Monitieteinen interventio motivoivalla lähestymistavalla ylipainoisilla ja liikalihavilla nuorilla. (MERC)
Tieteidenvälisten interventioiden tehokkuus motivoivassa lähestymistavassa elämäntapojen muuttamisessa ylipainoisilla ja liikalihavilla nuorilla
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi interventiota: kontrolliryhmä ja intertieteellinen ryhmä, ilman risteytystä.
Kontrolliryhmä (CG): Tämän tyyppisessä interventiossa painopiste on taitojen kehittämisessä terveyteen liittyvien koulutustoimintojen avulla käyttämällä välittymispedagogiaa.
Tieteidenvälinen interventioryhmä (IG): Tämän tyyppisessä interventiossa painopiste on taitojen kehittämisessä terveyteen liittyvien koulutustoimintojen avulla, jotka tarjoavat monitieteellisiin motivaatiostrategioihin perustuvan autonomian ja vaikutusmahdollisuuksien kehittämisen käyttäytymisen muutoksille. Kaikki aiheet keskittyvät tärkeimpiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, joita pidetään muunneltavina.
Henkilökuntaa koulutetaan motivoivan haastattelun tekniikoihin ja transteoreettiseen muutoksen malliin ja elämäntapojen muuttamiseen liittyviin terveyskysymyksiin.
Joten tämä monitieteinen interventio nuorille pyrkii mittaamaan koulutusehdotuksen tulosta käyttämällä motivoivan haastattelun tekniikoita ja transteoreettista muutosmallia, kaikille ammattilaisille, jotka osallistuvat itsenäiseen koulutukseen terveyskysymyksissä, jotka liittyvät lähestymistapaan elämäntapojen muuttamiseen ja perheen sisällyttämiseen tähän prosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi interventiota: kontrolliryhmä ja intertieteellinen ryhmä, ilman risteytystä.
Interventiot suoritetaan Rehabilitation Hospital São Lucas Centerissä (CR), jossa on 12 istuntoa jokaisella seuraavista tavoista:
Kontrolliryhmä (CG): Tämän tyyppisessä interventiossa painopiste on taitojen kehittämisessä terveyteen liittyvien koulutustoimintojen avulla käyttämällä välittymispedagogiaa. Tapaamiset ovat viikoittain 45 minuutin pituisia luentoja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä ja ehkäisystä. Otos on 60 ylipainoista tai lihavaa nuorta.
Tieteidenvälinen interventioryhmä (IG): Tämän tyyppisessä interventiossa painopiste on taitojen kehittämisessä terveyteen liittyvien koulutustoimintojen avulla, jotka tarjoavat monitieteellisiin motivaatiostrategioihin perustuvan autonomian ja vaikutusmahdollisuuksien kehittämisen käyttäytymisen muutoksille. Siksi ryhmätapaamiset toteutetaan hoitohenkilökunnan, fysioterapian, ravitsemuksen ja psykologian jäsenen läsnä ollessa. Kokoukset ovat viikoittain ja kestävät 1 tunti 45 minuuttia. Ensimmäisen tunnin ja 15 minuutin aikana käsitellään elämäntapojen muuttamiseen liittyviä terveysasioita (itsehoito, terveellinen ruokailu ja fyysinen aktiivisuus) motivoivan haastattelutekniikan perusteita käyttäen. Kaikki aiheet keskittyvät tärkeimpiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, joita pidetään muunneltavina.
Henkilökuntaa koulutetaan motivoivan haastattelun tekniikoihin ja transteoreettiseen muutoksen malliin ja elämäntapojen muuttamiseen liittyviin terveyskysymyksiin. Istunnon aikana tiimin jäsenet käsittelevät terveysasioita niin, että ammattilaisen osaaminen täydentää toisiaan. Samaan aikaan näiden eri alojen ammattilaisten välillä tapahtuu tiedon integrointia, jonka tavoitteena on kannustaa teini-ikäisiä elämäntyylien muutoksiin perustuen motivoivan haastattelun tekniikoihin ja transteoreettiseen muutosmalliin. Samoin on tarkoitus sisällyttää fyysiseen toimintaan (30 minuuttia) yhdessä tutkimusryhmän kanssa suuntautunutta aikaa. Tämän toiminnan tarkoituksena on motivoida nuoria osallistumaan muihin fyysisiin aktiviteetteihin viikon aikana.
Joten tämä monitieteinen interventio nuorille pyrkii mittaamaan koulutusehdotuksen tulosta käyttämällä motivoivan haastattelun tekniikoita ja transteoreettista muutosmallia, kaikille ammattilaisille, jotka osallistuvat itsenäiseen koulutukseen terveyskysymyksissä, jotka liittyvät lähestymistapaan elämäntapojen muuttamiseen ja perheen sisällyttämiseen tähän prosessiin.
Sisääntulo: IG:n ja CG:n vanhempien (erikseen) kanssa tapaaminen, jossa tiedotetaan lasten osallistumisesta ohjelmaan ja opastetaan tutkimusprotokollan menettelytapoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
15–18-vuotiaat nuoret, joiden BMI on ≥ 85. prosenttipiste.
Poissulkemiskriteerit:
Tarjoa ehdoton vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisten, verisuoniongelmien (ajoittainen rappeutuminen), keuhkoihin ja sydämeen liittyvissä ongelmissa; vakavien psykiatristen häiriöiden diagnoosi ja/tai merkittävien kognitiivisten häiriöiden esiintyminen;raskaana olevat naiset; tyypin I diabetes mellituksen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transteoreettinen muutoksen malli
Tämän tyyppisessä interventiossa painopiste on taitojen kehittämisessä terveyteen liittyvillä koulutustoimilla, jotka perustuvat monitieteisiin motivaatiostrategioihin.
|
Ryhmätapaamiset toteutetaan hoitohenkilökunnan, fysioterapian, ravitsemuksen ja psykologian läsnä ollessa.
Kokoukset ovat viikoittain ja kestävät 1 tunti 45 minuuttia.
Ensimmäisen tunnin ja 15 minuutin aikana käsitellään elämäntapojen muuttamiseen liittyviä terveysasioita (itsehoito, terveellinen ruokailu ja fyysinen aktiivisuus) motivoivan haastattelutekniikan perusteita käyttäen.
Kaikki aiheet keskittyvät tärkeimpiin muunnettavissa oleviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Samoin on tarkoitus sisällyttää fyysiseen aktiivisuuteen (30 minuuttia) yhdessä tutkimusryhmän kanssa.
Sisääntulo: Vanhempien kanssa pidetään tapaaminen, jossa kerrotaan lasten osallistumisesta ohjelmaan ja opastetaan tutkimusprotokollan menettelytapoja.
|
|
Placebo Comparator: Terveystiedot
Tämän tyyppisessä interventiossa painopiste on taitojen kehittämisessä terveyteen liittyvän kasvatustoiminnan avulla välittymispedagogiikkaa käyttäen.
|
Tapaamiset ovat viikoittain 45 minuutin pituisia sydän- ja verisuoniriskien luentojen aikataulun mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI) mitataan pituudella ja painolla ja otetaan z-pisteet.
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Vähintään 0,5 prosenttipisteen aleneminen kehon massaindeksissä (BMI) mitattuna pituudella ja painolla ja ottaen z-pisteet.
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan ympärysmitta mitattuna vyötärön ympärysmitalla cm
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Vatsan ympärysmitan pienennys vähintään 5 % mitattuna vyötärön ympärysmitalla senttimetreinä
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Ruokavalionäkökohdat mitattuna terveellisen ruokailun indeksillä (IAS)
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Parantaa 5 % ruokavalion laatua terveellisen ruokavalion indeksillä (IAS) mitattuna
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kardiopulmonaalinen kapasiteetti mitattuna VO2 max
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kardiopulmonaalisen kapasiteetin lisäys 5 % mitattuna VO2 max -arvolla
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Verenpaineen mittauksella mitattu verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Vähentynyt vähintään 7 % systolisessa verenpaineessa mitattuna verenpainemittauksella
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Verinäytteestä mitatut plasman triglyseridit
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Verinäytteestä mitattujen plasman triglyseridien vähentäminen vähintään 20 %:lla
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Verinäytteestä mitattu plasman HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Verinäytteestä mitatun plasman HDL-kolesterolin nousu vähintään 5 %
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kokonaiskolesteroli ja LDL mitattuna verinäytteestä
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kokonaiskolesterolin ja LDL:n aleneminen verinäytteestä mitattuna vähintään 5 %
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Glykeeminen profiili mitattuna paastoglukoosilla
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Glykeemisen profiilin odotetaan laskevan vähintään 5 % toimenpiteen lopussa paastoglukoosilla arvioituna
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutosvalmius mitataan fyysisen harjoittelun valmiusviivaimella
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhden pisteen lisäys jatkuvassa muuttuvassa vaihtuvuusvalmiudessa fyysisen harjoituksen suorittamiseen liikuntavalmiusviivaimella mitattuna.
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutosvalmius fyysisen ravinnon valmiusviivaimen mittaamana
Aikaikkuna: Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Jatkuva muuttuva muutosvalmius fyysisen ravinnon suorittamiseen yhden pisteen lisäys fyysiseen harjoitteluun valmiusviivaimella mitattuna
|
Mitattu kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntapamuutos ja sydän- ja verisuoniriski
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia