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Interdisziplinäre Intervention mit motivierendem Ansatz bei Jugendlichen mit Übergewicht und Adipositas. (MERC)

28. September 2020 aktualisiert von: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Wirksamkeit interdisziplinärer Interventionen zum motivationalen Ansatz bei der Lebensstiländerung bei Jugendlichen mit Übergewicht und Adipositas

Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionen: Kontrollgruppe und interdisziplinäre Interventionsgruppe, ohne Cross-Over.

Kontrollgruppe (CG): Bei dieser Art von Intervention liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch Bildungsaktivitäten zur Gesundheit unter Verwendung der Vermittlungspädagogik.

Interdisziplinäre Interventionsgruppe (IG): Bei dieser Art von Intervention liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch Bildungsaktivitäten zum Thema Gesundheit, die die Entwicklung von Autonomie und Befähigung zur Verhaltensänderung auf der Grundlage interdisziplinärer Motivationsstrategien ermöglichen. Alle Themen konzentrieren sich auf die wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren, die als modifizierbar gelten.

Das Personal ist in den Techniken der motivierenden Gesprächsführung und des transtheoretischen Veränderungsmodells sowie in den Gesundheitsfragen im Zusammenhang mit der Änderung des Lebensstils geschult.

Diese interdisziplinäre Intervention mit Jugendlichen zielt also darauf ab, das Ergebnis eines pädagogischen Vorschlags unter Verwendung der Techniken der motivierenden Gesprächsführung und des transtheoretischen Veränderungsmodells für alle beteiligten Fachleute zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionen: Kontrollgruppe und interdisziplinäre Interventionsgruppe, ohne Cross-Over.

Die Eingriffe finden im Rehabilitationskrankenhaus São Lucas Center (CR) statt und umfassen 12 Sitzungen für jede der folgenden Arten:

Kontrollgruppe (CG): Bei dieser Art von Intervention liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch Bildungsaktivitäten zur Gesundheit unter Verwendung der Vermittlungspädagogik. Die Sitzungen werden wöchentlich mit einer Dauer von 45 Minuten auf einem Vorlesungsplan über kardiovaskuläre Risikofaktoren und Prävention stattfinden. Die Stichprobe besteht aus 60 Jugendlichen mit Übergewicht oder Adipositas.

Interdisziplinäre Interventionsgruppe (IG): Bei dieser Art von Intervention liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch Bildungsaktivitäten zum Thema Gesundheit, die die Entwicklung von Autonomie und Befähigung zur Verhaltensänderung auf der Grundlage interdisziplinärer Motivationsstrategien ermöglichen. Daher werden Gruppensitzungen in Anwesenheit eines Mitglieds der Krankenpflege, der Physiotherapie, der Ernährung und der Psychologie durchgeführt. Die Treffen finden wöchentlich statt und dauern 1 Stunde und 45 Minuten. In den ersten 1 Stunde und 15 Minuten werden gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Änderung des Lebensstils (Selbstpflege, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität) unter Verwendung der Grundlagen der Technik der motivierenden Gesprächsführung behandelt. Alle Themen konzentrieren sich auf die wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren, die als modifizierbar gelten.

Das Personal ist in den Techniken der motivierenden Gesprächsführung und des transtheoretischen Veränderungsmodells sowie in den Gesundheitsfragen im Zusammenhang mit der Änderung des Lebensstils geschult. Während der Sitzungen gehen die Teammitglieder auf das Gesundheitsthema ein, sodass sich das Wissen eines Fachmanns mit dem des anderen ergänzt. Gleichzeitig erfolgt die Integration von Wissen zwischen diesen Fachleuten aus verschiedenen Bereichen mit dem Ziel, Teenager zu einer Lebensstiländerung zu ermutigen, die auf den Techniken der motivierenden Gesprächsführung und dem transtheoretischen Modell der Veränderung basiert. Ebenso ist eine gemeinsam mit dem Forschungsteam orientierte Bewegungsphase (30 Minuten) vorgesehen. Diese Aktivität zielt darauf ab, Jugendliche zu motivieren, während der Woche andere Bewegungseinheiten einzubeziehen.

Diese interdisziplinäre Intervention mit Jugendlichen zielt also darauf ab, das Ergebnis eines pädagogischen Vorschlags unter Verwendung der Techniken der motivierenden Gesprächsführung und des transtheoretischen Veränderungsmodells für alle beteiligten Fachleute zu messen.

Run in: Es wird ein Treffen mit den Eltern der IG und CG (getrennt) geben, um sie über die Teilnahme von Kindern am Programm zu informieren und sie über die Verfahren des Forschungsprotokolls zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche zwischen 15 und 18 Jahren mit BMI ≥ 85. Perzentil.

Ausschlusskriterien:

Absolute Kontraindikation für körperliche Aktivität bei muskuloskelettalen, neurologischen, vaskulären Problemen (Schaufensterkrankheit), Lunge und Herz; Vorhandensein einer Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen und / oder Vorhandensein erheblicher kognitiver Beeinträchtigungen; schwangere Frauen; Diagnose Diabetes mellitus Typ I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transtheoretisches Modell des Wandels
Bei dieser Art von Intervention liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch Bildungsaktivitäten zum Thema Gesundheit auf der Grundlage interdisziplinärer Motivationsstrategien.
Gruppensitzungen werden in Anwesenheit eines Mitglieds des Pflegepersonals, der Physiotherapie, der Ernährung und der Psychologie durchgeführt. Die Treffen finden wöchentlich statt und dauern 1 Stunde und 45 Minuten. In den ersten 1 Stunde und 15 Minuten werden gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Änderung des Lebensstils (Selbstpflege, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität) unter Verwendung der Grundlagen der Technik der motivierenden Gesprächsführung behandelt. Alle Themen konzentrieren sich auf die wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren, die als modifizierbar gelten. Ebenso ist vorgesehen, eine Zeit der körperlichen Aktivität (30 Minuten) einzubeziehen, die in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam orientiert wird. Run in: Es findet ein Treffen mit den Eltern statt, um sie über die Teilnahme von Kindern am Programm zu informieren und sie über die Verfahren des Forschungsprotokolls zu informieren.
Placebo-Komparator: Gesundheitsinformationen
Bei dieser Art von Intervention liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch Bildungsaktivitäten zur Gesundheit unter Verwendung der Vermittlungspädagogik.
Die Sitzungen werden wöchentlich mit einer Dauer von 45 Minuten auf einem Zeitplan mit Vorträgen über kardiovaskuläre Risiken stattfinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI) gemessen anhand von Größe und Gewicht und unter Verwendung des Z-Scores.
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Reduktion des Body-Mass-Index (BMI) um mindestens 0,5 Prozentpunkte, gemessen anhand von Körpergröße und -gewicht und unter Verwendung des Z-Scores.
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchumfang gemessen am Taillenumfang in cm
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Reduzierung des Bauchumfangs um mindestens 5 % gemessen am Taillenumfang in cm
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Ernährungsaspekte gemessen am Healthy Eating Index (IAS)
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Verbessert 5 % der Ernährungsqualität gemessen am Index für gesunde Ernährung (IAS)
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Herz-Lungen-Kapazität gemessen an VO2 max
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Steigerung der kardiopulmonalen Kapazität um 5 %, gemessen an VO2 max
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Blutdruck gemessen durch die Blutdruckmessung
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Reduzierter systolischer Blutdruck um mindestens 7 %, gemessen durch die Blutdruckmessung
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Plasmatriglyceride gemessen durch die Blutprobe
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Reduktion von mindestens 20 % der in der Blutprobe gemessenen Plasmatriglyceride
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Plasma-HDL-Cholesterin, gemessen durch die Blutprobe
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Anstieg von mindestens 5 % des in der Blutprobe gemessenen Plasma-HDL-Cholesterins
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Gesamtcholesterin und LDL gemessen durch die Blutprobe
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Senkung des Gesamtcholesterins und des LDL um mindestens 5 %, gemessen anhand der Blutprobe
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Glykämisches Profil, bewertet durch Nüchternglukose
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Es wird erwartet, dass das glykämische Profil am Ende der Intervention, bewertet durch Nüchternglukose, um mindestens 5 % reduziert ist
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Veränderungsbereitschaft gemessen am Bereitschaftslineal zu körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Erhöhung der stetigen Variablen Veränderungsbereitschaft zur Ausübung körperlicher Betätigung gemessen am Bereitschaftslineal zur körperlichen Betätigung um einen Punkt
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Veränderungsbereitschaft gemessen am Bereitschaftslineal zur körperlichen Ernährung
Zeitfenster: Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention
Erhöhung der stetigen Variablen Veränderungsbereitschaft zur Durchführung körperlicher Ernährung gemessen am Bereitschaftslineal zur körperlichen Betätigung um einen Punkt
Gemessen nach drei Monaten am Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margareth da Silva Oliveira, PHD, Pontifical Catholic University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MERC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensstiländerung und kardiovaskuläres Risiko

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