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잠재적 수술 기피를 위한 유방암 환자의 타당성 및 식별

2026년 3월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

잠재적 수술 기피를 위한 유방암 환자 식별을 위한 파일럿 연구: 수술 전 화학 요법 후 유방암의 박멸을 평가하기 위한 수술과 비교한 이미지 유도 경피 샘플링의 정확도

이 임상 연구의 목표는 질병의 증거를 찾기 위해 초음파 유도 생검의 사용과 수술 중 발견되는 것을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 종양 부위의 초음파 유도 생검을 받게 됩니다. 이 생검을 수행하기 위해 초음파를 사용하여 영향을 받는 부위에 바늘을 삽입하여 종양 덩어리에서 세포 또는 조직을 수집합니다. 의사는 초음파를 사용하여 바늘을 해당 부위로 안내합니다. 두(2) 가지 유형의 샘플이 수집됩니다. 세포를 수집하는 미세 바늘 흡인(FNA)과 작은 조직 조각을 수집하는 코어 생검입니다. 종양이 초음파로 잘 보이지 않는 경우, 연구 의사는 유방조영상을 사용하여 생검을 수행할 수 있습니다.

그런 다음 평소와 동일한 계획된 수술 및 수술 후 관리를 받게 됩니다. 수술에 대한 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.

귀하의 일반 건강 및 수술 결과를 추적하기 위해 귀하의 의료 기록을 검토하고 일상적인 후속 방문에서 정보를 기록할 수 있습니다.

연구 참여 기간:

이 연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 귀하가 수술을 받고 수술 후 관리를 완료했을 때 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 초음파 유도 생검의 사용과 질병의 증거를 찾기 위해 수술 중에 발견되는 것을 비교하는 것은 조사적입니다.

최대 40명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. >/= 18세
  2. 삼중 음성 또는 HER2 증폭 유방암의 조직학적 진단, 임상 병기 T1-4, N0-3, M0/1이 수술 전 전신 요법 및 계획된 수술을 받고 있음

제외 기준:

1) 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종양 부위의 초음파 유도 생검
예정된 수술 전에 수행되는 종양 부위의 초음파 유도 생검.
절차: 초음파 유도 생검
종양 부위의 초음파 유도 생검. 종양 덩어리에서 세포 또는 조직을 수집하기 위해 초음파를 사용하여 영향을 받는 부위에 바늘을 삽입합니다. 2가지 유형의 샘플이 수집되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 평가를 통한 표준 수술과 비교한 초기 유방암 부위의 초음파 유도 FNA 및 핵심 생검의 진단 정확도
기간: 1 일
이러한 생검 결과를 표준 수술 중에 제거된 병리학적 평가와 비교하여 결정된 FNA 및 코어 생검의 정확도. 정확한 Clopper-Pearson 방법을 기반으로 FNA 및 핵심 생검에 대해 보고된 정확도, 민감도, 위음성률(FNR), 특이성 및 음성 예측값(NPV)에 대한 추정치 및 95% 신뢰 구간.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Henry Kuerer, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-1039
  • NCI-2015-01221 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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