Interdyscyplinarna interwencja z podejściem motywacyjnym u młodzieży z nadwagą i otyłością. (MERC)
Skuteczność interdyscyplinarnej interwencji w podejściu motywacyjnym w modyfikacji stylu życia młodzieży z nadwagą i otyłością
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z dwiema interwencjami: grupa kontrolna i interdyscyplinarna grupa interwencyjna, bez krzyżowania.
Grupa kontrolna (CG): W tego typu interwencji nacisk zostanie położony na rozwój umiejętności poprzez działania edukacyjne na temat zdrowia z wykorzystaniem pedagogiki transmisji.
Interdyscyplinarna Grupa Interwencyjna (IG): W tego rodzaju interwencji nacisk zostanie położony na rozwój umiejętności poprzez działania edukacyjne dotyczące zdrowia, które zapewniają rozwój autonomii i upoważnienia do zmiany zachowania, w oparciu o interdyscyplinarne strategie motywacyjne. Wszystkie tematy będą koncentrować się na głównych czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego uważanych za modyfikowalne.
Kadra jest szkolona w zakresie technik wywiadu motywacyjnego i transteoretycznego modelu zmiany oraz zagadnień zdrowotnych związanych z modyfikacją stylu życia.
Tak więc ta interdyscyplinarna interwencja z młodzieżą ma na celu zmierzenie rezultatu propozycji edukacyjnej przy użyciu technik wywiadu motywującego i transteoretycznego modelu zmiany, dla wszystkich profesjonalistów zaangażowanych w niezależne szkolenie w zakresie zagadnień zdrowotnych związanych z podejściem do modyfikacji stylu życia i włączeniem rodziny w ten proces.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z dwiema interwencjami: grupa kontrolna i interdyscyplinarna grupa interwencyjna, bez krzyżowania.
Interwencje będą miały miejsce w Szpitalu Rehabilitacyjnym São Lucas Center (CR), będą miały 12 sesji dla każdego z następujących sposobów:
Grupa kontrolna (CG): W tego typu interwencji nacisk zostanie położony na rozwój umiejętności poprzez działania edukacyjne na temat zdrowia z wykorzystaniem pedagogiki transmisji. Spotkania będą odbywały się raz w tygodniu po 45 minut według harmonogramu wykładów na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i profilaktyki. Próba liczy 60 nastolatków z nadwagą lub otyłością.
Interdyscyplinarna Grupa Interwencyjna (IG): W tego rodzaju interwencji nacisk zostanie położony na rozwój umiejętności poprzez działania edukacyjne dotyczące zdrowia, które zapewniają rozwój autonomii i upoważnienia do zmiany zachowania, w oparciu o interdyscyplinarne strategie motywacyjne. W związku z tym spotkania grupowe odbywać się będą w obecności członka personelu pielęgniarskiego, fizjoterapeutycznego, dietetyka i psychologa. Spotkania odbywają się co tydzień i trwają 1 godzinę i 45 minut. W ciągu pierwszej godziny i 15 minut poruszone zostaną zagadnienia zdrowotne związane z modyfikacją stylu życia (samoopieka, zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna) z wykorzystaniem podstaw techniki wywiadu motywującego. Wszystkie tematy będą koncentrować się na głównych czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego uważanych za modyfikowalne.
Kadra jest szkolona w zakresie technik wywiadu motywacyjnego i transteoretycznego modelu zmiany oraz zagadnień zdrowotnych związanych z modyfikacją stylu życia. Podczas sesji członkowie zespołu poruszają problematykę zdrowotną tak, aby wiedza jednego profesjonalisty uzupełniała się z drugim. Jednocześnie następuje integracja wiedzy pomiędzy tymi profesjonalistami z różnych dziedzin mająca na celu zachęcenie nastolatków do modyfikacji stylu życia w oparciu o techniki wywiadu motywacyjnego i transteoretyczny model zmiany. Podobnie przewiduje się czas aktywności fizycznej (30 minut) zorientowany wspólnie z zespołem badawczym. Ta aktywność ma na celu zmotywowanie nastolatków do włączenia innych sesji aktywności fizycznej w ciągu tygodnia.
Tak więc ta interdyscyplinarna interwencja z młodzieżą ma na celu zmierzenie rezultatu propozycji edukacyjnej przy użyciu technik wywiadu motywującego i transteoretycznego modelu zmiany, dla wszystkich profesjonalistów zaangażowanych w niezależne szkolenie w zakresie zagadnień zdrowotnych związanych z podejściem do modyfikacji stylu życia i włączeniem rodziny w ten proces.
Dojazd: Odbędzie się spotkanie z rodzicami IG i GK (osobno) w celu poinformowania ich o udziale dzieci w programie oraz poinstruowania ich o procedurach protokołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież w wieku od 15 do 18 lat z BMI ≥ 85 percentyla.
Kryteria wyłączenia:
Zapewnić bezwzględne przeciwwskazanie do aktywności fizycznej przy problemach narządu ruchu, neurologicznych, naczyniowych (chromanie przestankowe), płuc i serca; obecność rozpoznania ciężkich zaburzeń psychicznych i/lub obecność znacznych upośledzeń poznawczych; kobiety w ciąży; diagnostyka cukrzycy typu I.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transteoretyczny model zmiany
W tego typu interwencji nacisk zostanie położony na rozwój umiejętności poprzez działania edukacyjne na temat zdrowia w oparciu o interdyscyplinarne strategie motywacyjne.
|
Spotkania grupowe odbywać się będą w obecności członka personelu pielęgniarskiego, fizjoterapeutycznego, żywieniowego i psychologicznego.
Spotkania odbywają się co tydzień i trwają 1 godzinę i 45 minut.
W ciągu pierwszej godziny i 15 minut poruszone zostaną zagadnienia zdrowotne związane z modyfikacją stylu życia (samoopieka, zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna) z wykorzystaniem podstaw techniki wywiadu motywującego.
Wszystkie tematy będą koncentrować się na głównych czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego, które można modyfikować. Przewiduje się również czas na aktywność fizyczną (30 minut) we współpracy z zespołem badawczym.
Dojazd: Odbędzie się spotkanie z rodzicami w celu poinformowania ich o udziale dzieci w programie oraz poinstruowania ich o procedurach protokołu badawczego.
|
|
Komparator placebo: Informacje o zdrowiu
W tego typu interwencji nacisk zostanie położony na rozwój umiejętności poprzez działania edukacyjne na temat zdrowia z wykorzystaniem pedagogiki transmisji.
|
Spotkania będą odbywały się raz w tygodniu po 45 minut według harmonogramu wykładów na temat ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzony na podstawie wzrostu i wagi oraz biorąc pod uwagę wynik z.
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Zmniejszenie o co najmniej 0,5 punktu centylowego wskaźnika masy ciała (BMI) mierzonego na podstawie wzrostu i masy ciała oraz przy użyciu skali z-score.
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód brzucha mierzony obwodem talii w cm
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Zmniejszenie co najmniej 5% obwodu brzucha mierzonego obwodem talii w cm
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Aspekty żywieniowe mierzone wskaźnikiem zdrowego odżywiania (IAS)
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Poprawia o 5% jakość diety mierzoną wskaźnikiem zdrowego odżywiania (IAS)
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Pojemność krążeniowo-oddechowa mierzona przez VO2 max
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Wzrost o 5% wydolności krążeniowo-oddechowej mierzonej przez VO2 max
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Ciśnienie krwi mierzone przez pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Zmniejszone o co najmniej 7% skurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą pomiaru ciśnienia krwi
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Trójglicerydy w osoczu mierzone w próbce krwi
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Zmniejszenie o co najmniej 20% poziomu trójglicerydów w osoczu mierzonego w próbce krwi
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Cholesterol HDL w osoczu mierzony w próbce krwi
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Wzrost o co najmniej 5% stężenia cholesterolu HDL w osoczu mierzonego w próbce krwi
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Cholesterol całkowity i LDL mierzone w próbce krwi
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Zmniejszenie o co najmniej 5% całkowitego cholesterolu i LDL mierzonego w próbce krwi
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Profil glikemiczny oceniany na podstawie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Oczekuje się, że profil glikemiczny zmniejszy się o co najmniej 5% pod koniec interwencji ocenianej na podstawie glukozy na czczo
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Gotowość do zmiany mierzona linijką gotowości do wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Wzrost o jeden punkt zmiennej ciągłej gotowość do zmiany do wykonywania wysiłku fizycznego mierzona linijką gotowości do wysiłku fizycznego
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
|
Gotowość do zmiany mierzona linijką gotowości do odżywiania fizycznego
Ramy czasowe: Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Przyrost o jeden punkt zmiennej ciągłej gotowość do zmiany do wykonywania żywienia fizycznego mierzona linijką gotowości do wysiłku fizycznego
|
Mierzone po trzech miesiącach od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modyfikacja stylu życia i ryzyko sercowo-naczyniowe
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone