Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäpotilaiden toteutettavuus ja tunnistaminen mahdollisen leikkauksen välttämiseksi

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus rintasyöpäpotilaiden tunnistamiseksi mahdollisen leikkauksen välttämiseksi: Kuvaohjatun perkutaanisen näytteenoton tarkkuus verrattuna leikkaukseen rintasyövän häviämisen arvioimiseksi leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun biopsian käyttöä leikkauksen aikana havaittuun sairauden todisteiden löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle tehdään ultraääniohjattu biopsia kasvainpaikasta. Tämän biopsian suorittamiseksi neula työnnetään vaurioituneelle alueelle ultraäänellä solujen tai kudosten keräämiseksi kasvainmassasta. Lääkäri käyttää ultraääntä ohjaamaan neulan alueelle. Kerätään kahden (2) tyyppisiä näytteitä: hienoneula-aspiraatti (FNA), joka kerää soluja, ja ydinbiopsia, joka kerää pienen kudospalan. Jos kasvain ei näy hyvin ultraäänellä, tutkimuslääkäri voi käyttää mammografiaa biopsian suorittamiseen.

Sinulla on sitten sama suunniteltu leikkaus ja leikkauksen jälkeinen hoito kuin normaalisti. Allekirjoitat erillisen suostumuksen leikkaukseen.

Lääkäritietosi voidaan tarkistaa ja tiedot tallennetaan rutiininomaisista seurantakäynneistäsi yleisen terveydentilan ja leikkauksen tulosten seuraamiseksi.

Opintojakson kesto:

Aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet käynyt leikkauksen ja suorittanut leikkauksen jälkeisen hoidon.

Tämä on tutkiva tutkimus. On tutkittavaa verrata ultraääniohjatun biopsian käyttöä leikkauksen aikana löydettyihin todisteisiin taudista.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 40 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >/= 18 vuotta vanha
  2. Kolminkertaisesti negatiivisen tai HER2-amplifioituneen rintasyövän histologinen diagnoosi, kliininen vaihe T1-4, N0-3, M0/1, joka saa preoperatiivista systeemistä hoitoa ja suunniteltu leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

1) Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu kasvainpaikan biopsia
Ultraääniohjattu biopsia kasvainpaikasta ennen suunniteltua leikkausta.
Menettely: Ultraääniohjattu biopsia
Ultraääniohjattu biopsia kasvainpaikasta. Neula työnnetään vaurioituneelle alueelle ultraäänellä solujen tai kudosten keräämiseksi kasvainmassasta. Kaksi (2) tyyppistä näytettä kerättiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniohjatun FNA:n ja alkuperäisen rintasyövän alueen ydinbiopsian diagnostinen tarkkuus verrattuna normaaliin leikkaukseen, jossa on patologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
FNA:n ja ydinbiopsian tarkkuus määritetään vertaamalla näitä biopsian tuloksia tavallisen leikkauksen aikana poistettuun patologiseen arviointiin. Tarkkuuden, herkkyyden, väärän negatiivisen määrän (FNR), spesifisyyden sekä negatiivisen ennustusarvon (NPV) arviot ja 95 %:n luottamusvälit, jotka on raportoitu FNA:lle ja ydinbiopsialle tarkan Clopper-Pearson-menetelmän perusteella.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Kuerer, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-1039
  • NCI-2015-01221 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa