- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455973
Intervenção Interdisciplinar com Abordagem Motivacional em Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade. (MERC)
Efetividade da Intervenção Interdisciplinar na Abordagem Motivacional na Modificação do Estilo de Vida em Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com duas intervenções: grupo controle e grupo intervenção interdisciplinar, sem cross-over.
Grupo Controle (GC): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde utilizando a pedagogia da transmissão.
Grupo de Intervenção Interdisciplinar (GI): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde que proporcionem o desenvolvimento da autonomia e o empoderamento para mudança de comportamento, com base em estratégias motivacionais interdisciplinares. Todos os tópicos serão focados nos principais fatores de risco cardiovascular considerados modificáveis.
A equipe é treinada nas técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança e nas questões de saúde relacionadas à modificação do estilo de vida.
Assim esta intervenção interdisciplinar com adolescentes busca mensurar o resultado de uma proposta educativa utilizando as técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança, para todos os profissionais envolvidos capacitação independente em questões de saúde relacionadas à abordagem da modificação do estilo de vida e inclusão da família neste processo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com duas intervenções: grupo controle e grupo intervenção interdisciplinar, sem cross-over.
As intervenções decorrerão no Centro de Reabilitação Hospital São Lucas (CR), terão 12 sessões para cada uma das seguintes modalidades:
Grupo Controle (GC): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde utilizando a pedagogia da transmissão. Os encontros serão semanais com duração de 45 minutos em uma programação de palestras sobre fatores de risco e prevenção cardiovascular. A amostra é de 60 adolescentes com sobrepeso ou obesidade.
Grupo de Intervenção Interdisciplinar (GI): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde que proporcionem o desenvolvimento da autonomia e o empoderamento para mudança de comportamento, com base em estratégias motivacionais interdisciplinares. Para tanto, serão realizados encontros grupais com a presença de membro da equipe de enfermagem, fisioterapia, nutrição e psicologia. Os encontros são semanais, com duração de 1 hora e 45 minutos. Nas primeiras 1 hora e 15 minutos serão abordadas questões de saúde relacionadas com a modificação do estilo de vida (autocuidado, alimentação saudável e atividade física) utilizando os fundamentos da técnica de entrevista motivacional. Todos os tópicos serão focados nos principais fatores de risco cardiovascular considerados modificáveis.
A equipe é treinada nas técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança e nas questões de saúde relacionadas à modificação do estilo de vida. Durante os atendimentos os membros da equipe abordam a questão da saúde de forma que o conhecimento de um profissional complemente o do outro. Ao mesmo tempo ocorre a integração de conhecimentos entre esses profissionais de diferentes áreas visando estimular os adolescentes à modificação do estilo de vida com base nas técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança. Da mesma forma, prevê-se incluir um tempo de atividade física (30 minutos) orientado em conjunto com a equipe de pesquisa. Esta atividade visa motivar os adolescentes a incluir outras sessões de atividade física durante a semana.
Assim esta intervenção interdisciplinar com adolescentes busca mensurar o resultado de uma proposta educativa utilizando as técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança, para todos os profissionais envolvidos capacitação independente em questões de saúde relacionadas à abordagem da modificação do estilo de vida e inclusão da família neste processo.
Run in: Haverá uma reunião com os pais do GI e do GC (separadamente) a fim de informá-los sobre a participação das crianças no programa e orientá-los sobre os procedimentos do protocolo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes entre 15 e 18 anos com IMC ≥ percentil 85.
Critério de exclusão:
Fornecer contraindicação absoluta para atividade física para problemas musculoesqueléticos, neurológicos, vasculares (claudicação intermitente), pulmonares e cardíacos; presença de diagnóstico de transtornos psiquiátricos graves e/ou presença de comprometimentos cognitivos significativos; gestantes; diagnóstico de Diabetes mellitus tipo I.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo transteórico de mudança
Nesse tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde baseadas em estratégias motivacionais interdisciplinares.
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Os encontros grupais serão realizados com a presença de um membro da equipe de enfermagem, fisioterapia, nutrição e psicologia.
Os encontros são semanais, com duração de 1 hora e 45 minutos.
Nas primeiras 1 hora e 15 minutos serão abordadas questões de saúde relacionadas com a modificação do estilo de vida (autocuidado, alimentação saudável e atividade física) utilizando os fundamentos da técnica de entrevista motivacional.
Todos os tópicos serão focados nos principais fatores de risco cardiovascular considerados modificáveis. Da mesma forma, prevê-se a inclusão de um tempo de atividade física (30 minutos) orientada em conjunto com a equipa de investigação.
Run in: Haverá uma reunião com os pais para informá-los sobre a participação das crianças no programa e orientá-los sobre os procedimentos do protocolo de pesquisa.
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Comparador de Placebo: Informação de saúde
Nesse tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde utilizando a pedagogia da transmissão.
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Os encontros serão semanais com duração de 45 minutos em uma programação de palestras sobre risco cardiovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC) medido pela altura e peso e tomando o escore z.
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Redução de pelo menos 0,5 ponto percentil no índice de massa corporal (IMC) medido pela altura e peso e tomando o escore z.
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Medido após três meses no final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência abdominal medida pela circunferência da cintura em cm
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Redução de pelo menos 5% da circunferência abdominal medida pela circunferência da cintura em cm
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Medido após três meses no final da intervenção
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Aspectos dietéticos medidos pelo índice de alimentação saudável (IAS)
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Melhora em 5% a qualidade da dieta medida pelo índice de alimentação saudável (IAS)
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Medido após três meses no final da intervenção
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Capacidade cardiopulmonar medida pelo VO2 max
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Aumento de 5% na capacidade cardiopulmonar medida pelo VO2 max
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Medido após três meses no final da intervenção
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Pressão arterial medida pela medição da pressão arterial
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Redução de pelo menos 7% na pressão arterial sistólica medida pela medição da pressão arterial
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Medido após três meses no final da intervenção
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Triglicerídeos plasmáticos medidos pela amostra de sangue
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Redução de pelo menos 20% dos triglicerídeos plasmáticos medidos pela amostra de sangue
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Medido após três meses no final da intervenção
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Colesterol HDL plasmático medido pela amostra de sangue
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Aumento de pelo menos 5% do colesterol HDL plasmático medido pela amostra de sangue
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Medido após três meses no final da intervenção
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Colesterol total e LDL medidos pela amostra de sangue
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Redução de pelo menos 5% no colesterol total e LDL medidos pela amostra de sangue
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Medido após três meses no final da intervenção
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Perfil glicêmico avaliado pela glicemia de jejum
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Espera-se que o perfil glicêmico seja reduzido em pelo menos 5% ao final da intervenção avaliada pela glicemia de jejum
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Medido após três meses no final da intervenção
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Prontidão para mudança medida pela régua de prontidão para o exercício físico
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Aumento de um ponto na variável contínua prontidão para mudança para realização de exercício físico medida pela régua de prontidão para exercício físico
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Medido após três meses no final da intervenção
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Prontidão para mudança medida pela régua de prontidão para nutrição física
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
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Aumento de um ponto na variável contínua prontidão para mudança para realização de nutrição física medida pela régua de prontidão para exercício físico
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Medido após três meses no final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERC
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