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Intervention interdisciplinaire avec approche motivationnelle chez les adolescents souffrant de surpoids et d'obésité. (MERC)

Efficacité de l'intervention interdisciplinaire sur l'approche motivationnelle dans la modification du mode de vie chez les adolescents en surpoids et obèses

Cette étude est un essai clinique randomisé avec deux interventions : groupe témoin et groupe interdisciplinaire d'intervention, sans cross-over.

Groupe témoin (CG) : Dans ce type d'intervention, l'accent sera mis sur le développement des compétences par le biais d'activités éducatives sur la santé utilisant la pédagogie de la transmission.

Groupe d'intervention interdisciplinaire (GI) : dans ce type d'intervention, l'accent sera mis sur le développement de compétences par le biais d'activités éducatives sur la santé qui permettent le développement de l'autonomie et de la responsabilisation pour le changement de comportement, basées sur des stratégies de motivation interdisciplinaires. Tous les sujets seront axés sur les principaux facteurs de risque cardiovasculaire considérés comme modifiables.

Le personnel est formé aux techniques de l'entretien motivationnel et au modèle transthéorique du changement et aux problématiques de santé liées à la modification des habitudes de vie.

Ainsi, cette intervention interdisciplinaire auprès d'adolescents vise à mesurer le résultat d'une proposition éducative utilisant les techniques de l'entretien motivationnel et du modèle transthéorique du changement, pour tous les professionnels impliqués dans une formation indépendante aux questions de santé liées à l'approche de la modification des habitudes de vie et à l'inclusion de la famille dans ce processus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé avec deux interventions : groupe témoin et groupe interdisciplinaire d'intervention, sans cross-over.

Les interventions auront lieu au Centre Hospitalier de Réhabilitation São Lucas (CR), auront 12 séances pour chacun des moyens suivants:

Groupe témoin (CG) : Dans ce type d'intervention, l'accent sera mis sur le développement des compétences par le biais d'activités éducatives sur la santé utilisant la pédagogie de la transmission. Les rencontres seront hebdomadaires d'une durée de 45 minutes autour d'un programme de conférences sur les facteurs de risque cardiovasculaire et la prévention. L'échantillon est de 60 adolescents en surpoids ou obèses.

Groupe d'intervention interdisciplinaire (GI) : dans ce type d'intervention, l'accent sera mis sur le développement de compétences par le biais d'activités éducatives sur la santé qui permettent le développement de l'autonomie et de la responsabilisation pour le changement de comportement, basées sur des stratégies de motivation interdisciplinaires. Par conséquent, des séances de groupe seront effectuées en présence d'un membre du personnel soignant, de physiothérapie, de nutrition et de psychologie. Les réunions sont hebdomadaires et durent 1h45. Au cours de la première heure et 15 minutes, seront abordés les problèmes de santé liés à la modification du mode de vie (soins personnels, alimentation saine et activité physique) en utilisant les principes fondamentaux de la technique d'entrevue motivationnelle. Tous les sujets seront axés sur les principaux facteurs de risque cardiovasculaire considérés comme modifiables.

Le personnel est formé aux techniques de l'entretien motivationnel et au modèle transthéorique du changement et aux problématiques de santé liées à la modification des habitudes de vie. Au cours des séances, les membres de l'équipe abordent la question de la santé afin que les connaissances d'un professionnel complètent celles de l'autre. Parallèlement se produit l'intégration des connaissances entre ces professionnels de différents domaines visant à encourager les adolescents à modifier leur mode de vie en s'appuyant sur les techniques de l'entretien motivationnel et du modèle transthéorique du changement. De même, il est envisagé d'inclure un temps d'activité physique (30 minutes) orienté en collaboration avec l'équipe de recherche. Cette activité vise à motiver les adolescents à inclure d'autres séances d'activité physique au cours de la semaine.

Ainsi, cette intervention interdisciplinaire auprès d'adolescents vise à mesurer le résultat d'une proposition éducative utilisant les techniques de l'entretien motivationnel et du modèle transthéorique du changement, pour tous les professionnels impliqués dans une formation indépendante aux questions de santé liées à l'approche de la modification des habitudes de vie et à l'inclusion de la famille dans ce processus.

Run in : Il y aura une réunion avec les parents de l'IG et du CG (séparément) afin de les informer de la participation des enfants au programme et de les guider sur les procédures du protocole de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil
        • Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adolescents entre 15 et 18 ans avec un IMC ≥ 85e centile.

Critère d'exclusion:

Prévoir une contre-indication absolue à l'activité physique pour les problèmes musculo-squelettiques, neurologiques, vasculaires (claudication intermittente), pulmonaires et cardiaques ; présence de diagnostic de troubles psychiatriques sévères et/ou présence de troubles cognitifs importants ; femmes enceintes ; diagnostic de diabète sucré de type I.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle transthéorique du changement
Dans ce type d'intervention, l'accent sera mis sur le développement des compétences par le biais d'activités éducatives sur la santé basées sur des stratégies motivationnelles interdisciplinaires.
Des séances de groupe seront réalisées en présence d'un membre du personnel soignant, kinésithérapeute, nutritionniste et psychologue. Les réunions sont hebdomadaires et durent 1h45. Au cours de la première heure et 15 minutes, seront abordés les problèmes de santé liés à la modification du mode de vie (soins personnels, alimentation saine et activité physique) en utilisant les principes fondamentaux de la technique d'entrevue motivationnelle. Tous les sujets seront axés sur les principaux facteurs de risque cardiovasculaire considérés comme modifiables. De même, il est envisagé d'inclure un temps d'activité physique (30 minutes) orienté en collaboration avec l'équipe de recherche. Run in : Il y aura une rencontre avec les parents afin de les informer de la participation des enfants au programme et de les guider sur les modalités du protocole de recherche.
Comparateur placebo: Information sur la santé
Dans ce type d'intervention, l'accent sera mis sur le développement des compétences par des activités éducatives sur la santé utilisant la pédagogie de la transmission.
Les réunions seront hebdomadaires d'une durée de 45 minutes sur un programme de conférences sur le risque cardiovasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC) mesuré par la taille et le poids et prenant le score z.
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Réduction d'au moins 0,5 point centile de l'indice de masse corporelle (IMC) mesuré par la taille et le poids et en prenant le score z.
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence abdominale mesurée par le tour de taille en cm
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Réduction d'au moins 5% de la circonférence abdominale mesurée par le tour de taille en cm
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Aspects alimentaires mesurés par l'indice d'alimentation saine (IAS)
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Améliore 5% de la qualité de l'alimentation mesurée par l'indice d'alimentation saine (IAS)
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Capacité cardiopulmonaire mesurée par VO2 max
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Augmentation de 5% de la capacité cardiopulmonaire mesurée par VO2 max
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Tension artérielle mesurée par la mesure de la pression artérielle
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Réduction d'au moins 7 % de la pression artérielle systolique mesurée par la mesure de la pression artérielle
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Triglycérides plasmatiques mesurés par l'échantillon de sang
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Réduction d'au moins 20% des triglycérides plasmatiques mesurés par l'échantillon sanguin
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Cholestérol HDL plasmatique mesuré par l'échantillon de sang
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Augmentation d'au moins 5% du cholestérol plasmatique HDL mesuré par l'échantillon sanguin
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Cholestérol total et LDL mesurés par la prise de sang
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Réduction d'au moins 5% du cholestérol total et des LDL mesurés par la prise de sang
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Profil glycémique évalué par la glycémie à jeun
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Le profil glycémique devrait être réduit d'au moins 5 % à la fin de l'intervention évaluée par la glycémie à jeun
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Préparation au changement mesurée par la règle de préparation à l'exercice physique
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Augmentation d'un point de la variable continue préparation au changement pour effectuer un exercice physique mesurée par la règle de préparation à l'exercice physique
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Préparation au changement mesurée par la règle de préparation à la nutrition physique
Délai: Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention
Augmentation d'un point de la variable continue préparation au changement pour effectuer une nutrition physique mesurée par la règle de préparation à l'exercice physique
Mesuré après trois mois à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MERC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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