Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipaineilmanvaihto ja rintalastan sulkeminen HLHS:ssä

sunnuntai 29. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Steven Schwartz, The Hospital for Sick Children

Positiivisen painehengityksen vaikutus hemodynamiikkaan viivästyneen rintalastan sulkeutumisen ympärillä yhden kammion 1. vaiheen palliation jälkeen

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kardiopulmonaalisia vuorovaikutuksia, joita esiintyy hengityslaitteen asetusten (PEEP ja PIP) lisääntyessä vastasyntyneillä vaiheen I palliaation jälkeen hypoplastisen vasemman sydämen oireyhtymän vuoksi ennen ja jälkeen rintalastan sulkemisen. Tulosmittauksiin kuuluvat hapen toimitus ja sydämen minuuttitilavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vaihtelevien PEEP- ja hengittämistasojen vaikutus hemodynamiikkaan ja keuhkojen mekaniikkaan viivästyneen rintalastan sulkeutumisen yhteydessä vaiheen 1 palliaation jälkeen yksikammiopotilaalla.

Tämän työn erityistavoitteet ovat:

Erityinen tavoite 1: Arvioi hemodynamiikkaa ja keuhkojen mekaniikkaa PEEP-alueella (2–12 cm H2O) ennen rintakehän sulkemista ja sen jälkeen säilyttäen samalla tasaisen ventilaation vauvoilla, joilla on yksikammiofysiologia ja joille tehdään viivästynyt rintalastan sulkeutuminen vaiheen 1 lievitysleikkauksen jälkeen.

Erityistavoite 2: Arvioi hemodynamiikkaa ja keuhkojen mekaniikkaa eri hengityksen tilavuuksilla (6-15 ml/kg) sekä ennen ja jälkeen rintakehän sulkeutumisen, säilyttäen samalla tasaisen ventilaation vauvoilla, joilla on yksikammiofysiologia ja joille tehdään viivästynyt rintalastan sulkeutuminen vaiheen 1 lievitysleikkauksen jälkeen .

Hypoteesit

1. PEEP:n ja hengityksen tilavuuden vaikutukset hemodynamiikkaan ja keuhkojen mekaniikkaan ovat merkittävästi erilaisia ​​ennen ja jälkeen rintalastan sulkemisen. Odotamme, että PEEP:llä tai vuorovesitilavuudella on vain vähän vaikutusta rintalastan ollessa auki. Kun rintalastan on suljettu, oletamme, että niillä, joilla on shuntoitu yksikammiofysiologia, on optimaalinen hapen toimitus ja keuhkojen mekaniikka vaatimattomalla PEEP- ja hengityksen tilavuudella (U-muotoiset käyrät).

Perustelut: Viivästynyttä rintalastan sulkeutumista käytetään yleisesti estämään kudostamponadia ja edistämään suotuisaa hemodynamiikkaa kriittisesti sairailla potilailla synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen jälkeen. Tätä tekniikkaa käytetään usein yhden kammion fysiologiassa (ts. Norwood-potilaat). Vaikka on tehty useita tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että rintalastan sulkeutuminen liittyy tilapäisiin hemodynaamisiin muutoksiin ja keuhkojen jäykemmeen, ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia eri ventilaattoristrategioiden vaikutuksesta hemodynamiikkaan ja keuhkojen mekaniikkaan ennen ja jälkeen rintalastan sulkemisen. Koska nämä potilaat ovat yleensä hauraimpia postoperatiivisia potilaita, on tärkeää ymmärtää, voivatko tietyt ventilaattoristrategiat lieventää rintakehän sulkeutumisen negatiivisia hemodynaamisia seurauksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kriittisiä kardiopulmonaalisia vuorovaikutuksia, joita esiintyy viivästyneen rintalastan sulkeutumisen yhteydessä tässä populaatiossa, ja määrittää optimaaliset lähestymistavat mekaaniseen ventilaatioon näissä erilaisissa olosuhteissa.

Kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset vaihtelevat taustalla olevan sydämen anatomian ja fysiologian perusteella. Useimmissa tutkimuksissa synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen jälkeisistä kardiopulmonaalisista vuorovaikutuksista on tutkittu positiivisen ja negatiivisen paineen ventilaation välistä eroa niillä, joilla on oikean kammion rajoittava fysiologia, kuten Fallot-korjauksen tetralogian tai cavopulmonaalisen liitosleikkauksen jälkeen. Tämä työ osoittaa johdonmukaisesti parantunutta sydämen minuuttitilavuutta ja keuhkojen verenkiertoa alipaineventilaatiolla. Ei ole kuitenkaan käytännöllistä ylläpitää alipaineventilaatiota rintalastan ollessa auki, eikä ole edes selvää, että samat kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset ovat pelissä, jos rintakehän seinämässä ei ole merkittäviä elastisia rekyylivoimia.

Vastaavasti, vaikka potilaat, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö yleensä hyötyvät positiivisesta paineventilaatiosta, ei ole tietoa positiivisen paineen ventilaation hemodynaamisista vaikutuksista vasemman kammion toimintahäiriössä, kun rintakehän paine ei poikkea ilmakehän paineesta, mikä on tilanne rintalastan viivästyessä.

Shunted yhden kammion fysiologia on ehkä vaikein ennustaa eri ventilaattoristrategioiden vaikutuksia ennen ja jälkeen rintalastan sulkemisen. Rinnakkaisten keuhko- ja systeemisten verenkiertojen, optimaalista pienemmän sydämen kokonaismäärän ja yleisimmin ainakin jonkin verran keuhkoödeeman yhdistelmä vaikeuttaa ihanteellisen ventilaattoristrategian ennustamista. Tässä populaatiossa tehdyt tutkimukset ovat keskittyneet enemmän FiO2:n ja hyperventilaation vaikutuksiin kuin hengitysmekaniikkaan ja kardiopulmonaalisiin vuorovaikutuksiin. Tästä huolimatta tämä työ on osoittanut, että keuhkojen laskimoiden desaturaatio on yleistä vaiheen 1 Norwood-leikkauksen jälkeen, eikä tiedetä, onko riskejä tai hyötyä sellaisista strategioista kuin pienemmät tai suuremmat hengityksen tilavuudet tai alhaisemmat tai korkeammat PEEP-arvot hemodynamiikkaan ja hapen toimitukseen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki potilaat, jotka yhden kammion fysiologian vaiheen 1 lievityksen jälkeen saavat viivästyneen rintalastan sulkeutumisen, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi pneumotoraksi, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai muu vasta-aihe ehdotetuille ventilaattorikäsittelyille, kuten CCCU:n vastuuhenkilön lääkäri on määrittänyt.
  2. Endotrakeaaliputken vuoto > 15 %.
  3. Vanhempien tietoisen suostumuksen puute.
  4. Paino alle 2,6 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Muuta PEEP ja PIP ja mittaa hemodynaamiset tulokset.
Hengityslaitteen asetusten muuttaminen ja hapen toimituksen ja sydämen minuuttimäärän mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen toimitus lasketaan suorista hapenkulutuksen mittauksista hengitysmassaspektrometrialla
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 15 minuuttia jokaisen ventilaattorin vaihdon jälkeen. Tarkkailun kokonaiskesto on 2,5 tuntia.
Hapenkulutus lasketaan suorista hapenkulutusmittauksista hengitysmassaspektrometrialla ja sydämen minuuttitilavuusarvioilla, jotka lasketaan Fick-yhtälön avulla mitatuista valtimo- ja laskimoverikaasunäytteistä.
Mittaukset tehtiin 15 minuuttia jokaisen ventilaattorin vaihdon jälkeen. Tarkkailun kokonaiskesto on 2,5 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen teho lasketaan Fick-yhtälön avulla
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 15 minuuttia jokaisen ventilaattorin vaihdon jälkeen. Tarkkailun kokonaiskesto on 2,5 tuntia.
Sydämen minuuttitilavuus lasketaan Fick-yhtälön avulla hapenkulutuksen suorasta mittauksesta käyttäen hengitysmassaspektrometriaa sekä valtimo- ja laskimoverikaasunäytteitä.
Mittaukset tehtiin 15 minuuttia jokaisen ventilaattorin vaihdon jälkeen. Tarkkailun kokonaiskesto on 2,5 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Schwartz, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP ja PIP

3
Tilaa