Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og identifikation af brystkræftpatienter for potentiel undgåelse af kirurgi

5. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotundersøgelse til identifikation af brystkræftpatienter for potentiel undgåelse af kirurgi: Nøjagtighed af billedstyret perkutan prøvetagning sammenlignet med kirurgi for at evaluere udryddelse af brystkræft efter præoperativ kemoterapi

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at sammenligne brugen af ​​en ultralydsvejledt biopsi med det, der findes under operationen for at finde tegn på sygdommen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du få en ultralydsvejledt biopsi af tumorstedet. For at udføre denne biopsi indsættes en nål i det berørte område ved hjælp af en ultralyd for at indsamle celler eller væv fra en tumormasse. Lægen vil bruge ultralyd til at lede nålen ind i området. To (2) typer prøver vil blive indsamlet: en finnålsaspirat (FNA), der opsamler celler og en kernebiopsi, der opsamler et lille stykke væv. Hvis tumoren ikke ses godt af ultralyd, kan undersøgelseslægen bruge et mammografi til at udføre biopsien.

Du vil derefter have den samme planlagte operation og postoperative pleje, som du normalt ville have. Du skal underskrive et særskilt samtykke til din operation.

Dine journaler kan blive gennemgået, og information registreret fra dine rutinemæssige opfølgningsbesøg for at følge dit generelle helbred og resultatet af din operation.

Varighed af studiedeltagelse:

Din aktive deltagelse i denne undersøgelse vil være afsluttet, når du har fået din operation og afsluttet din postoperative behandling.

Dette er en undersøgelse. Det er forsøgsvis at sammenligne brugen af ​​en ultralydsvejledt biopsi med det, der findes under operationen for at finde tegn på sygdommen.

Op til 40 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >/= 18 år gammel
  2. Histologisk diagnose af triple negativ eller HER2 amplificeret brystkræft, klinisk stadium T1-4, N0-3, M0/1, der modtager præoperativ systemisk terapi og planlagt operation

Ekskluderingskriterier:

1) N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret biopsi af tumorstedet
Ultralydsstyret biopsi af tumorstedet udført før planlagt operation.
Procedure: Ultralyds-guidet biopsi
Ultralydsstyret biopsi af tumorstedet. En nål indsættes i det berørte område ved hjælp af en ultralyd for at indsamle celler eller væv fra en tumormasse. To (2) typer prøver indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af ultralydsstyret FNA og kernebiopsi af indledende brystkræftregion sammenlignet med standardkirurgi med patologisk evaluering
Tidsramme: 1 dag
Nøjagtigheden af ​​FNA og kernebiopsi bestemmes ved at sammenligne disse biopsiresultater med den patologiske evaluering fjernet under standardkirurgi. Estimater og 95 % konfidensintervaller for nøjagtighed, sensitivitet, falsk negativ rate (FNR), specificitet samt den negative prædiktive værdi (NPV) rapporteret for FNA og kernebiopsi baseret på den nøjagtige Clopper-Pearson metode.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Kuerer, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Anslået)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1039
  • NCI-2015-01221 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultralyds-guidet biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner