Interdiszciplináris beavatkozás motivációs megközelítéssel túlsúlyos és elhízott serdülőknél. (MERC)
Interdiszciplináris beavatkozás hatékonysága a túlsúlyos és elhízott serdülők életmód-módosításának motivációs megközelítésében
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat két beavatkozással: kontrollcsoporttal és interdiszciplináris intervenciós csoporttal, keresztezés nélkül.
Kontrollcsoport (CG): Az ilyen típusú beavatkozások során a hangsúly a készségek fejlesztésén lesz az egészségre vonatkozó oktatási tevékenységeken keresztül, a transzmisszió pedagógiáját alkalmazva.
Interdiszciplináris Beavatkozási Csoport (IG): Az ilyen típusú beavatkozások során az egészségre vonatkozó oktatási tevékenységek révén a készségek fejlesztése lesz a középpontban, amelyek interdiszciplináris motivációs stratégiákon alapuló autonómiát és felhatalmazást biztosítanak a viselkedés megváltoztatásához. Minden téma a főbb, módosíthatónak tartott kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre összpontosít.
A munkatársak képzettek a motivációs interjú technikáira és a változás transzteoretikus modelljére, valamint az életmód megváltoztatásával kapcsolatos egészségügyi kérdésekre.
Tehát ez az interdiszciplináris beavatkozás a serdülőkkel egy oktatási javaslat eredményét igyekszik mérni a motivációs interjú technikáival és a változás transzelméleti modelljével, minden érintett szakember számára független képzésben az életmódmódosítás megközelítésével és a család bevonásával kapcsolatos egészségügyi kérdésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat két beavatkozással: kontrollcsoporttal és interdiszciplináris intervenciós csoporttal, keresztezés nélkül.
A beavatkozásokra a Rehabilitációs Kórház São Lucas Központjában (CR) kerül sor, 12 alkalom lesz az alábbi módokon:
Kontrollcsoport (CG): Az ilyen típusú beavatkozások során a hangsúly a készségek fejlesztésén lesz az egészségre vonatkozó oktatási tevékenységeken keresztül, a transzmisszió pedagógiáját alkalmazva. A találkozók hetente, 45 percesek lesznek, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a megelőzésről szóló előadások ütemtervében. A minta 60 túlsúlyos vagy elhízott serdülő.
Interdiszciplináris Beavatkozási Csoport (IG): Az ilyen típusú beavatkozások során az egészségre vonatkozó oktatási tevékenységek révén a készségek fejlesztése lesz a középpontban, amelyek interdiszciplináris motivációs stratégiákon alapuló autonómiát és felhatalmazást biztosítanak a viselkedés megváltoztatásához. Ezért a csoportos megbeszéléseket az ápolószemélyzet egy tagjának jelenlétében, fizioterápiás, táplálkozási és pszichológiai témakörben végezzük. Az ülések hetente tartanak, 1 óra 45 percig tartanak. Az első 1 óra 15 percben az életmód-módosítással (öngondoskodás, egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás) kapcsolatos egészségügyi problémákkal foglalkozunk a motivációs interjútechnika alapjait felhasználva. Minden téma a főbb, módosíthatónak tartott kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre összpontosít.
A munkatársak képzettek a motivációs interjú technikáira és a változás transzteoretikus modelljére, valamint az életmód megváltoztatásával kapcsolatos egészségügyi kérdésekre. A foglalkozásokon a csapattagok az egészséggel foglalkoznak úgy, hogy a szakember tudása kiegészítse egymást. Ugyanakkor megtörténik a tudás integrációja a különböző területekről érkező szakemberek között, amelynek célja a tinédzserek életmódmódosításra ösztönzése a motivációs interjú technikái és a változás elméleti modellje alapján. Hasonlóképpen, a tervek szerint a kutatócsoporttal közösen be kell építeni a fizikai aktivitás idejét (30 perc). Ennek a tevékenységnek az a célja, hogy motiválja a serdülőket, hogy a hét folyamán más testmozgást is végezzenek.
Tehát ez az interdiszciplináris beavatkozás a serdülőkkel egy oktatási javaslat eredményét igyekszik mérni a motivációs interjú technikáival és a változás transzelméleti modelljével, minden érintett szakember számára független képzésben az életmódmódosítás megközelítésével és a család bevonásával kapcsolatos egészségügyi kérdésekben.
Belépés: Megbeszélésre kerül sor az IG és CG szüleivel (külön), hogy tájékoztassák őket a gyermekek programban való részvételéről és eligazítsák őket a kutatási protokoll eljárásaival kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
15 és 18 év közötti serdülők, akiknek BMI-je ≥ 85 százalékos.
Kizárási kritériumok:
A fizikai aktivitás abszolút ellenjavallata mozgásszervi, neurológiai, érrendszeri problémák (szakaszos claudicatio), tüdő és szív esetén; súlyos pszichiátriai rendellenességek diagnózisának jelenléte és/vagy jelentős kognitív károsodások jelenléte;terhes nők; I-es típusú diabetes mellitus diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzteoretikus változásmodell
Az ilyen típusú beavatkozások során a középpontban a készségek fejlesztése áll, interdiszciplináris motivációs stratégiákon alapuló, egészséggel kapcsolatos oktatási tevékenységeken keresztül.
|
A csoportos értekezletek az ápolószemélyzet, fizioterápia, táplálkozás és pszichológia egy tagjának jelenlétében zajlanak.
Az ülések hetente tartanak, 1 óra 45 percig tartanak.
Az első 1 óra 15 percben az életmód-módosítással (öngondoskodás, egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás) kapcsolatos egészségügyi problémákkal foglalkozunk a motivációs interjútechnika alapjait felhasználva.
Valamennyi téma a főbb, módosíthatónak ítélt kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre összpontosít. Hasonlóképpen, a tervek szerint a kutatócsoporttal közösen egy fizikai aktivitásra (30 perc) kerül sor.
Belépés: A szülőkkel megbeszélést tartanak, hogy tájékoztassák őket a gyerekek programban való részvételéről, és eligazítsák őket a kutatási protokoll eljárásaival kapcsolatban.
|
|
Placebo Comparator: Egészségügyi információ
Az ilyen típusú beavatkozások során a hangsúly a készségek fejlesztésén lesz az egészségre vonatkozó oktatási tevékenységeken keresztül, a transzmisszió pedagógiáját alkalmazva.
|
A találkozók hetente lesznek, 45 perces időtartammal, a szív- és érrendszeri kockázatokról szóló előadások ütemtervében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindexet (BMI) a magasság és a súly alapján mérik, és a z pontszámot veszik figyelembe.
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A testtömeg-index (BMI) legalább 0,5 százalékpontos csökkenése a testmagasság és a testtömeg alapján, valamint a z pontszám alapján.
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haskörfogat derékkörfogattal mérve cm-ben
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A haskörfogat legalább 5%-os csökkentése a derékbőség cm-ben mérve
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
Az egészséges táplálkozási index (IAS) által mért étrendi szempontok
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
5%-kal javítja az egészséges táplálkozási index (IAS) által mért étrend minőségét
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
Kardiopulmonális kapacitás VO2 max
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A kardiopulmonális kapacitás 5%-os növekedése a VO2 max értékkel mérve
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
Vérnyomásméréssel mért vérnyomás
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A vérnyomásmérés által mért szisztolés vérnyomás legalább 7%-kal csökkent
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
A vérmintával mért plazma trigliceridek
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A vérmintával mért plazma trigliceridek legalább 20%-ának csökkentése
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
A plazma HDL-koleszterin vérmintával mérve
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A vérmintával mért plazma HDL-koleszterinszint legalább 5%-os növekedése
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
A vérmintával mért összkoleszterin és LDL
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A vérmintával mért összkoleszterin és LDL legalább 5%-os csökkenése
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
A glikémiás profil éhgyomri glükóz alapján értékelve
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A glikémiás profil várhatóan legalább 5%-kal csökken a beavatkozás végén, az éhgyomri glükóz mérésével
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
A változásra való készenlét a testedzésre való készenléti vonalzó által mérve
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
Egy ponttal növeli a testedzésre való készenléti vonalzó által mért folyamatos változó változtatási készséget a testedzés végzésére
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
|
A változásra való készenlét a fizikai táplálkozásra való felkészültség uralkodója által mérve
Időkeret: Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
A testmozgásra való felkészültségi vonalzó által mért, a testmozgás végzésére vonatkozó folyamatos változó változáskészség egy ponttal történő növelése
|
Három hónap elteltével, a beavatkozás végén mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .