Interdisciplinaire interventie met motiverende benadering bij adolescenten met overgewicht en obesitas. (MERC)
Effectiviteit van interdisciplinaire interventies op motiverende benadering bij levensstijlverandering bij adolescenten met overgewicht en obesitas
Deze studie is een gerandomiseerde klinische trial met twee interventies: controlegroep en interdisciplinaire interventiegroep, zonder cross-over.
Controlegroep (CG): Bij dit type interventie zal de nadruk liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve activiteiten over gezondheid met behulp van de pedagogie van overdracht.
Interdisciplinaire Interventie Groep (IG): Bij dit type interventie zal de nadruk liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve activiteiten over gezondheid die de ontwikkeling van autonomie en empowerment voor gedragsverandering bieden, gebaseerd op interdisciplinaire motivatiestrategieën. Alle onderwerpen zullen gericht zijn op de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren die als beïnvloedbaar worden beschouwd.
Het personeel is getraind in de technieken van motiverende gespreksvoering en het transtheoretische veranderingsmodel en de gezondheidsproblemen die verband houden met het veranderen van levensstijl.
Dus deze interdisciplinaire interventie met adolescenten probeert het resultaat te meten van een educatief voorstel met behulp van de technieken van motiverende gespreksvoering en transtheoretisch veranderingsmodel, voor alle betrokken professionals onafhankelijke training in gezondheidskwesties gerelateerde benadering van levensstijlaanpassing en de inclusie van familie in dit proces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde klinische trial met twee interventies: controlegroep en interdisciplinaire interventiegroep, zonder cross-over.
Interventies vinden plaats in het revalidatieziekenhuis São Lucas Center (CR), hebben 12 sessies voor elk van de volgende manieren:
Controlegroep (CG): Bij dit type interventie zal de nadruk liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve activiteiten over gezondheid met behulp van de pedagogie van overdracht. De bijeenkomsten zullen wekelijks 45 minuten duren volgens een schema met lezingen over cardiovasculaire risicofactoren en preventie. De steekproef bestaat uit 60 adolescenten met overgewicht of obesitas.
Interdisciplinaire Interventie Groep (IG): Bij dit type interventie zal de nadruk liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve activiteiten over gezondheid die de ontwikkeling van autonomie en empowerment voor gedragsverandering bieden, gebaseerd op interdisciplinaire motivatiestrategieën. Groepsbijeenkomsten vinden daarom plaats in aanwezigheid van een medewerker van het verplegend personeel, fysiotherapie, voeding en psychologie. De bijeenkomsten zijn wekelijks en duren 1 uur en 45 minuten. In de eerste 1 uur en 15 minuten worden gezondheidsproblemen behandeld die verband houden met het aanpassen van levensstijl (zelfzorg, gezond eten en lichaamsbeweging) met behulp van de grondbeginselen van motiverende gesprekstechniek. Alle onderwerpen zullen gericht zijn op de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren die als beïnvloedbaar worden beschouwd.
Het personeel is getraind in de technieken van motiverende gespreksvoering en het transtheoretische veranderingsmodel en de gezondheidsproblemen die verband houden met het veranderen van levensstijl. Tijdens de sessies gaan de teamleden in op het gezondheidsvraagstuk zodat de kennis van een professional complementair is aan de ander. Tegelijkertijd vindt de integratie van kennis plaats tussen deze professionals uit verschillende gebieden, met als doel tieners aan te moedigen hun levensstijl aan te passen op basis van de technieken van motiverende gespreksvoering en het transtheoretische veranderingsmodel. Evenzo wordt overwogen om een tijd van fysieke activiteit (30 minuten) op te nemen, gericht in samenwerking met het onderzoeksteam. Deze activiteit is bedoeld om adolescenten te motiveren om tijdens de week andere fysieke activiteitssessies op te nemen.
Dus deze interdisciplinaire interventie met adolescenten probeert het resultaat te meten van een educatief voorstel met behulp van de technieken van motiverende gespreksvoering en transtheoretisch veranderingsmodel, voor alle betrokken professionals onafhankelijke training in gezondheidskwesties gerelateerde benadering van levensstijlaanpassing en de inclusie van familie in dit proces.
Inloop: Er vindt een gesprek plaats met de ouders van de IG en CG (gescheiden) om hen te informeren over de deelname van kinderen aan het programma en hen wegwijs te maken in de procedures van het onderzoeksprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten tussen 15 en 18 jaar met BMI ≥ 85e percentiel.
Uitsluitingscriteria:
Zorg voor een absolute contra-indicatie voor fysieke activiteit voor musculoskeletale, neurologische, vasculaire problemen (claudicatio intermittens), longen en hart; aanwezigheid van diagnose van ernstige psychiatrische stoornissen en / of aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen; zwangere vrouwen; diagnose Diabetes mellitus type I.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transtheoretisch veranderingsmodel
Bij dit type interventie zal de nadruk liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve activiteiten over gezondheid op basis van interdisciplinaire motivatiestrategieën.
|
Groepsbijeenkomsten worden uitgevoerd in aanwezigheid van een lid van het verplegend personeel, fysiotherapie, voeding en psychologie.
De bijeenkomsten zijn wekelijks en duren 1 uur en 45 minuten.
In de eerste 1 uur en 15 minuten worden gezondheidsproblemen behandeld die verband houden met het aanpassen van levensstijl (zelfzorg, gezond eten en lichaamsbeweging) met behulp van de grondbeginselen van motiverende gesprekstechniek.
Alle onderwerpen zullen gericht zijn op de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren die als beïnvloedbaar worden beschouwd. Evenzo wordt overwogen om een tijd van fysieke activiteit (30 minuten) op te nemen, gericht in samenwerking met het onderzoeksteam.
Inloop: Er vindt een gesprek met de ouders plaats om hen te informeren over de deelname van kinderen aan het programma en hen wegwijs te maken in de procedures van het onderzoeksprotocol.
|
|
Placebo-vergelijker: Gezondheidsinformatie
Bij dit type interventie zal de nadruk liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve activiteiten over gezondheid met behulp van de pedagogie van overdracht.
|
De bijeenkomsten zijn wekelijks en duren 45 minuten volgens een schema met lezingen over cardiovasculair risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI) gemeten door lengte en gewicht en het nemen van de z-score.
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Verlaging van ten minste 0,5 procentpunt in de body mass index (BMI), gemeten aan de hand van lengte en gewicht en het nemen van de z-score.
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikomtrek gemeten door middelomtrek in cm
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Verkleining van minimaal 5% buikomtrek gemeten aan de tailleomtrek in cm
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Voedingsaspecten zoals gemeten door de index voor gezond eten (IAS)
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Verbetert 5% van de kwaliteit van het dieet, gemeten aan de hand van de index voor gezond eten (IAS)
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Capaciteit cardiopulmonaal gemeten door VO2 max
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Toename van 5% in capaciteit cardiopulmonaal gemeten door VO2 max
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Bloeddruk gemeten door de bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Minstens 7% verlaagde systolische bloeddruk gemeten door de bloeddrukmeting
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Plasmatriglyceriden gemeten door het bloedmonster
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Vermindering van ten minste 20% van de plasmatriglyceriden gemeten door het bloedmonster
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Plasma HDL-cholesterol gemeten door het bloedmonster
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Verhoging van ten minste 5% van het plasma HDL-cholesterol gemeten door het bloedmonster
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Totaal cholesterol en LDL gemeten door het bloedmonster
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Verlaging van ten minste 5% van het totale cholesterol en LDL gemeten door het bloedmonster
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Glykemisch profiel beoordeeld door nuchtere glucose
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Verwacht wordt dat het glykemisch profiel aan het einde van de interventie met ten minste 5% zal zijn verminderd, beoordeeld aan de hand van nuchtere glucose
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Gereedheid voor verandering gemeten door de gereedheidsliniaal voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Toename van één punt in de continu variabele veranderbereidheid voor het uitvoeren van lichaamsbeweging gemeten door de bereidheidsliniaal tot lichaamsbeweging
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
|
Gereedheid voor verandering gemeten door de gereedheidsliniaal voor fysieke voeding
Tijdsspanne: Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Toename van één punt in de continue variabele bereidheid tot verandering voor het uitvoeren van fysieke voeding, gemeten door de gereedheidsliniaal voor fysieke inspanning
|
Gemeten na drie maanden aan het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MERC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .