Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность и выявление пациентов с раком молочной железы для потенциального избегания хирургического вмешательства

5 марта 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Пилотное исследование по выявлению пациентов с раком молочной железы для потенциального избегания хирургического вмешательства: точность чрескожного забора проб под визуальным контролем по сравнению с хирургическим вмешательством для оценки ликвидации рака молочной железы после предоперационной химиотерапии

Целью этого клинического исследования является сравнение использования биопсии под ультразвуковым контролем с тем, что обнаруживается во время операции при обнаружении признаков заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вам сделают биопсию опухоли под контролем УЗИ. Для выполнения этой биопсии в пораженный участок вводится игла с помощью ультразвука для сбора клеток или ткани из опухолевой массы. Врач будет использовать ультразвук, чтобы направить иглу в область. Будут взяты два (2) типа образцов: тонкоигольная аспирация (ТАП), в которой собираются клетки, и пункционная биопсия, в которой берется небольшой кусочек ткани. Если опухоль плохо видна на УЗИ, врач-исследователь может использовать маммографию для выполнения биопсии.

После этого у вас будет такая же запланированная операция и послеоперационный уход, как и обычно. Вы подпишете отдельное согласие на операцию.

Ваши медицинские записи могут быть просмотрены, и информация, записанная во время ваших обычных последующих посещений, может быть использована для наблюдения за вашим общим состоянием здоровья и исходом операции.

Продолжительность участия в исследовании:

Ваше активное участие в этом исследовании будет завершено, когда вы перенесете операцию и завершите послеоперационный уход.

Это исследовательское исследование. Исследовательским является сравнение использования биопсии под ультразвуковым контролем с тем, что обнаруживается во время операции при обнаружении признаков заболевания.

В этом исследовании примут участие до 40 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. >/= 18 лет
  2. Гистологический диагноз трижды негативного или HER2-амплифицированного рака молочной железы, клинические стадии T1-4, N0-3, M0/1, получающие предоперационную системную терапию и плановое хирургическое вмешательство

Критерий исключения:

1) н/д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия опухоли под контролем УЗИ
Биопсия участка опухоли под контролем УЗИ перед плановой операцией.
Процедура: Биопсия под контролем УЗИ
Биопсия опухоли под контролем УЗИ. С помощью ультразвука в пораженный участок вводится игла для сбора клеток или ткани из опухолевой массы. Собраны два (2) типа образцов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность FNA под ультразвуковым контролем и основной биопсии начальной области рака молочной железы по сравнению со стандартной хирургией с патологической оценкой
Временное ограничение: 1 день
Точность FNA и основной биопсии определяется путем сравнения этих результатов биопсии с патологической оценкой, полученной во время стандартной операции. Оценки и 95% доверительные интервалы для точности, чувствительности, частоты ложноотрицательных результатов (FNR), специфичности, а также отрицательного прогностического значения (NPV), указанные для FNA и основной биопсии на основе точного метода Клоппера-Пирсона.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Henry Kuerer, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-1039
  • NCI-2015-01221 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Биопсия под контролем УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться