haszna az olyan stratégiáknak, mint például az alacsonyabb vagy nagyobb légzéstérfogat vagy az alacsonyabb vagy magasabb PEEP a hemodinamikára és az oxigénszállításra. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csecsemők veleszületett szívműtét után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Minden olyan beteg bevonható a vizsgálatba, akiknél az egykamra fiziológiájának 1. stádiumú palliációját követően késleltetett szegycsontzáráson esik át.

Kizárási kritériumok:

  1. Az anamnézisben szereplő pneumothorax, akut légzési distressz szindróma vagy a javasolt lélegeztetőgép-manipulációk egyéb ellenjavallata, amelyet a CCCU személyzetének felelős orvosa határoz meg.
  2. Az endotracheális tubus szivárgása > 15%.
  3. A szülők tájékozott beleegyezésének hiánya.
  4. Súlya kevesebb, mint 2,6 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Módosítsa a PEEP-et és a PIP-t, és mérje meg a hemodinamikai eredményeket.
A lélegeztetőgép beállításainak módosítása, valamint az oxigénszállítás és a perctérfogat mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén Szállítás az oxigénfogyasztás légzési tömegspektrometriával végzett közvetlen méréséből számítva
Időkeret: A méréseket minden lélegeztetőgépcsere után 15 perccel végezték el. A megfigyelés teljes időtartama 2,5 óra.
Az oxigénszállítást az oxigénfogyasztás légzési tömegspektrometriával végzett közvetlen méréseiből, valamint a Fick-egyenlet alapján számított szívteljesítmény becsléseiből számítják ki, amelyek az artériás a vénás vérgázmintákból származnak.
A méréseket minden lélegeztetőgépcsere után 15 perccel végezték el. A megfigyelés teljes időtartama 2,5 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fick-egyenlet segítségével kiszámított szívteljesítmény
Időkeret: A méréseket minden lélegeztetőgépcsere után 15 perccel végezték el. A megfigyelés teljes időtartama 2,5 óra.
A szívteljesítményt a Fick-egyenlet segítségével számítják ki az oxigénfogyasztás közvetlen méréséből, légzési tömegspektrometria és artériás és vénás vérgázminták segítségével.
A méréseket minden lélegeztetőgépcsere után 15 perccel végezték el. A megfigyelés teljes időtartama 2,5 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Schwartz, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel