Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en identificatie van borstkankerpatiënten voor mogelijke vermijding van chirurgie

5 maart 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotstudie voor identificatie van borstkankerpatiënten om operatie mogelijk te vermijden: nauwkeurigheid van beeldgestuurde percutane bemonstering in vergelijking met chirurgie om de uitroeiing van borstkanker na preoperatieve chemotherapie te evalueren

Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om het gebruik van een echogeleide biopsie te vergelijken met wat tijdens een operatie wordt gevonden bij het vinden van bewijs van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, krijgt u een echogeleide biopsie van de tumorplaats. Om deze biopsie uit te voeren, wordt een naald in het getroffen gebied ingebracht met behulp van een echografie om cellen of weefsel van een tumormassa te verzamelen. De arts zal de echografie gebruiken om de naald in het gebied te geleiden. Er zullen twee (2) soorten monsters worden verzameld: een fijne naaldaspiraat (FNA) die cellen verzamelt en een kernbiopsie die een klein stukje weefsel verzamelt. Als de tumor niet goed wordt gezien door de echografie, kan de onderzoeksarts een mammogram gebruiken om de biopsie uit te voeren.

U krijgt dan dezelfde geplande operatie en postoperatieve zorg die u normaal zou hebben. U tekent een aparte toestemming voor uw operatie.

Uw medische dossiers kunnen worden bekeken en er kan informatie worden vastgelegd van uw routinematige vervolgbezoeken om uw algemene gezondheidstoestand en het resultaat van uw operatie te volgen.

Duur van studiedeelname:

Uw actieve deelname aan deze studie zal worden beëindigd wanneer u uw operatie heeft ondergaan en uw postoperatieve zorg heeft voltooid.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Het is een onderzoek om het gebruik van een echogeleide biopsie te vergelijken met wat tijdens een operatie wordt gevonden bij het vinden van bewijs van de ziekte.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 40 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. >/= 18 jaar oud
  2. Histologische diagnose van triple negatieve of HER2-geamplificeerde borstkanker, klinisch stadium T1-4, N0-3, M0/1 die preoperatieve systemische therapie en geplande chirurgie krijgen

Uitsluitingscriteria:

1) Nvt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide biopsie van tumorplaats
Echogeleide biopsie van de tumorplaats uitgevoerd vóór geplande operatie.
Procedure: Echogeleide biopsie
Echogeleide biopsie van de tumorplaats. Een naald wordt ingebracht in het getroffen gebied met behulp van een echografie om cellen of weefsel van een tumormassa te verzamelen. Twee (2) soorten monsters verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van echogeleide FNA en kernbiopsie van initiële borstkankerregio in vergelijking met standaardchirurgie met pathologische evaluatie
Tijdsspanne: 1 dag
Nauwkeurigheid van FNA en kernbiopsie bepaald door deze biopsieresultaten te vergelijken met de pathologische evaluatie die tijdens standaardchirurgie is verwijderd. Schattingen en 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor nauwkeurigheid, gevoeligheid, fout-negatief percentage (FNR), specificiteit en de negatief voorspellende waarde (NPV) gerapporteerd voor FNA en kernbiopsie op basis van de exacte Clopper-Pearson-methode.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry Kuerer, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1039
  • NCI-2015-01221 (Register-ID: NCI CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Echogeleide biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren