Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig intervensjon med motiverende tilnærming hos ungdom med overvekt og fedme. (MERC)

Tverrfaglig intervensjonseffektivitet på motiverende tilnærming til livsstilsendring hos ungdom med overvekt og fedme

Denne studien er en randomisert klinisk studie med to intervensjoner: kontrollgruppe og interdisiplinær gruppe, uten cross-over.

Kontrollgruppe (CG): I denne typen intervensjoner vil fokus være utvikling av ferdigheter gjennom pedagogiske aktiviteter om helse ved bruk av overføringspedagogikk.

Tverrfaglig intervensjonsgruppe (IG): I denne typen intervensjoner vil fokus være utvikling av ferdigheter gjennom pedagogiske aktiviteter om helse som gir utvikling av autonomi og myndiggjøring for atferdsendring, basert på tverrfaglige motivasjonsstrategier. Alle emner vil være fokusert på de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene som anses som modifiserbare.

Personalet er opplært til teknikkene for motiverende intervjuer og transteoretisk modell for endring og helsespørsmål knyttet til endring av livsstil.

Så denne tverrfaglige intervensjonen med ungdom søker å måle resultatet av et pedagogisk forslag ved å bruke teknikkene for motiverende intervjuer og transteoretisk endringsmodell, for alle fagpersoner involvert uavhengig opplæring i helsespørsmål relatert tilnærming til livsstilsendringer og inkludering av familie i denne prosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klinisk studie med to intervensjoner: kontrollgruppe og interdisiplinær gruppe, uten cross-over.

Intervensjoner vil finne sted på Rehabilitation Hospital São Lucas Center (CR), vil ha 12 økter for hver av følgende måter:

Kontrollgruppe (CG): I denne typen intervensjoner vil fokus være utvikling av ferdigheter gjennom pedagogiske aktiviteter om helse ved bruk av overføringspedagogikk. Møtene vil være ukentlig med 45 minutters varighet etter forelesningsplan om kardiovaskulære risikofaktorer og forebygging. Utvalget er 60 ungdommer med overvekt eller fedme.

Tverrfaglig intervensjonsgruppe (IG): I denne typen intervensjoner vil fokus være utvikling av ferdigheter gjennom pedagogiske aktiviteter om helse som gir utvikling av autonomi og myndiggjøring for atferdsendring, basert på tverrfaglige motivasjonsstrategier. Det vil derfor bli gjennomført gruppemøter i nærvær av et medlem av pleiepersonalet, fysioterapi, ernæring og psykologi. Møtene er ukentlige og varer i 1 time og 45 minutter. I løpet av de første 1 timene og 15 minuttene vil det bli behandlet helseproblemer knyttet til livsstilsendringer (egenomsorg, sunt kosthold og fysisk aktivitet) ved å bruke det grunnleggende om motiverende intervjuteknikk. Alle emner vil være fokusert på de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene som anses som modifiserbare.

Personalet er opplært til teknikkene for motiverende intervjuer og transteoretisk modell for endring og helsespørsmål knyttet til endring av livsstil. Under øktene tar teammedlemmene opp helsespørsmålet slik at kunnskapen til en profesjonell utfyller den andre. Samtidig skjer integrasjon av kunnskap mellom disse fagfolkene fra forskjellige områder som tar sikte på å oppmuntre tenåringer til livsstilsendringer basert på teknikker for motiverende intervjuer og transteoretiske endringsmodeller. På samme måte er det tenkt å inkludere en tid med fysisk aktivitet (30 minutter) orientert i samarbeid med forskerteamet. Denne aktiviteten har som mål å motivere ungdom til å inkludere andre fysiske aktivitetsøkter i løpet av uken.

Så denne tverrfaglige intervensjonen med ungdom søker å måle resultatet av et pedagogisk forslag ved å bruke teknikkene for motiverende intervjuer og transteoretisk endringsmodell, for alle fagpersoner involvert uavhengig opplæring i helsespørsmål relatert tilnærming til livsstilsendringer og inkludering av familie i denne prosessen.

Innkjørt: Det vil være et møte med foreldrene til IG og CG (separat) for å informere dem om barnas deltakelse i programmet og veilede dem om prosedyrene i forskningsprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ungdom mellom 15 og 18 år med BMI ≥ 85. persentil.

Ekskluderingskriterier:

Gi absolutt kontraindikasjon for fysisk aktivitet for muskel- og skjelettproblemer, nevrologiske, vaskulære problemer (claudication intermittens), lunge og hjerte; tilstedeværelse av diagnose av alvorlige psykiatriske lidelser og/eller tilstedeværelse av betydelige kognitive svekkelser;gravide kvinner; diagnostisering av diabetes mellitus type I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transteoretisk endringsmodell
I denne typen intervensjoner vil fokus være utvikling av ferdigheter gjennom pedagogisk virksomhet om helse basert på tverrfaglige motivasjonsstrategier.
Gruppemøter vil bli gjennomført i nærvær av et medlem av pleiepersonalet, fysioterapi, ernæring og psykologi. Møtene er ukentlige og varer i 1 time og 45 minutter. I løpet av de første 1 timene og 15 minuttene vil det bli behandlet helseproblemer knyttet til livsstilsendringer (egenomsorg, sunt kosthold og fysisk aktivitet) ved å bruke det grunnleggende om motiverende intervjuteknikk. Alle emner vil være fokusert på de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene som anses modifiserbare. Likeledes er det tenkt å inkludere en tid med fysisk aktivitet (30 minutter) orientert i samarbeid med forskerteamet. Innkjøring: Det vil være et møte med foreldrene for å informere dem om barnas deltakelse i programmet og veilede dem om prosedyrene i forskningsprotokollen.
Placebo komparator: Helseinformasjon
I denne typen intervensjoner vil fokus være utvikling av ferdigheter gjennom pedagogisk virksomhet om helse ved bruk av overføringspedagogikk.
Møtene vil være ukentlige med 45 minutters varighet etter forelesningsplan om kardiovaskulær risiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI) målt etter høyde og vekt og tar z-skåren.
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Reduksjon på minst 0,5 persentilpoeng i kroppsmasseindeks (BMI) målt etter høyde og vekt og tar z-skåren.
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mageomkrets målt ved midjeomkrets i cm
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Reduksjon av minst 5 % mageomkrets målt ved midjeomkrets i cm
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Kostholdsaspekter målt med sunn matindeks (IAS)
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Forbedrer 5 % av diettkvaliteten målt ved sunn matindeks (IAS)
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Kardiopulmonell kapasitet målt ved VO2 maks
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Økning 5 % i kapasitet hjerte-lunge målt ved VO2 maks
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Blodtrykk målt ved blodtrykksmålingen
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Redusert minst 7 % i systolisk blodtrykk målt ved blodtrykksmålingen
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Plasma triglyserider målt av blodprøven
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Reduksjon av minst 20 % av plasmatriglyseridene målt av blodprøven
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Plasma HDL-kolesterol målt av blodprøven
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Økning på minst 5 % av plasma HDL-kolesterolet målt av blodprøven
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Totalt kolesterol og LDL målt ved blodprøven
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Reduksjon på minst 5 % i totalkolesterol og LDL målt med blodprøven
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Glykemisk profil vurdert ved fastende glukose
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Den glykemiske profilen forventes å bli redusert med minst 5 % ved slutten av intervensjonen vurdert ved fastende glukose
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Beredskap for endring målt av beredskapslinjalen til fysisk trening
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Økning med ett poeng i den kontinuerlige variabelen endringsberedskap for å utføre fysisk trening målt av beredskapslinjalen til fysisk trening
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Beredskap for endring målt av beredskapslinjalen til fysisk ernæring
Tidsramme: Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen
Økning med ett poeng i den kontinuerlige variabelen endringsberedskap for å utføre fysisk ernæring målt av beredskapslinjalen til fysisk trening
Målt etter tre måneder ved slutten av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MERC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere