Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og identifisering av brystkreftpasienter for potensiell unngåelse av kirurgi

5. mars 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotstudie for identifisering av brystkreftpasienter for potensiell unngåelse av kirurgi: Nøyaktighet av bildeveiledet perkutan prøvetaking sammenlignet med kirurgi for å evaluere utryddelse av brystkreft etter preoperativ kjemoterapi

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å sammenligne bruken av en ultralydveiledet biopsi med det man finner under operasjonen for å finne bevis på sykdommen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du få en ultralydveiledet biopsi av svulststedet. For å utføre denne biopsien settes en nål inn i det berørte området ved hjelp av en ultralyd for å samle celler eller vev fra en svulstmasse. Legen vil bruke ultralyden for å lede nålen inn i området. To (2) typer prøver vil bli samlet inn: en finnålsaspirat (FNA) som samler celler og en kjernebiopsi som samler et lite stykke vev. Hvis svulsten ikke ses godt av ultralyd, kan studielegen bruke et mammografi for å utføre biopsien.

Du vil da ha samme planlagte operasjon og postoperativ behandling som du normalt ville hatt. Du vil signere et eget samtykke for operasjonen.

Dine journaler kan bli gjennomgått og informasjon registrert fra dine rutinemessige oppfølgingsbesøk for å følge din generelle helse og resultatet av operasjonen.

Lengde på studiedeltakelse:

Din aktive deltakelse i denne studien vil bli avsluttet når du har hatt operasjonen og fullført postoperativ behandling.

Dette er en undersøkende studie. Det er undersøkende å sammenligne bruken av en ultralydveiledet biopsi med det man finner under operasjonen for å finne tegn på sykdommen.

Opptil 40 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >/= 18 år gammel
  2. Histologisk diagnose av trippel negativ eller HER2 forsterket brystkreft, klinisk stadium T1-4, N0-3, M0/1 som mottar preoperativ systemisk terapi og planlagt kirurgi

Ekskluderingskriterier:

1) N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet biopsi av svulststed
Ultralydveiledet biopsi av tumorstedet utført før planlagt operasjon.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet biopsi
Ultralydveiledet biopsi av tumorsted. En nål settes inn i det berørte området ved hjelp av en ultralyd for å samle celler eller vev fra en svulstmasse. To (2) typer prøver samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av ultralydveiledet FNA og kjernebiopsi av innledende brystkreftregion sammenlignet med standard kirurgi med patologisk evaluering
Tidsramme: 1 dag
Nøyaktigheten av FNA og kjernebiopsi bestemmes ved å sammenligne disse biopsiresultatene med den patologiske evalueringen som ble fjernet under standard kirurgi. Estimater og 95 % konfidensintervaller for nøyaktighet, sensitivitet, falsk negativ rate (FNR), spesifisitet samt den negative prediktive verdien (NPV) rapportert for FNA og kjernebiopsi basert på den eksakte Clopper-Pearson-metoden.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Kuerer, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1039
  • NCI-2015-01221 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ultralydveiledet biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere