Intervento interdisciplinare con approccio motivazionale negli adolescenti con sovrappeso e obesità. (MERC)
Efficacia dell'intervento interdisciplinare sull'approccio motivazionale nella modifica dello stile di vita negli adolescenti con sovrappeso e obesità
Questo studio è uno studio clinico randomizzato con due interventi: gruppo di controllo e gruppo interdisciplinare di intervento, senza crossover.
Gruppo di controllo (CG): In questo tipo di intervento, il focus sarà lo sviluppo delle competenze attraverso attività educative sulla salute utilizzando la pedagogia della trasmissione.
Gruppo di intervento interdisciplinare (IG): in questo tipo di intervento, l'attenzione sarà rivolta allo sviluppo di competenze attraverso attività educative sulla salute che forniscano lo sviluppo dell'autonomia e l'empowerment per il cambiamento del comportamento, sulla base di strategie motivazionali interdisciplinari. Tutti gli argomenti saranno incentrati sui principali fattori di rischio cardiovascolare considerati modificabili.
Il personale è formato alle tecniche del colloquio motivazionale e del modello transteorico del cambiamento e delle problematiche di salute legate alla modifica dello stile di vita.
Quindi questo intervento interdisciplinare con gli adolescenti cerca di misurare il risultato di una proposta educativa utilizzando le tecniche del colloquio motivazionale e il modello transteorico del cambiamento, per tutti i professionisti coinvolti nella formazione indipendente in questioni di salute relative all'approccio alla modifica dello stile di vita e all'inclusione della famiglia in questo processo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato con due interventi: gruppo di controllo e gruppo interdisciplinare di intervento, senza crossover.
Gli interventi si svolgeranno presso il Rehabilitation Hospital São Lucas Center (CR), avranno 12 sessioni per ciascuna delle seguenti modalità:
Gruppo di controllo (CG): In questo tipo di intervento, il focus sarà lo sviluppo delle competenze attraverso attività educative sulla salute utilizzando la pedagogia della trasmissione. Gli incontri avranno cadenza settimanale della durata di 45 minuti su un palinsesto di lezioni frontali sui fattori di rischio cardiovascolare e sulla prevenzione. Il campione è di 60 adolescenti con sovrappeso o obesità.
Gruppo di intervento interdisciplinare (IG): in questo tipo di intervento, l'attenzione sarà rivolta allo sviluppo di competenze attraverso attività educative sulla salute che forniscano lo sviluppo dell'autonomia e l'empowerment per il cambiamento del comportamento, sulla base di strategie motivazionali interdisciplinari. Pertanto, gli incontri di gruppo saranno svolti in presenza di un membro del personale infermieristico, fisioterapico, nutrizionale e psicologico. Gli incontri sono settimanali, della durata di 1 ora e 45 minuti. Nella prima ora e 15 minuti verranno affrontati temi di salute legati alla modifica dello stile di vita (cura di sé, sana alimentazione e attività fisica) utilizzando i fondamenti della tecnica del colloquio motivazionale. Tutti gli argomenti saranno incentrati sui principali fattori di rischio cardiovascolare considerati modificabili.
Il personale è formato alle tecniche del colloquio motivazionale e del modello transteorico del cambiamento e delle problematiche di salute legate alla modifica dello stile di vita. Durante le sessioni i membri del team affrontano il problema della salute in modo che la conoscenza di un professionista sia complementare all'altra. Allo stesso tempo si verifica l'integrazione delle conoscenze tra questi professionisti provenienti da aree diverse con l'obiettivo di incoraggiare gli adolescenti a modificare lo stile di vita basato sulle tecniche del colloquio motivazionale e sul modello di cambiamento transteorico. Allo stesso modo, si prevede di includere un tempo di attività fisica (30 minuti) orientato in collaborazione con il gruppo di ricerca. Questa attività mira a motivare gli adolescenti a includere altre sessioni di attività fisica durante la settimana.
Quindi questo intervento interdisciplinare con gli adolescenti cerca di misurare il risultato di una proposta educativa utilizzando le tecniche del colloquio motivazionale e il modello transteorico del cambiamento, per tutti i professionisti coinvolti nella formazione indipendente in questioni di salute relative all'approccio alla modifica dello stile di vita e all'inclusione della famiglia in questo processo.
Run in: Ci sarà un incontro con i genitori dell'IG e del CG (separatamente) per informarli sulla partecipazione dei bambini al programma e guidarli sulle procedure del protocollo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni con BMI ≥ 85° percentile.
Criteri di esclusione:
Fornire una controindicazione assoluta all'attività fisica per problemi muscolo-scheletrici, neurologici, vascolari (claudicatio intermittens), polmonari e cardiaci; presenza di diagnosi di gravi disturbi psichiatrici e/o presenza di significativi deficit cognitivi; donne in gravidanza; diagnosi di diabete mellito di tipo I.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modello transteorico del cambiamento
In questo tipo di intervento, il focus sarà lo sviluppo delle competenze attraverso attività educative sulla salute basate su strategie motivazionali interdisciplinari.
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Gli incontri di gruppo saranno svolti alla presenza di un membro del personale infermieristico, fisioterapico, nutrizionista e psicologico.
Gli incontri sono settimanali, della durata di 1 ora e 45 minuti.
Nella prima ora e 15 minuti verranno affrontati temi di salute legati alla modifica dello stile di vita (cura di sé, sana alimentazione e attività fisica) utilizzando i fondamenti della tecnica del colloquio motivazionale.
Tutti gli argomenti saranno incentrati sui principali fattori di rischio cardiovascolare considerati modificabili. Analogamente, è previsto un tempo di attività fisica (30 minuti) orientato in collaborazione con il gruppo di ricerca.
Run in: è previsto un incontro con i genitori per informarli sulla partecipazione dei bambini al programma e guidarli sulle procedure del protocollo di ricerca.
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Comparatore placebo: Informazioni sulla salute
In questo tipo di intervento, il focus sarà lo sviluppo delle competenze attraverso attività educative sulla salute utilizzando la pedagogia della trasmissione.
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Gli incontri avranno cadenza settimanale della durata di 45 minuti su un palinsesto di lezioni frontali sul rischio cardiovascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (BMI) misurato in altezza e peso e prendendo il punteggio z.
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Riduzione di almeno 0,5 punti percentuali dell'indice di massa corporea (BMI) misurato in base all'altezza e al peso e prendendo il punteggio z.
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza addominale misurata dalla circonferenza vita in cm
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Riduzione di almeno il 5% della circonferenza addominale misurata dalla circonferenza vita in cm
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Aspetti dietetici misurati dall'indice di alimentazione sana (IAS)
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Migliora il 5% della qualità della dieta misurata dall'indice di alimentazione sana (IAS)
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Capacità cardiopolmonare misurata dal VO2 max
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Aumento del 5% della capacità cardiopolmonare misurata dal VO2 max
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Pressione sanguigna misurata dalla misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Riduzione di almeno il 7% della pressione sanguigna sistolica misurata dalla misurazione della pressione sanguigna
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Trigliceridi plasmatici misurati dal campione di sangue
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Riduzione di almeno il 20% dei trigliceridi plasmatici misurati dal campione di sangue
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Colesterolo plasmatico HDL misurato dal campione di sangue
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Aumento di almeno il 5% del colesterolo HDL plasmatico misurato dal campione di sangue
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Colesterolo totale e LDL misurati dal campione di sangue
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Riduzione di almeno il 5% del colesterolo totale e LDL misurato dal campione di sangue
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Profilo glicemico valutato mediante glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Il profilo glicemico dovrebbe essere ridotto di almeno il 5% alla fine dell'intervento valutato dalla glicemia a digiuno
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Prontezza al cambiamento misurata dal righello della prontezza all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Aumento di un punto nella variabile continua disponibilità al cambiamento per l'esecuzione dell'esercizio fisico misurata dal righello della disponibilità all'esercizio fisico
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Prontezza al cambiamento misurata dal righello della prontezza alla nutrizione fisica
Lasso di tempo: Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Aumento di un punto nella variabile continua prontezza al cambiamento per l'esecuzione della nutrizione fisica misurata dal righello della prontezza all'esercizio fisico
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Misurato dopo tre mesi dalla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rose GS. Toward a theory of motivational interviewing. Am Psychol. 2009 Sep;64(6):527-37. doi: 10.1037/a0016830.
- Velasquez M; Maurer GG; Crouch C; DiClemente CC. Group treatment for substance abuse: a stages-of- change therapy manual. New York: The Guilford Press, 2001. 222 p.
- Miller WR; Rollnick S. Motivational Interviewing, Second Edition: Preparing People for Change.New York, NY: The Guilford Press, 2002. 482 p.
- Zanatta LB, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Campos NE, Oliveira MDS, Feoli AMP, Gustavo ADS, Donadio MVF. Effect of an interdisciplinary intervention with motivational approach on exercise capacity in obese adolescents: a randomized controlled clinical trial. Einstein (Sao Paulo). 2020;18:eAO5268. doi: 10.31744/einstein_journal/2020ao5268. Epub 2020 May 18.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MERC
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