- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455973
Tvärvetenskaplig intervention med motiverande tillvägagångssätt hos ungdomar med övervikt och fetma. (MERC)
Tvärvetenskaplig interventionseffektivitet på motiverande tillvägagångssätt i livsstilsförändringar hos ungdomar med övervikt och fetma
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning med två interventioner: kontrollgrupp och interdisciplinär grupp, utan korsning.
Kontrollgrupp (CG): I denna typ av intervention kommer fokus att vara kompetensutveckling genom utbildningsaktiviteter om hälsa med hjälp av pedagogiken för överföring.
Interdisciplinary Intervention Group (IG): I denna typ av intervention kommer fokus att vara utveckling av färdigheter genom utbildningsaktiviteter om hälsa som ger utveckling av autonomi och bemyndigande för beteendeförändring, baserat på tvärvetenskapliga motivationsstrategier. Alla ämnen kommer att fokuseras på de stora kardiovaskulära riskfaktorerna som anses modifierbara.
Personalen är utbildad i teknikerna för motiverande intervjuer och transteoretiska förändringsmodeller och hälsofrågor relaterade till modifiering av livsstil.
Så denna tvärvetenskapliga intervention med ungdomar syftar till att mäta resultatet av ett utbildningsförslag med hjälp av teknikerna för motiverande intervjuer och transteoretiska förändringsmodeller, för alla yrkesverksamma som är inblandade i oberoende utbildning i hälsofrågor relaterat till förhållningssätt till livsstilsförändring och inkludering av familj i denna process.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning med två interventioner: kontrollgrupp och interdisciplinär grupp, utan korsning.
Interventioner kommer att äga rum på rehabiliteringssjukhuset São Lucas Center (CR), kommer att ha 12 sessioner för vart och ett av följande sätt:
Kontrollgrupp (CG): I denna typ av intervention kommer fokus att vara kompetensutveckling genom utbildningsaktiviteter om hälsa med hjälp av pedagogiken för överföring. Mötena kommer att hållas varje vecka med 45 minuters längd enligt ett föreläsningsschema om kardiovaskulära riskfaktorer och prevention. Urvalet är 60 ungdomar med övervikt eller fetma.
Interdisciplinary Intervention Group (IG): I denna typ av intervention kommer fokus att vara utveckling av färdigheter genom utbildningsaktiviteter om hälsa som ger utveckling av autonomi och bemyndigande för beteendeförändring, baserat på tvärvetenskapliga motivationsstrategier. Därför kommer gruppträffar att genomföras i närvaro av en vårdpersonal, sjukgymnastik, nutrition och psykologi. Mötena är veckovis, varar 1 timme och 45 minuter. Under den första timmen och 15 minuterna kommer hälsofrågor relaterade till livsstilsförändringar att behandlas (egenvård, hälsosam kost och fysisk aktivitet) med hjälp av grunderna i motiverande intervjuteknik. Alla ämnen kommer att fokuseras på de stora kardiovaskulära riskfaktorerna som anses modifierbara.
Personalen är utbildad i teknikerna för motiverande intervjuer och transteoretiska förändringsmodeller och hälsofrågor relaterade till modifiering av livsstil. Under sessionerna tar teammedlemmarna upp hälsofrågan så att en professionells kunskap kompletterar den andra. Samtidigt sker integrationen av kunskap mellan dessa yrkesverksamma från olika områden som syftar till att uppmuntra tonåringar till livsstilsförändringar baserat på teknikerna för motiverande intervjuer och transteoretiska förändringsmodeller. Likaså är det tänkt att inkludera en tid för fysisk aktivitet (30 minuter) orienterad i samverkan med forskargruppen. Denna aktivitet syftar till att motivera ungdomar att inkludera andra fysiska aktivitetspass under veckan.
Så denna tvärvetenskapliga intervention med ungdomar syftar till att mäta resultatet av ett utbildningsförslag med hjälp av teknikerna för motiverande intervjuer och transteoretiska förändringsmodeller, för alla yrkesverksamma som är inblandade i oberoende utbildning i hälsofrågor relaterat till förhållningssätt till livsstilsförändring och inkludering av familj i denna process.
Inkörning: Det kommer att hållas ett möte med föräldrarna till IG och CG (separat) för att informera dem om barns deltagande i programmet och vägleda dem om procedurerna i forskningsprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ungdomar mellan 15 och 18 år med BMI ≥ 85:e percentilen.
Exklusions kriterier:
Ge absolut kontraindikation för fysisk aktivitet för muskuloskeletala, neurologiska, kärlproblem (claudiatio intermittens), lungor och hjärta; förekomst av diagnos av allvarliga psykiatriska störningar och/eller förekomst av betydande kognitiva funktionsnedsättningar;gravida kvinnor; diagnos av diabetes mellitus typ I.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transteoretisk förändringsmodell
I denna typ av insatser kommer fokus att vara kompetensutveckling genom utbildningsverksamhet om hälsa baserad på tvärvetenskapliga motivationsstrategier.
|
Gruppmöten kommer att genomföras i närvaro av en medlem av vårdpersonalen, sjukgymnastik, nutrition och psykologi.
Mötena är veckovis, varar 1 timme och 45 minuter.
Under den första timmen och 15 minuterna kommer hälsofrågor relaterade till livsstilsförändringar att behandlas (egenvård, hälsosam kost och fysisk aktivitet) med hjälp av grunderna i motiverande intervjuteknik.
Alla ämnen kommer att fokuseras på de stora kardiovaskulära riskfaktorerna som anses modifierbara. Likaså är det tänkt att inkludera en tid för fysisk aktivitet (30 minuter) orienterad i samverkan med forskargruppen.
Inkörning: Det kommer att hållas ett möte med föräldrarna för att informera dem om barns deltagande i programmet och vägleda dem om procedurerna i forskningsprotokollet.
|
|
Placebo-jämförare: Hälsoinformation
I denna typ av insatser kommer fokus att vara kompetensutveckling genom utbildningsaktiviteter om hälsa med hjälp av pedagogiken för överföring.
|
Mötena kommer att hållas varje vecka med 45 minuters längd enligt ett föreläsningsschema om kardiovaskulär risk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI) mätt efter längd och vikt och med z-poäng.
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Minskning av minst 0,5 percentilpunkt i body mass index (BMI) mätt med längd och vikt och med z-poäng.
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magomfång mätt som midjemått i cm
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Minskning av minst 5 % bukomkrets mätt med midjemått i cm
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Kostaspekter mätt med hälsosam kost index (IAS)
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Förbättrar 5% av kostkvaliteten mätt med hälsosam kost index (IAS)
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Kardiopulmonell kapacitet mätt med VO2 max
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Ökning 5% i kapacitet hjärt-lung mätt med VO2 max
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Blodtryck mätt med blodtrycksmätningen
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Minskad minst 7% i systoliskt blodtryck mätt med blodtrycksmätningen
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Plasmatriglycerider mätt med blodprovet
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Minskning av minst 20 % av plasmatriglyceriderna som mäts av blodprovet
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Plasma HDL-kolesterol mätt med blodprovet
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
En ökning med minst 5 % av plasma HDL-kolesterolet mätt av blodprovet
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Totalt kolesterol och LDL mätt med blodprovet
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Minskning av totalt kolesterol och LDL med minst 5 % mätt med blodprovet
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Glykemisk profil bedömd med fasteglukos
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Den glykemiska profilen förväntas minska med minst 5 % i slutet av interventionen bedömd med fasteglukos
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Beredskap för förändring mätt av beredskapslinjalen för fysisk träning
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Ökning med en punkt i den kontinuerliga variabla förändringsberedskapen för att utföra fysisk träning mätt av beredskapslinjalen för fysisk träning
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
|
Beredskap för förändring mätt av beredskapslinjalen till fysisk näring
Tidsram: Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Ökning med en punkt i den kontinuerliga variabla förändringsberedskapen för att utföra fysisk näring mätt av beredskapslinjalen för fysisk träning
|
Mäts efter tre månader i slutet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MERC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .