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Intervenção Interdisciplinar com Abordagem Motivacional em Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade. (MERC)

28 de setembro de 2020 atualizado por: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Efetividade da Intervenção Interdisciplinar na Abordagem Motivacional na Modificação do Estilo de Vida em Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade

Este estudo é um ensaio clínico randomizado com duas intervenções: grupo controle e grupo intervenção interdisciplinar, sem cross-over.

Grupo Controle (GC): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde utilizando a pedagogia da transmissão.

Grupo de Intervenção Interdisciplinar (GI): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde que proporcionem o desenvolvimento da autonomia e o empoderamento para mudança de comportamento, com base em estratégias motivacionais interdisciplinares. Todos os tópicos serão focados nos principais fatores de risco cardiovascular considerados modificáveis.

A equipe é treinada nas técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança e nas questões de saúde relacionadas à modificação do estilo de vida.

Assim esta intervenção interdisciplinar com adolescentes busca mensurar o resultado de uma proposta educativa utilizando as técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança, para todos os profissionais envolvidos capacitação independente em questões de saúde relacionadas à abordagem da modificação do estilo de vida e inclusão da família neste processo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado com duas intervenções: grupo controle e grupo intervenção interdisciplinar, sem cross-over.

As intervenções decorrerão no Centro de Reabilitação Hospital São Lucas (CR), terão 12 sessões para cada uma das seguintes modalidades:

Grupo Controle (GC): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde utilizando a pedagogia da transmissão. Os encontros serão semanais com duração de 45 minutos em uma programação de palestras sobre fatores de risco e prevenção cardiovascular. A amostra é de 60 adolescentes com sobrepeso ou obesidade.

Grupo de Intervenção Interdisciplinar (GI): Neste tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde que proporcionem o desenvolvimento da autonomia e o empoderamento para mudança de comportamento, com base em estratégias motivacionais interdisciplinares. Para tanto, serão realizados encontros grupais com a presença de membro da equipe de enfermagem, fisioterapia, nutrição e psicologia. Os encontros são semanais, com duração de 1 hora e 45 minutos. Nas primeiras 1 hora e 15 minutos serão abordadas questões de saúde relacionadas com a modificação do estilo de vida (autocuidado, alimentação saudável e atividade física) utilizando os fundamentos da técnica de entrevista motivacional. Todos os tópicos serão focados nos principais fatores de risco cardiovascular considerados modificáveis.

A equipe é treinada nas técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança e nas questões de saúde relacionadas à modificação do estilo de vida. Durante os atendimentos os membros da equipe abordam a questão da saúde de forma que o conhecimento de um profissional complemente o do outro. Ao mesmo tempo ocorre a integração de conhecimentos entre esses profissionais de diferentes áreas visando estimular os adolescentes à modificação do estilo de vida com base nas técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança. Da mesma forma, prevê-se incluir um tempo de atividade física (30 minutos) orientado em conjunto com a equipe de pesquisa. Esta atividade visa motivar os adolescentes a incluir outras sessões de atividade física durante a semana.

Assim esta intervenção interdisciplinar com adolescentes busca mensurar o resultado de uma proposta educativa utilizando as técnicas de entrevista motivacional e modelo transteórico de mudança, para todos os profissionais envolvidos capacitação independente em questões de saúde relacionadas à abordagem da modificação do estilo de vida e inclusão da família neste processo.

Run in: Haverá uma reunião com os pais do GI e do GC (separadamente) a fim de informá-los sobre a participação das crianças no programa e orientá-los sobre os procedimentos do protocolo de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Adolescentes entre 15 e 18 anos com IMC ≥ percentil 85.

Critério de exclusão:

Fornecer contraindicação absoluta para atividade física para problemas musculoesqueléticos, neurológicos, vasculares (claudicação intermitente), pulmonares e cardíacos; presença de diagnóstico de transtornos psiquiátricos graves e/ou presença de comprometimentos cognitivos significativos; gestantes; diagnóstico de Diabetes mellitus tipo I.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo transteórico de mudança
Nesse tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde baseadas em estratégias motivacionais interdisciplinares.
Os encontros grupais serão realizados com a presença de um membro da equipe de enfermagem, fisioterapia, nutrição e psicologia. Os encontros são semanais, com duração de 1 hora e 45 minutos. Nas primeiras 1 hora e 15 minutos serão abordadas questões de saúde relacionadas com a modificação do estilo de vida (autocuidado, alimentação saudável e atividade física) utilizando os fundamentos da técnica de entrevista motivacional. Todos os tópicos serão focados nos principais fatores de risco cardiovascular considerados modificáveis. Da mesma forma, prevê-se a inclusão de um tempo de atividade física (30 minutos) orientada em conjunto com a equipa de investigação. Run in: Haverá uma reunião com os pais para informá-los sobre a participação das crianças no programa e orientá-los sobre os procedimentos do protocolo de pesquisa.
Comparador de Placebo: Informação de saúde
Nesse tipo de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de atividades educativas em saúde utilizando a pedagogia da transmissão.
Os encontros serão semanais com duração de 45 minutos em uma programação de palestras sobre risco cardiovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal (IMC) medido pela altura e peso e tomando o escore z.
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Redução de pelo menos 0,5 ponto percentil no índice de massa corporal (IMC) medido pela altura e peso e tomando o escore z.
Medido após três meses no final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência abdominal medida pela circunferência da cintura em cm
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Redução de pelo menos 5% da circunferência abdominal medida pela circunferência da cintura em cm
Medido após três meses no final da intervenção
Aspectos dietéticos medidos pelo índice de alimentação saudável (IAS)
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Melhora em 5% a qualidade da dieta medida pelo índice de alimentação saudável (IAS)
Medido após três meses no final da intervenção
Capacidade cardiopulmonar medida pelo VO2 max
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Aumento de 5% na capacidade cardiopulmonar medida pelo VO2 max
Medido após três meses no final da intervenção
Pressão arterial medida pela medição da pressão arterial
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Redução de pelo menos 7% na pressão arterial sistólica medida pela medição da pressão arterial
Medido após três meses no final da intervenção
Triglicerídeos plasmáticos medidos pela amostra de sangue
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Redução de pelo menos 20% dos triglicerídeos plasmáticos medidos pela amostra de sangue
Medido após três meses no final da intervenção
Colesterol HDL plasmático medido pela amostra de sangue
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Aumento de pelo menos 5% do colesterol HDL plasmático medido pela amostra de sangue
Medido após três meses no final da intervenção
Colesterol total e LDL medidos pela amostra de sangue
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Redução de pelo menos 5% no colesterol total e LDL medidos pela amostra de sangue
Medido após três meses no final da intervenção
Perfil glicêmico avaliado pela glicemia de jejum
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Espera-se que o perfil glicêmico seja reduzido em pelo menos 5% ao final da intervenção avaliada pela glicemia de jejum
Medido após três meses no final da intervenção
Prontidão para mudança medida pela régua de prontidão para o exercício físico
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Aumento de um ponto na variável contínua prontidão para mudança para realização de exercício físico medida pela régua de prontidão para exercício físico
Medido após três meses no final da intervenção
Prontidão para mudança medida pela régua de prontidão para nutrição física
Prazo: Medido após três meses no final da intervenção
Aumento de um ponto na variável contínua prontidão para mudança para realização de nutrição física medida pela régua de prontidão para exercício físico
Medido após três meses no final da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MERC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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