乳腺癌患者避免手术的可行性和鉴别
2026年3月5日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
识别可能避免手术的乳腺癌患者的初步研究：图像引导经皮取样的准确性与评估术前化疗后乳腺癌根除的手术相比
这项临床研究的目的是比较超声引导活检与手术中发现的活检在寻找疾病证据方面的应用。
研究概览
详细说明
如果您同意参加这项研究，您将在超声引导下对肿瘤部位进行活检。 为了进行这种活组织检查，使用超声波将针插入受影响的区域以从肿瘤块中收集细胞或组织。 医生将使用超声波引导针头进入该区域。 将收集两 (2) 种类型的样本：收集细胞的细针穿刺 (FNA) 和收集一小块组织的核心活检。 如果超声不能清楚地看到肿瘤，研究医生可能会使用乳房 X 线照片进行活检。
然后，您将获得与通常相同的计划手术和术后护理。 您将为您的手术单独签署一份同意书。
可能会审查您的病历并记录您例行随访的信息，以了解您的总体健康状况和手术结果。
参与研究的时间：
当您完成手术并完成术后护理后，您对本研究的积极参与将结束。
这是一项调查研究。 将超声引导活检的使用与手术中发现的活检进行比较以寻找疾病证据是一项研究。
多达 40 名参与者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >/= 18 岁
- 三阴性或 HER2 扩增乳腺癌的组织学诊断，临床分期 T1-4、N0-3、M0/1 接受术前全身治疗和计划手术
排除标准：
1) 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肿瘤部位的超声引导活检
在预定手术前进行的肿瘤部位超声引导活检。
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超声引导的肿瘤部位活检。
使用超声波将针插入受影响的区域，以从肿瘤块中收集细胞或组织。
收集了两 (2) 种类型的样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与带病理评估的标准手术相比，超声引导 FNA 和初始乳腺癌区域核心活检的诊断准确性
大体时间：1天
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FNA 和核心活检的准确性通过将这些活检结果与标准手术中移除的病理评估进行比较来确定。
基于精确的 Clopper-Pearson 方法报告的 FNA 和核心活检的准确性、灵敏度、假阴性率 (FNR)、特异性以及阴性预测值 (NPV) 的估计值和 95% 置信区间。
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry Kuerer, MD, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计的)
2015年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.