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Intervención Interdisciplinaria con Enfoque Motivacional en Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad. (MERC)

28 de septiembre de 2020 actualizado por: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Efectividad de la Intervención Interdisciplinaria sobre el Enfoque Motivacional en la Modificación del Estilo de Vida en Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado con dos intervenciones: grupo control y grupo interdisciplinario de intervención, sin cruzamiento.

Grupo Control (GC): En este tipo de intervención, el foco será el desarrollo de habilidades a través de actividades educativas en salud utilizando la pedagogía de la transmisión.

Grupo Interdisciplinario de Intervención (GI): En este tipo de intervención, el foco será el desarrollo de habilidades a través de actividades educativas en salud que brinden el desarrollo de la autonomía y el empoderamiento para el cambio de comportamiento, a partir de estrategias motivacionales interdisciplinarias. Todos los temas se centrarán en los principales factores de riesgo cardiovascular considerados modificables.

El personal está capacitado en las técnicas de entrevista motivacional y modelo transteórico de cambio y los problemas de salud relacionados con la modificación del estilo de vida.

Por lo que esta intervención interdisciplinar con adolescentes busca medir el resultado de una propuesta educativa utilizando las técnicas de la entrevista motivacional y el modelo transteórico del cambio, para todos los profesionales implicados en una formación independiente en temas de salud relacionados con el abordaje de la modificación del estilo de vida y la inclusión de la familia en este proceso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado con dos intervenciones: grupo control y grupo interdisciplinario de intervención, sin cruzamiento.

Las intervenciones se llevarán a cabo en el Centro de Rehabilitación del Hospital São Lucas (CR), tendrán 12 sesiones para cada una de las siguientes formas:

Grupo Control (GC): En este tipo de intervención, el foco será el desarrollo de habilidades a través de actividades educativas en salud utilizando la pedagogía de la transmisión. Los encuentros serán semanales con una duración de 45 minutos en un programa de charlas sobre factores de riesgo cardiovascular y prevención. La muestra es de 60 adolescentes con sobrepeso u obesidad.

Grupo Interdisciplinario de Intervención (GI): En este tipo de intervención, el foco será el desarrollo de habilidades a través de actividades educativas en salud que brinden el desarrollo de la autonomía y el empoderamiento para el cambio de comportamiento, a partir de estrategias motivacionales interdisciplinarias. Por ello, las reuniones de grupo se realizarán en presencia de un miembro del personal de enfermería, fisioterapia, nutrición y psicología. Las reuniones son semanales, con una duración de 1 hora y 45 minutos. En los primeros 1 hora y 15 minutos se abordarán temas de salud relacionados con la modificación del estilo de vida (autocuidado, alimentación saludable y actividad física) utilizando los fundamentos de la técnica de la entrevista motivacional. Todos los temas se centrarán en los principales factores de riesgo cardiovascular considerados modificables.

El personal está capacitado en las técnicas de entrevista motivacional y modelo transteórico de cambio y los problemas de salud relacionados con la modificación del estilo de vida. Durante las sesiones los integrantes del equipo abordan el tema de la salud para que los conocimientos de un profesional complementen al otro. Al mismo tiempo se produce la integración de conocimientos entre estos profesionales de diferentes áreas con el objetivo de incentivar a los adolescentes a la modificación del estilo de vida a partir de las técnicas de la entrevista motivacional y el modelo transteórico de cambio. Asimismo, se prevé incluir un tiempo de actividad física (30 minutos) orientado en conjunto con el equipo investigador. Esta actividad pretende motivar a los adolescentes a incluir otras sesiones de actividad física durante la semana.

Por lo que esta intervención interdisciplinar con adolescentes busca medir el resultado de una propuesta educativa utilizando las técnicas de la entrevista motivacional y el modelo transteórico del cambio, para todos los profesionales implicados en una formación independiente en temas de salud relacionados con el abordaje de la modificación del estilo de vida y la inclusión de la familia en este proceso.

Run in: Se realizará una reunión con los padres de familia del GI y GC (por separado) con el fin de informarles sobre la participación de los niños en el programa y orientarlos sobre los procedimientos del protocolo de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescentes entre 15 y 18 años con IMC ≥ percentil 85.

Criterio de exclusión:

Proporcionar contraindicación absoluta para la actividad física por problemas musculoesqueléticos, neurológicos, vasculares (claudicación intermitente), pulmonares y cardíacos; presencia de diagnóstico de trastornos psiquiátricos graves y/o presencia de alteraciones cognitivas significativas; mujeres embarazadas; Diagnóstico de Diabetes mellitus tipo I.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo transteórico de cambio
En este tipo de intervención, el foco será el desarrollo de habilidades a través de actividades educativas en salud basadas en estrategias motivacionales interdisciplinarias.
Las reuniones de grupo se realizarán en presencia de un miembro del personal de enfermería, fisioterapia, nutrición y psicología. Las reuniones son semanales, con una duración de 1 hora y 45 minutos. En los primeros 1 hora y 15 minutos se abordarán temas de salud relacionados con la modificación del estilo de vida (autocuidado, alimentación saludable y actividad física) utilizando los fundamentos de la técnica de la entrevista motivacional. Todos los temas estarán enfocados a los principales factores de riesgo cardiovascular considerados modificables. Asimismo, se prevé incluir un tiempo de actividad física (30 minutos) orientado en conjunto con el equipo investigador. Run in: Habrá una reunión con los padres de familia para informarles sobre la participación de los niños en el programa y orientarlos sobre los procedimientos del protocolo de investigación.
Comparador de placebos: Información de salud
En este tipo de intervención, el foco será el desarrollo de habilidades a través de actividades educativas en salud utilizando la pedagogía de la transmisión.
Los encuentros serán semanales con una duración de 45 minutos en un horario de charlas sobre riesgo cardiovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC) medido por altura y peso y tomando la puntuación z.
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Reducción de al menos 0,5 puntos percentiles en el índice de masa corporal (IMC) medido por altura y peso y tomando el puntaje z.
Medido después de tres meses al final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia abdominal medida por la circunferencia de la cintura en cm
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Reducción de al menos el 5% de la circunferencia abdominal medida por la circunferencia de la cintura en cm
Medido después de tres meses al final de la intervención
Aspectos dietéticos medidos por el índice de alimentación saludable (IAS)
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Mejora el 5% de la calidad de la dieta medida por el índice de alimentación saludable (IAS)
Medido después de tres meses al final de la intervención
Capacidad cardiopulmonar medida por VO2 max
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Aumento del 5% en la capacidad cardiopulmonar medida por VO2 max
Medido después de tres meses al final de la intervención
Presión arterial medida por la medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Reducción de al menos un 7% en la presión arterial sistólica medida por la medición de la presión arterial
Medido después de tres meses al final de la intervención
Triglicéridos plasmáticos medidos por la muestra de sangre
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Reducción de al menos el 20% de los triglicéridos plasmáticos medidos por la muestra de sangre
Medido después de tres meses al final de la intervención
Colesterol HDL en plasma medido por la muestra de sangre
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Aumento de al menos el 5% del colesterol HDL en plasma medido por la muestra de sangre
Medido después de tres meses al final de la intervención
Colesterol total y LDL medidos por la muestra de sangre
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Reducción de al menos un 5% en colesterol total y LDL medido por la muestra de sangre
Medido después de tres meses al final de la intervención
Perfil glucémico evaluado por glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Se espera que el perfil glucémico se reduzca en al menos un 5% al ​​final de la intervención evaluada por glucosa en ayunas
Medido después de tres meses al final de la intervención
Disposición al cambio medida por la regla de disposición al ejercicio físico
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Incremento de un punto en la variable continua disposición al cambio para realizar ejercicio físico medida por la regla de disposición al ejercicio físico
Medido después de tres meses al final de la intervención
Disposición para el cambio medida por la regla de preparación para la nutrición física
Periodo de tiempo: Medido después de tres meses al final de la intervención
Incremento de un punto en la variable continua disposición al cambio para realizar nutrición física medida por la regla de disposición al ejercicio físico
Medido después de tres meses al final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MERC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modificación del estilo de vida y riesgo cardiovascular

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