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超重和肥胖青少年的跨学科干预和激励方法。 (MERC)

超重和肥胖青少年生活方式改变动机方法的跨学科干预效果

本研究是一项随机临床试验,有两种干预措施:对照组和干预跨学科组,没有交叉。

对照组 (CG):在此类干预中,重点将是通过使用传播教学法的健康教育活动来培养技能。

跨学科干预组 (IG):在此类干预中,重点将是通过健康教育活动来培养技能,这些活动基于跨学科激励策略,为行为改变提供自主权和授权的发展。 所有主题都将集中在被认为可以改变的主要心血管危险因素上。

工作人员接受了动机性访谈技术和变革的跨理论模型以及与生活方式改变相关的健康问题的培训。

因此,这种对青少年的跨学科干预旨在使用动机性访谈和跨理论变革模型的技术来衡量教育建议的结果,所有专业人员都参与了与健康问题相关的生活方式改变方法的独立培训,并将家庭纳入这一过程。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机临床试验,有两种干预措施:对照组和干预跨学科组,没有交叉。

干预将在康复医院圣卢卡斯中心 (CR) 进行,将针对以下每种方式进行 12 次治疗:

对照组 (CG):在此类干预中,重点将是通过使用传播教学法的健康教育活动来培养技能。 会议将每周举行一次,持续时间为 45 分钟,安排有关心血管危险因素和预防的讲座。样本是 60 名超重或肥胖的青少年。

跨学科干预组 (IG):在此类干预中,重点将是通过健康教育活动来培养技能,这些活动基于跨学科激励策略,为行为改变提供自主权和授权的发展。 因此,小组会议将在护理人员、理疗、营养和心理学人员在场的情况下进行。 会议每周召开一次,持续 1 小时 45 分钟。 在前 1 小时 15 分钟内,将使用动机性访谈技术的基础知识解决与改变生活方式(自我保健、健康饮食和身体活动)相关的健康问题。 所有主题都将集中在被认为可以改变的主要心血管危险因素上。

工作人员接受了动机性访谈技术和变革的跨理论模型以及与生活方式改变相关的健康问题的培训。 在会议期间,团队成员解决健康问题,以便专业人士的知识与其他人相辅相成。 同时,这些来自不同领域的专业人士之间的知识整合,旨在鼓励青少年根据动机访谈技术和跨理论变革模型改变生活方式。 同样,设想包括与研究团队一起进行的体力活动时间(30 分钟)。 这项活动旨在激励青少年在一周内参加其他体育活动。

因此,这种对青少年的跨学科干预旨在使用动机性访谈和跨理论变革模型的技术来衡量教育建议的结果,所有专业人员都参与了与健康问题相关的生活方式改变方法的独立培训,并将家庭纳入这一过程。

磨合:将与 IG 和 CG 的父母(分别)会面,以告知他们儿童参与该计划的情况,并指导他们了解研究协议的程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西
        • Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

BMI ≥ 85% 的 15 至 18 岁青少年。

排除标准:

为肌肉骨骼、神经、血管问题(间歇性跛行)、肺和心脏提供身体活动的绝对禁忌症;存在严重精神疾病的诊断和/或存在明显的认知障碍;孕妇; I型糖尿病的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:变化的跨理论模型
在这种类型的干预中,重点将是通过基于跨学科激励策略的健康教育活动来培养技能。
小组会议将在一名护理人员、理疗、营养和心理学人员在场的情况下进行。 会议每周召开一次,持续 1 小时 45 分钟。 在前 1 小时 15 分钟内,将使用动机性访谈技术的基础知识解决与改变生活方式(自我保健、健康饮食和身体活动)相关的健康问题。 所有主题都将集中在被认为是可改变的主要心血管危险因素上。同样,预计包括与研究团队一起进行的体力活动时间(30 分钟)。 磨合:将与家长会面,告知他们孩子参与该计划的情况,并指导他们了解研究方案的程序。
安慰剂比较:健康资讯
在这种类型的干预中,重点将是通过使用传播教学法的健康教育活动来培养技能。
会议将每周举行一次,持续时间为 45 分钟,内容是关于心血管风险的讲座时间表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI) 通过身高和体重测量并采用 z 分数。
大体时间:干预结束三个月后测量
通过身高和体重测量并采用 z 分数的体重指数 (BMI) 至少降低 0.5 个百分点。
干预结束三个月后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹围按腰围测量,单位为厘米
大体时间:干预结束三个月后测量
腹围减少至少 5%(以厘米为单位的腰围)
干预结束三个月后测量
通过健康饮食指数 (IAS) 衡量的饮食方面
大体时间:干预结束三个月后测量
通过健康饮食指数 (IAS) 衡量的饮食质量提高 5%
干预结束三个月后测量
通过 VO2 max 测量的心肺容量
大体时间:干预结束三个月后测量
通过 VO2 max 测量的心肺容量增加 5%
干预结束三个月后测量
血压测量测量的血压
大体时间:干预结束三个月后测量
通过血压测量测得的收缩压至少降低 7%
干预结束三个月后测量
通过血液样本测量血浆甘油三酯
大体时间:干预结束三个月后测量
血样测得的血浆甘油三酯至少减少 20%
干预结束三个月后测量
血液样本测量的血浆高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:干预结束三个月后测量
血样测得的血浆高密度脂蛋白胆固醇至少增加 5%
干预结束三个月后测量
血样测得的总胆固醇和低密度脂蛋白
大体时间:干预结束三个月后测量
血样测得的总胆固醇和低密度脂蛋白至少减少 5%
干预结束三个月后测量
通过空腹血糖评估血糖状况
大体时间:干预结束三个月后测量
在通过空腹血糖评估的干预结束时,血糖水平预计会降低至少 5%
干预结束三个月后测量
通过体育锻炼准备度标尺测量的变化准备度
大体时间:干预结束三个月后测量
体育锻炼准备度尺测量的体育锻炼准备度变化连续变量增加一分
干预结束三个月后测量
通过身体营养准备度标尺测量的变化准备度
大体时间:干预结束三个月后测量
身体锻炼准备度尺测量的身体营养变化连续变量准备度增加一分
干预结束三个月后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margareth da Silva Oliveira, PHD、Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月25日

首次发布 (估计)

2015年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月28日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MERC

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