Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig intervention med motiverende tilgang hos unge med overvægt og fedme. (MERC)

Tværfaglig interventionseffektivitet på motiverende tilgang til livsstilsændring hos unge med overvægt og fedme

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med to interventioner: kontrolgruppe og intervention tværfaglig gruppe, uden cross-over.

Kontrolgruppe (CG): I denne type intervention vil fokus være udvikling af færdigheder gennem uddannelsesaktiviteter om sundhed ved brug af transmissionspædagogikken.

Interdisciplinary Intervention Group (IG): I denne type intervention vil fokus være udvikling af færdigheder gennem uddannelsesaktiviteter om sundhed, der giver udvikling af autonomi og empowerment til adfærdsændringer, baseret på tværfaglige motivationsstrategier. Alle emner vil være fokuseret på de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer, der anses for at være modificerbare.

Personalet er uddannet i teknikkerne til motiverende samtaler og transteoretiske forandringsmodeller og sundhedsspørgsmål i forbindelse med ændring af livsstil.

Så denne tværfaglige intervention med unge søger at måle resultatet af et uddannelsesforslag ved hjælp af teknikkerne til motiverende samtaler og transteoretiske forandringsmodeller, for alle involverede professionelle uafhængig træning i sundhedsspørgsmål relateret tilgang til livsstilsændringer og inklusion af familien i denne proces.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med to interventioner: kontrolgruppe og intervention tværfaglig gruppe, uden cross-over.

Interventioner vil finde sted på Rehabilitation Hospital São Lucas Center (CR), vil have 12 sessioner for hver af følgende måder:

Kontrolgruppe (CG): I denne type intervention vil fokus være udvikling af færdigheder gennem uddannelsesaktiviteter om sundhed ved brug af transmissionspædagogikken. Møderne vil være ugentlige med 45 minutters varighed på et skema med foredrag om kardiovaskulære risikofaktorer og forebyggelse. Stikprøven er 60 unge med overvægt eller fedme.

Interdisciplinary Intervention Group (IG): I denne type intervention vil fokus være udvikling af færdigheder gennem uddannelsesaktiviteter om sundhed, der giver udvikling af autonomi og empowerment til adfærdsændringer, baseret på tværfaglige motivationsstrategier. Derfor vil der blive gennemført gruppemøder i overværelse af et medlem af plejepersonalet, fysioterapi, ernæring og psykologi. Møderne er ugentlige og varer 1 time og 45 minutter. I den første 1 time og 15 minutter vil der blive behandlet sundhedsspørgsmål relateret til livsstilsændringer (selvomsorg, sund kost og fysisk aktivitet) ved at bruge det grundlæggende i motiverende samtaleteknik. Alle emner vil være fokuseret på de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer, der anses for at være modificerbare.

Personalet er uddannet i teknikkerne til motiverende samtaler og transteoretiske forandringsmodeller og sundhedsspørgsmål i forbindelse med ændring af livsstil. Under sessionerne tager teammedlemmerne fat på sundhedsspørgsmålet, så en professionel viden supplerer den anden. Samtidig sker integrationen af ​​viden mellem disse fagfolk fra forskellige områder med det formål at opmuntre teenagere til livsstilsændringer baseret på teknikker til motiverende interviews og transteoretiske forandringsmodeller. Ligeledes er det forudset at inkludere en tid med fysisk aktivitet (30 minutter) orienteret i samarbejde med forskerholdet. Denne aktivitet har til formål at motivere unge til at inkludere andre fysiske aktivitetssessioner i løbet af ugen.

Så denne tværfaglige intervention med unge søger at måle resultatet af et uddannelsesforslag ved hjælp af teknikkerne til motiverende samtaler og transteoretiske forandringsmodeller, for alle involverede professionelle uafhængig træning i sundhedsspørgsmål relateret tilgang til livsstilsændringer og inklusion af familien i denne proces.

Indløb: Der vil være et møde med forældrene til IG og CG (separat) for at informere dem om børns deltagelse i programmet og vejlede dem om procedurerne i forskningsprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge mellem 15 og 18 år med BMI ≥ 85. percentil.

Ekskluderingskriterier:

Give absolut kontraindikation for fysisk aktivitet for muskuloskeletale, neurologiske, vaskulære problemer (claudication intermittens), lunge og hjerte; tilstedeværelse af diagnose af alvorlige psykiatriske lidelser og/eller tilstedeværelse af betydelige kognitive svækkelser;gravide kvinder; diagnosticering af diabetes mellitus type I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transteoretisk model for forandring
I denne type intervention vil fokus være udvikling af færdigheder gennem uddannelsesaktiviteter om sundhed baseret på tværfaglige motivationsstrategier.
Gruppemøder vil blive gennemført i nærværelse af et medlem af plejepersonalet, fysioterapi, ernæring og psykologi. Møderne er ugentlige og varer 1 time og 45 minutter. I den første 1 time og 15 minutter vil der blive behandlet sundhedsspørgsmål relateret til livsstilsændringer (selvomsorg, sund kost og fysisk aktivitet) ved at bruge det grundlæggende i motiverende samtaleteknik. Alle emner vil være fokuseret på de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer, der anses for at kunne ændres. Ligeledes er det tænkt at inkludere en tid med fysisk aktivitet (30 minutter) orienteret i samarbejde med forskerholdet. Indkørt: Der vil være et møde med forældrene for at informere dem om børns deltagelse i programmet og vejlede dem om procedurerne i forskningsprotokollen.
Placebo komparator: Sundhedsoplysninger
I denne type intervention vil fokus være udvikling af færdigheder gennem uddannelsesaktiviteter om sundhed ved brug af transmissionspædagogikken.
Møderne vil være ugentlige med 45 minutters varighed på et skema med foredrag om kardiovaskulær risiko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index (BMI) målt efter højde og vægt og med z-score.
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Reduktion af mindst 0,5 percentilpunkt i kropsmasseindeks (BMI) målt ved højde og vægt og med z-score.
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal omkreds målt ved taljeomkreds i cm
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Reduktion af mindst 5 % abdominal omkreds målt ved taljeomkreds i cm
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Kostaspekter målt ved sundt spiseindeks (IAS)
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Forbedrer 5% af kostkvaliteten målt ved sundt kostindeks (IAS)
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Kardiopulmonal kapacitet målt ved VO2 max
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Forøgelse 5% i kapacitet hjerte-lunge målt ved VO2 max
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Blodtryk målt ved blodtryksmålingen
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Reduceret mindst 7 % i systolisk blodtryk målt ved blodtryksmålingen
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Plasmatriglycerider målt af blodprøven
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Reduktion af mindst 20 % af plasmatriglyceriderne målt af blodprøven
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Plasma HDL-kolesterol målt ved blodprøven
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Forøgelse af mindst 5 % af plasma HDL-kolesterolet målt af blodprøven
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Total kolesterol og LDL målt ved blodprøven
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Reduktion på mindst 5 % i total kolesterol og LDL målt med blodprøven
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Glykæmisk profil vurderet ved fastende glukose
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Den glykæmiske profil forventes at være reduceret med mindst 5 % ved afslutningen af ​​interventionen vurderet ved fastende glukose
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Omstillingsparathed målt af parathedslinealen til fysisk træning
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Forøgelse af et point i den kontinuerlige variable omstillingsparathed for at udføre fysisk træning målt af parathedslinealen til fysisk træning
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Omstillingsparathed målt af parathedslinealen til fysisk ernæring
Tidsramme: Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention
Forøgelse af et punkt i den kontinuerlige variable omstillingsparathed for at udføre fysisk ernæring målt af parathedslinealen til fysisk træning
Målt efter tre måneder ved afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsændring og kardiovaskulær risiko

3
Abonner